저산소증 사전 조건 및 산 스포츠 (Hyx-PRE-Spo)
2025년 8월 7일 업데이트: Institute of Mountain Emergency Medicine
관상 동맥 질환 병력이있는 사람의 산 스포츠 활동 중 생리적 반응에 대한 저산소증 전 조절의 영향
예를 들어 하이킹이나 스키와 같은 산 스포츠 활동에는 특히 고도의 특정 산 스포츠에 익숙하지 않은 노인이나 기존의 건강 문제가있는 사람들에게 익숙하지 않은 노인의 건강 사건의 위험이 포함될 수 있습니다.
교감 신경계의 활성화 증가와 심박수 및 혈압의 갑작스러운 변화는 이러한 부작용을 유발하는 것으로 생각됩니다.
예방 조치에는 정기적 인 신체 활동 (즉, 즉
훈련) 및 적절한 치료.
저산소증 사전 교정 (예를 들어, 중간 고도에서 하룻밤) 및 사전 조건 (예 : 간헐적 저산소증 (IH) 훈련), 유리한 교감 신경계, 환기 및 대사 적 적응으로 이어지는 것으로 나타 났으며, 항 염증 작용을 추가하는 것으로 나타났습니다.
이 연구 프로젝트의 목표는 간헐적 저산소증 전 조절 또는 고도에서 어느 날 밤 잠을자는 지 (즉, 노인의 산 레저 스포츠를 연습하기 전의 현재 권장 사항)가 수동 저산소증 노출과 시뮬레이션 하이킹 및 고도에서 스케이팅 중에 산소 포화도를 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
또한, 이러한 절차가 이러한 활성 동안 생리적 반응 (즉, 심박수, 변동성 및 혈압 (Baroreflex 민감도 포함) 반응뿐만 아니라 대사, 인공 호흡, 염증성 및 산화 환원 반응을 감소시키는 지 여부를 조사하는 것이 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BZ
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Bolzano, BZ, 이탈리아, 39100
- Eurac Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자는 일반적으로 육체적으로 활동적인 남성과 여성 (50-70 세; NYHA) 클래스 I 및 II)를 포함하여 사전 심근 경색이 있거나없는 상태에서 살아있는 살아있는 살아있습니다.
제외 기준 :
- CAD를 가진 사람은 가벼운 운동을 수행 할 수 없거나 최근의 심근 경색 및/또는 혈관 적 경색 및/또는 혈관 혈관화 (연구에 포함되기 8 주 전), 불안정한 협심증 에피소드, 비 보상 심부전, 생명선 대기열, 생명선 대기열, 알려진 증상 외계인, 심각한 수력 (1800 년)이 제외 될 것입니다. HG), 폐 고혈압 또는 기타 중증 전신 비 심장 질환. 제외 기준에는 하루에 5 개 이상의 담배를 정기적으로 흡연, 규칙적인 약물 섭취, 습관성 거주지> 600m 및 1 년 이상 이전 4 주 동안> 1000m에 1 년 이상 머무는 것이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 저산소증 (IH) 전 조절
IH 프리 컨디셔닝 프로그램은 페이스 마스크를 통해 O2 함량이 감소 된 가스 혼합물을 흡입하여 앉은 위치에서 수행됩니다.이 프로그램에는 3 주 동안 주당 5 회의 세션이 포함됩니다. 각 세션은 3 ~ 5 개의 저산소 (14-10% 영감의 산소) 기간으로 구성되며, 각각 3 분의 정상 간격으로 3-5 분 동안 지속됩니다. 제어 설정에는 얼굴 마스크를 통한 호흡 룸 공기가 포함됩니다. |
상이한 저산소 용량의 투여. 간헐적 저산소증 : 호흡 기간 1-5 일 5*3 분 (FIO2 14-21%) 8-12 호흡 기간 4*4 분 (FIO2 = 12%) 및 3*3 분 (FIO2 = 21%) 일일 15-19 호흡 기간 5*5 분 (FIO2 = 10%) 및 4*3 분 (FIO2 = 21%). 1900m에 어느 날 밤 |
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실험적: 저산소증 사전 적응
저산소증 사전 적응 프로그램은 1900m에서 1 박 1 박으로 구성됩니다.
제어 설정에는 해수면에 가까운 1 박 1 박이 포함됩니다.
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상이한 저산소 용량의 투여. 간헐적 저산소증 : 호흡 기간 1-5 일 5*3 분 (FIO2 14-21%) 8-12 호흡 기간 4*4 분 (FIO2 = 12%) 및 3*3 분 (FIO2 = 21%) 일일 15-19 호흡 기간 5*5 분 (FIO2 = 10%) 및 4*3 분 (FIO2 = 21%). 1900m에 어느 날 밤 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고도에서 휴식 산소 채도 (%)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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3000m 고도에서 사전 조절 및 사전 적응 프로그램 후에 산소 포화 상태가 변경됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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고도에서 운동 중 산소 포화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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3000m 고도에서 사전 조절 및 사전 적응 프로그램 후 운동 변화 중 산소 포화도
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연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 (BPM) 휴식 중 및 고도에서 운동 중에 응답
기간: 연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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심박수 반응은 정식 및 사전 적응 프로그램 후 및 3000m 고도에서 운동 중에 변화합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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휴식 중 및 고도에서 운동 중 혈압 (MMHG) 반응
기간: 연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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휴식 중 및 고도에서 운동 중 혈압 반응
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연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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염증 마커 (즉, HSCRP)의 변화 사전 컨디셔닝 및 사전 적응 프로그램 후부터
기간: 연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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프로그램으로 인해 염증 마커가 변할 수 있습니다
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연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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생리 학적 스트레스 마커 (즉, 카테콜아민)의 변화 사전 컨디셔닝 및 사전 적응 프로그램 후부터
기간: 연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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프로그램으로 인해 생리적 스트레스의 마커가 변할 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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사전 컨디셔닝 및 사전 적응 프로그램 전에서 심박수 변동성 (HRV)의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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프로그램으로 인해 HRV가 변경 될 수 있습니다
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연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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Baroreflex 민감도 (BRS)의 변경 사전 조건 및 사전 적응 프로그램 전으로부터
기간: 연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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프로그램으로 인해 BRS가 변경 될 수 있습니다
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연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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심근 손상의 마커 (예 : 매우 민감한 심장 트로포 닌 T)의 변화 사전 조건 및 사전 적응 프로그램 전으로
기간: 연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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프로그램으로 인해 심근 부상의 마커가 변할 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1.5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HYP-P-SP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
과학 간행물의 기본 데이터는 개방형 리포지토리 (액세스 가능)에 저장됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
이 연구 결과를 지원하는 데이터는 합리적인 요청시 해당 저자로부터 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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저산소 노출에 대한 임상 시험
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Klinikum Klagenfurt am Wörthersee종료됨