Hypoxia pre-konditionering og bjergsport (Hyx-PRE-Spo)
7. august 2025 opdateret af: Institute of Mountain Emergency Medicine
Effekter af hypoxia-foruddannelse på fysiologiske reaktioner under bjergsportaktiviteter hos personer med en historie med koronararteriesygdom
Mountain Sport-aktiviteter som for eksempel vandreture eller skiløb kan involvere risikoen for ugunstige sundhedsbegivenheder, især hos ældre mennesker, der ikke er vant til den specifikke bjergsport i højden eller mennesker med allerede eksisterende sundhedsmæssige problemer.
Øget aktivering af det sympatiske nervesystem og pludselige ændringer i hjerterytme og blodtryk menes at udløse disse bivirkninger.
Forebyggende foranstaltninger inkluderer regelmæssig fysisk aktivitet (dvs.
Uddannelse) og tilstrækkelig medicinsk behandling.
Hypoxia-præ-adaptation (f.eks. Pre-adapt en nat i moderat højde) og præ-konditionering (f.eks. Intermitterende hypoxia (IH) -træning), som blev vist at føre til en eller anden gunstig sympatisk nervesystem, ventilatorisk og metabolisk tilpasning og desuden udøvelse af antiinflammatorisk virkning, kunne være hypotesiseret af at være et yderligere forhindrende mål.
Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge, om intermitterende hypoxia-pre-konditionering eller sovning en nat i højden (dvs. aktuel anbefaling, før du praktiserer bjergsitursport i ældre), er i stand til at øge iltmætning under passiv hypoxia-eksponering og under simuleret vandring og skiløb i højden.
Derudover har det til formål at undersøge, om en sådan procedure reducerer de fysiologiske responser (dvs. hjerterytme, dets variation og blodtryk (inklusive baroreflex -følsomhed) samt metaboliske, ventilatoriske, inflammatoriske og redox -responser) under disse aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italien, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne vil omfatte normalt fysisk aktive mænd og kvinder (50-70 år; New York Heart Association (NYHA) klasse I og II) med eller uden forudgående myokardieinfarkt, levende <600 m.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med CAD vil blive udelukket, hvis de ikke vil være i stand til at udføre let til moderat træning, eller havde nylig myokardieinfarkt og/eller revaskularisering (<8 uger før optagelse i undersøgelsen), episode af ustabil angina, de-kompenseret hjertesvigt, livstruende arythmia, expression-fraktion <50%, kendt symptomatisk aortisk udstråling, hindring, alvorlig hypertension ( MM Hg), pulmonal hypertension eller enhver anden alvorlig systemisk ikke-hjertesygdom. Ekskluderingskriterier vil desuden omfatte regelmæssig rygning af mere end fem cigaretter pr. Dag, regelmæssigt lægemiddelindtag, sædvanlig ophold> 600 m og en eller flere overnatning på> 1000 m i løbet af de foregående 4 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende hypoxia (IH) pre-konditionering
IH-pre-konditioneringsprogrammet udføres i en siddeposition ved at indånde en gasblanding med reduceret O2-indhold via ansigtsmasker. Programmet vil omfatte fem sessioner om ugen i 3 uger. Hver session består af tre til fem hypoxiske (14-10% inspirerede fraktion af ilt) perioder, der hver varer 3-5 minutter med 3 minutters normoxiske intervaller. Kontrolindstillingen inkluderer åndedrætsværelsets luft via ansigtsmaske. |
Administration af forskellige hypoxiske doser. Intermitterende hypoxia: DAG 1-5 Varighed af åndedrætsperioder 5*3min (FiO2 14-21%) Dage 8-12 Varighed af åndedrætsperioder 4*4min (FiO2 = 12%) og 3*3 min (FiO2 = 21%) Dage 15-19 varighed af åndedrætsperioder 5*5min (FiO2 = 10%) og 4*3 min (FiO2 = 21%) Varighed af åndedrætsperioder En nat på 1900m |
|
Eksperimentel: Hypoxia-præaptation
Hypoxia-pre-tilpasningsprogrammet består af at sove 1 nat på 1900m.
Kontrolindstillingen inkluderer sovende 1 nat tæt på havets overflade.
|
Administration af forskellige hypoxiske doser. Intermitterende hypoxia: DAG 1-5 Varighed af åndedrætsperioder 5*3min (FiO2 14-21%) Dage 8-12 Varighed af åndedrætsperioder 4*4min (FiO2 = 12%) og 3*3 min (FiO2 = 21%) Dage 15-19 varighed af åndedrætsperioder 5*5min (FiO2 = 10%) og 4*3 min (FiO2 = 21%) Varighed af åndedrætsperioder En nat på 1900m |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende iltmætning (%) i højden
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Hvilende iltmætning ændres efter pre-konditionerings- og præ-tilpasningsprogrammet i 3000 m højde
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
|
Oxygenmætning under træning i højden
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Oxygenmætning under træningsændringer efter pre-konditionerings- og præ-tilpasningsprogrammet i 3000 m højde
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme (BPM) svar under hvile og under træning i højden
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Hjertefrekvensrespons ændres efter pre-konditionerings- og præ-tilpasningsprogrammet i hvile og under træning i 3000 m højde.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
|
Blodtryk (MMHG) svar under hvile og under træning i højden
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Blodtrykssvar under hvile og under træning i højden
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
|
Ændringer af inflammatoriske markører (dvs. HSCRP) fra før til efter kononditionerings- og præ-tilpasningsprogrammet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Inflammatoriske markører kan ændre sig på grund af programmerne
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
|
Ændringer af fysiologiske stressmarkører (dvs. catecholamine) fra før til efter før-konditionerings- og præ-tilpasningsprogrammet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Markører for fysiologisk stress kan ændre sig på grund af programmerne
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
|
Ændringer i hjerterytmevariabilitet (HRV) fra før til efter konditionerings- og præ-adaptationsprogrammet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
HRV kan ændre sig på grund af programmerne
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
|
Ændringer i Baroreflex-følsomhed (BRS) fra før til efter konditionerings- og præ-tilpasningsprogrammet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
BRS kan ændre sig på grund af programmerne
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
|
Ændringer af markører for myokardisk skade (f.eks. Meget følsom hjerte-troponin t) fra før til efter konditionerings- og præ-tilpasningsprogrammet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Markører for myokardskade kan ændre sig på grund af programmerne
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYP-P-SP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data, der ligger til grund for videnskabelige publikationer, gemmes i åbne opbevaringssteder (tilgængelige).
IPD-delingstidsramme
Efter publikationer
IPD-delingsadgangskriterier
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom (CAD)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien