Предварительная кондиционирование гипоксии и горного спорта (Hyx-PRE-Spo)
7 августа 2025 г. обновлено: Institute of Mountain Emergency Medicine
Влияние предварительной кондиционирования гипоксии на физиологические реакции во время горных спортивных мероприятий у людей с историей заболевания коронарной артерии
Горные виды спорта как, например, походы или катание на лыжах могут включать риск неблагоприятных медицинских событий, особенно у пожилых людей, не привычных к конкретному горному спорту на высоте или людей с ранее существовавшими проблемами со здоровьем.
Считается, что повышенная активация симпатической нервной системы и резкие изменения в частоте сердечных сокращений и артериального давления вызывают эти побочные эффекты.
Профилактические меры включают регулярную физическую активность (т.е.
Обучение) и адекватное лечение.
Предварительная адаптация гипоксии (например, до адапта на одну ночь на умеренной высоте) и предварительное кондиционирование (например, прерывистая гипоксия (IH), что было показано, что приводит к некоторой благоприятной симпатической нервной системе, вентиляционной и метаболической адаптации и дополнительно воздействие противовоспалительного действия, может быть гипотетическим для дальнейшей профилактивной меры.
Цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы выяснить, является ли прерывистая предварительная кондиционирование гипоксии или спать одну ночь на высоте (то есть современная рекомендация перед практикой спортивных видов спорта на досуге у пожилых людей) способна увеличить насыщение кислорода во время пассивного воздействия гипоксии и во время моделируемых пешком и кататься на лыжах на высоте.
Кроме того, предназначено для изучения того, уменьшает ли такая процедура физиологические реакции (то есть частоту сердечных сокращений, ее изменчивость и артериальное давление (включая чувствительность к барорефлексу), а также метаболические, вентиляционные, воспалительные и окислительно -восстановительные реакции) во время этих действий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Италия, 39100
- Eurac Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники будут включать в себя обычно физически активные мужчины и женщины (50-70 лет; Класс I и II класса в возрасте от 50 до 70 лет;
Критерии исключения:
- Лица с ИБС будут исключены, если они не смогут выполнять физические упражнения с светом до умеренного, или иметь недавний инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию (<8 недель до включения в исследование), эпизод нестабильной стенокардии, де-скомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, выравниваемая аритмия, выравниваем, неэктактная гипертология, выдвигая. HG), легочная гипертензия или любая другая тяжелая системная неконкурная заболевания. Критерии исключения дополнительно включают регулярное курение более пяти сигарет в день, регулярное потребление лекарств, привычное место жительства> 600 м и один или несколько ночевок на уровне> 1000 м в течение предыдущих 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистая гипоксия (IH) предварительная кондиционирование
Программа предварительной кондиционирования IH будет выполнена в сидячей позиции путем вдыхания газовой смеси с уменьшенным содержанием O2 через маски для лица. Программа будет включать пять сеансов в неделю в течение 3 недель. Каждый сеанс состоит из трех-пяти гипоксических (14-10% -ных фракций кислорода), каждый из которых длится 3-5 минут с 3-минутными нормоксическими интервалами. Настройка управления включает в себя воздух для передышки через маску для лица. |
Введение различных гипоксических доз. Прерывистая гипоксия: Дни 1-5 Продолжительность периодов дыхания 5*3 минуты (FIO2 14-21%) Дни 8-12 Продолжительность периодов дыхания 4*4-минутные (FiO2 = 12%) и 3*3 мин (FiO2 = 21%) Дни 15-19 Продолжительность дыхания Одна ночь на 1900 м |
|
Экспериментальный: Гипоксия до адаптации
Программа до адаптации гипоксии состоит из 1 ночи в 1900 м.
Устройство управления включает в себя сон 1 ночь рядом с уровнем моря.
|
Введение различных гипоксических доз. Прерывистая гипоксия: Дни 1-5 Продолжительность периодов дыхания 5*3 минуты (FIO2 14-21%) Дни 8-12 Продолжительность периодов дыхания 4*4-минутные (FiO2 = 12%) и 3*3 мин (FiO2 = 21%) Дни 15-19 Продолжительность дыхания Одна ночь на 1900 м |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом в состоянии покоя (%) на высоте
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
Изменения насыщения кислородом в состоянии покоя после программы предварительной кондиционирования и предварительной адаптации на высоте 3000 м.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
|
Насыщение кислородом во время упражнений на высоте
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
Насыщение кислородом во время изменений в упражнениях после программы предварительной кондиционирования и предварительной адаптации на высоте 3000 м.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответы частоты сердечных сокращений (BPM) во время отдыха и во время упражнений на высоте
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
Ответ сердечного ритма изменяется после программы предварительной кондиционирования и предварительной адаптации в покое и во время упражнений на высоте 3000 м.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
|
Ответы артериального давления (мм рт.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
Реакции артериального давления во время отдыха и во время упражнений на высоте
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
|
Изменения маркеров воспаления (то есть HSCRP) от до после программы предварительной кондиционирования и предварительной адаптации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
Маркеры воспаления могут измениться из -за программ
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
|
Изменения маркеров физиологического стресса (то есть катехоламин) из до программы предварительной кондиционирования и предварительной адаптации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
Маркеры физиологического стресса могут измениться из -за программ
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
|
Изменения в вариабельности сердечного ритма (HRV) от до программы предварительной кондиционирования и предварительной адаптации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
HRV может измениться из -за программ
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
|
Изменения в чувствительности барорефлекса (BRS) от до программы предварительной кондиционирования и предварительной адаптации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
BR может измениться из -за программ
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
|
Изменения маркеров повреждения миокарда (например, высокочувствительный сердечный тропонин T) из до после программы предварительной кондиционирования и предварительной адаптации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
Маркеры травмы миокарда могут измениться из -за программ
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYP-P-SP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, лежащие в основе научных публикаций, будут храниться в открытых репозиториях (доступных).
Сроки обмена IPD
После публикаций
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, которые поддерживают результаты этого исследования, доступны от соответствующего автора по разумному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .