Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hypoxia előkondicionálás és hegyi sport (Hyx-PRE-Spo)

2025. augusztus 7. frissítette: Institute of Mountain Emergency Medicine

A hypoxia előkondicionálásának hatása a fiziológiai reakciókra a hegyi sport tevékenységek során a koszorúér-betegség kórtörténetében

A hegyi sporttevékenységek, például a túrázás vagy a síelés, magában foglalhatja a káros egészségügyi események kockázatát, különösen azokban az idősebb emberekben, akik nem szoktak hozzá az adott hegyi sporthoz, vagy a már meglévő egészségügyi problémákkal küzdő embereknél. A szimpatikus idegrendszer fokozott aktiválása, valamint a pulzus és a vérnyomás hirtelen változásai azt gondolják, hogy kiváltják ezeket a káros hatásokat. A megelőző intézkedések közé tartozik a rendszeres fizikai aktivitás (azaz képzés) és megfelelő orvosi kezelés. A hypoxia előzetes adaptációja (például egy éjszaka előzetes adapt mérsékelt magasságban) és az előkondicionálás (például szakaszos hipoxia (IH) edzés), amelyről kimutatták, hogy kedvező szimpatikus idegrendszerhez, a szellőztető és az anyagcsere-adaptációkhoz vezet, és emellett gyulladásgátló hatást gyakorolhat, hogy megelőző intézkedés legyen. Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az időszakos hipoxia előkondicionálása vagy egy éjszaka magasságban alvás (azaz a jelenlegi ajánlás az időskorúak gyakorlása előtt) képes-e növelni az oxigén telítettségét a passzív hypoxia expozíció során, és a szimulált túrázás és a síelés során a magasságban. Ezenkívül célja annak megvizsgálása, hogy az ilyen eljárás csökkenti -e a fiziológiai válaszokat (azaz a pulzusszámot, annak variabilitását és a vérnyomást (beleértve a baroreflex érzékenységet), valamint az anyagcserét, a metabolikus, szellőztető, gyulladásos és redox válaszokat).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • BZ
      • Bolzano, BZ, Olaszország, 39100
        • Eurac Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A résztvevők általában fizikailag aktív férfiakat és nőstényeket fognak tartalmazni (50-70 éves kor; New York Heart Association (NYHA) I. és II. Osztály), korábbi miokardiális infarktussal vagy anélkül, 600 m-rel élve.

Kizárási kritériumok:

  • A CAD-vel rendelkező személyeket kizárják, ha nem lesznek képesek elvégezni a mérsékelt testmozgást, vagy nemrégiben miokardiális infarktus és/vagy revaszkularizáció volt (<8 héttel a tanulmányba való beillesztés előtt), az instabil angina epizódja, a kompenzált szívelégtelenség, az életveszélyes és a súlyos hipertencia (> 180/100/). Hg), pulmonális hipertónia vagy bármilyen más súlyos szisztémás nem-cardiac betegség. A kizárási kritériumok emellett napi ötnél több cigaretta rendszeres dohányzását, rendszeres kábítószer -bevitelt, 600 m -es szokásos tartózkodási helyeket és egy vagy több éjszakai tartózkodást tartalmaznak az előző 4 hétben> 1000 m -nél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időszakos hipoxia (IH) előkondicionálás

Az IH előkondicionáló programját ülő helyzetben hajtják végre, ha egy csökkentett O2-tartalommal ellátott gázkeveréket belélegeznek az arcmaszkokon keresztül. A program hetente öt ülést tartalmaz 3 hétig. Minden munkamenet három-öt hipoxiás (14-10% -os inspirált oxigén frakcióból) áll, mindegyik 3-5 percig tart, 3 perces normoxikus intervallumokkal.

A vezérlőbeállítás magában foglalja a szoba maszkon keresztüli légzőlapot.

Különböző hipoxiás adagok beadása.

Időszakos hipoxia:

1-5. Nap a légzési periódusok időtartama 5*3 perc (FIO2 14-21%) 8-12. Napok A légzési periódusok időtartama 4*4 perc (FIO2 = 12%) és 3*3 perc (FIO2 = 21%) 15-19 A légzési periódusok időtartama 5*5 perc (FIO2 = 10%) és 4*3 perc (FIO2 = 21%)

Egy éjszaka 1900 méteren

Kísérleti: Hypoxia előtti adaptáció
A hypoxia előtti adaptációs program 1 éjszaka alvásból áll 1900 méteren. A vezérlőbeállítás magában foglalja az 1 éjszakát a tengerszint közelében lévő alvást.

Különböző hipoxiás adagok beadása.

Időszakos hipoxia:

1-5. Nap a légzési periódusok időtartama 5*3 perc (FIO2 14-21%) 8-12. Napok A légzési periódusok időtartama 4*4 perc (FIO2 = 12%) és 3*3 perc (FIO2 = 21%) 15-19 A légzési periódusok időtartama 5*5 perc (FIO2 = 10%) és 4*3 perc (FIO2 = 21%)

Egy éjszaka 1900 méteren

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugtató oxigéntelítettség (%) magasságban
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
Nyugtató oxigéntelítettség megváltozik az előkondicionáló és az előzetes adaptációs program után 3000 m magasságban
A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
Oxigéntelítettség edzés közben magasságban
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
Oxigéntelítettség a testmozgás során az előkondicionálás és az előzetes adaptációs program után 3000 m magasságban megváltozik
A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám (BPM) válaszok pihenés közben és testmozgás alatt magasságban
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A pulzusszám-válasz megváltozik az előkondicionáló és az előzetes adaptációs program után nyugalomban és testmozgás közben 3000 m magasságban.
A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
Vérnyomás (MMHG) válaszok pihenés közben és testmozgás alatt magasságban
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
Vérnyomás -reakciók pihenés közben és testmozgás közben magasságban
A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A gyulladásos markerek (azaz a HSCRP) változásai az előző és az előzetes adaptációs program utáni időszakokig
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A gyulladásos markerek a programok miatt megváltozhatnak
A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A fiziológiai stresszmarkerek (azaz katecholamin) változásai az előtte az előkondicionáló és az előzetes adaptációs program után
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A fiziológiai stressz markerei a programok miatt megváltozhatnak
A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A pulzusszám-variabilitás (HRV) változásai az előző és az előzetes adaptációs program előtti időszakig
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A HRV a programok miatt megváltozhat
A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A baroreflex érzékenység (BRS) változásai az előtte az előkondicionáló és az előzetes adaptációs program után
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A BRS a programok miatt változhat
A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A miokardiális sérülés markereinek (például nagyon érzékeny szív-troponin T) markereinek változásai az előző és az előzetes adaptációs program utáni időszakra
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év
A miokardiális sérülés markerei a programok miatt megváltozhatnak
A tanulmány befejezésével átlagosan 1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tudományos publikációk alapjául szolgáló adatokat nyílt adattárakban tárolják (elérhetőek).

IPD megosztási időkeret

Publikációk után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmány eredményeit alátámasztó adatok ésszerű kérés alapján a megfelelő szerzőtől érhetők el.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel