Hypoxie pre-conditioning en bergsport (Hyx-PRE-Spo)
7 augustus 2025 bijgewerkt door: Institute of Mountain Emergency Medicine
Effecten van hypoxie pre-conditionering op fysiologische reacties tijdens bergsportactiviteiten bij personen met een geschiedenis van kransslagaderziekte
Mountain Sport-activiteiten als bijvoorbeeld wandelen of skiën kunnen het risico van negatieve gezondheidsevenementen inhouden, vooral bij ouderen die niet gewend zijn aan de specifieke bergsport op hoogte of mensen met reeds bestaande gezondheidsproblemen.
Verhoogde activering van het sympathische zenuwstelsel en abrupte veranderingen in hartslag en bloeddruk wordt verondersteld deze nadelige effecten te activeren.
Preventieve maatregelen omvatten regelmatige fysieke activiteit (d.w.z.
training) en adequate medische behandeling.
Hypoxie pre-aanpassing (bijv. Pre-adapt op een nacht op matige hoogte) en pre-conditionering (bijv. Intermitterende hypoxie (IH) training), waarvan werd aangetoond dat het leidde tot een gunstig sympathisch zenuwstelsel, ventilerende en metabole aanpassingen en bovendien een anti-inflammatoire werking, kan een verdere preventieve maatregel zijn.
Het doel van dit onderzoeksproject is om te onderzoeken of intermitterende hypoxie pre-conditionering of slaapt op een nacht op hoogte (d.w.z. de huidige aanbeveling voordat ze in de ouderen op de bergtijd van de bergtijd worden geoefend) in staat is om de zuurstofverzadiging te verhogen tijdens passieve blootstelling aan hypoxia en tijdens gesimuleerde wandel- en skiën op hoogte.
Bovendien is het bedoeld om te onderzoeken of een dergelijke procedure de fysiologische responsen (d.w.z. hartslag, de variabiliteit en de bloeddruk (inclusief baroreflex -gevoeligheid) reacties vermindert, evenals metabole, ventilerende, inflammatoire en redoxreacties) tijdens deze activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italië, 39100
- Eurac Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers omvatten normaal fysiek actieve mannen en vrouwen (leeftijd 50-70 jaar; New York Heart Association (NYHA) Klasse I en II) met of zonder voorafgaande myocardinfarct, leven <600 m.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met CAD zullen worden uitgesloten als ze geen licht kunnen uitvoeren om te sporten, of een recent myocardinfarct en/of revascularisatie hebben gehad (<8 weken voorafgaand aan opname in de studie), aflevering van onstabiele angina, de-compenseerde hartfalen, levensbedreigende arrhythmie, evaluatie, bekende symptomen van de symptomen van het symptomen van de symptomen van de symptomen van de symptomen, mm Hg), longhypertensie of een andere ernstige systemische niet-cardiale ziekte. Uitsluitingscriteria omvatten bovendien regelmatig roken van meer dan vijf sigaretten per dag, regelmatige drugsinname, gewone woning> 600 m en een of meer overnachting op> 1000 m gedurende de afgelopen 4 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermitterende hypoxie (IH) pre-conditionering
Het IH-pre-conditioneringsprogramma wordt uitgevoerd in een zittende positie door een gasmengsel te inhaleren met verminderd O2-gehalte via gezichtsmaskers. Het programma omvat vijf sessies per week gedurende 3 weken. Elke sessie bestaat uit drie tot vijf hypoxische (14-10% geïnspireerde fractie van zuurstof) perioden, elk durend 3-5 minuten met 3-minuten normoxische intervallen. De bedieningsinstelling omvat ademhalingsruimte via het gezichtsmasker. |
Toediening van verschillende hypoxische doses. Intermitterende hypoxie: Dagen 1-5 Duur van ademhalingsperioden 5*3min (FIO2 14-21%) Dagen 8-12 Duur van ademhalingsperioden 4*4min (Fio2 = 12%) en 3*3 min (FIO2 = 21%) Dagen 15-19 Duur van ademhalingsperioden 5*5min (Fio2 = 10%) en 4*3 min (Fio2 = 21%) (FIO2 = 21%) (FIO2 = 21%) (FIO2 = 21%) (FIO2 = 21%) Op een nacht om 1900m |
|
Experimenteel: Hypoxie pre-aanpassing
Het hypoxie pre-adaptatieprogramma bestaat uit slapen 1 nacht om 1900m.
De bedieningsomgeving omvat slapen 1 nacht dicht bij zeeniveau.
|
Toediening van verschillende hypoxische doses. Intermitterende hypoxie: Dagen 1-5 Duur van ademhalingsperioden 5*3min (FIO2 14-21%) Dagen 8-12 Duur van ademhalingsperioden 4*4min (Fio2 = 12%) en 3*3 min (FIO2 = 21%) Dagen 15-19 Duur van ademhalingsperioden 5*5min (Fio2 = 10%) en 4*3 min (Fio2 = 21%) (FIO2 = 21%) (FIO2 = 21%) (FIO2 = 21%) (FIO2 = 21%) Op een nacht om 1900m |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende zuurstofverzadiging (%) op hoogte
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Rustende zuurstofverzadiging verandert na het pre-conditionerings- en pre-adaptatieprogramma op 3000 m hoogte
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Zuurstofverzadiging tijdens het sporten op hoogte
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Zuurstofverzadiging tijdens oefeningen verandert na het pre-conditionerings- en pre-adaptatieprogramma op 3000 m hoogte
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (BPM) reacties tijdens rust en tijdens het sporten op hoogte
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Hartslagrespons verandert na het pre-conditionerings- en pre-adaptatieprogramma in rust en tijdens het sporten op 3000 m hoogte.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Bloeddruk (MMHG) reacties tijdens rust en tijdens het sporten op hoogte
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Bloeddrukreacties tijdens rust en tijdens het sporten op hoogte
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Veranderingen van inflammatoire markers (d.w.z. HSCRP) van vóór tot na het pre-conditionerings- en pre-aanpassingsprogramma
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Ontstekingsmarkers kunnen veranderen vanwege de programma's
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Veranderingen van fysiologische stressmarkers (d.w.z. catecholamine) van vóór tot na het pre-conditioning- en pre-aanpassingsprogramma
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Markers van fysiologische stress kunnen veranderen door de programma's
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Veranderingen in hartslagvariabiliteit (HRV) van vóór tot na het pre-conditionerings- en pre-adaptatieprogramma
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
HRV kan veranderen vanwege de programma's
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Veranderingen in Baroreflex-gevoeligheid (BRS) van vóór tot na het pre-conditionerings- en pre-adaptatieprogramma
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
BRS kan veranderen vanwege de programma's
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Veranderingen van markers van myocardiaal letsel (bijv. Zeer gevoelige cardiale troponine T) van vóór tot na het pre-conditionerings- en pre-adaptatieprogramma
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Markers van myocardiaal letsel kunnen veranderen door de programma's
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYP-P-SP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die ten grondslag liggen aan wetenschappelijke publicaties worden opgeslagen in open repositories (toegankelijk).
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicaties
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de overeenkomstige auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .