Hypoxie předběžné kondicionování a Mountain Sport (Hyx-PRE-Spo)
7. srpna 2025 aktualizováno: Institute of Mountain Emergency Medicine
Účinky předběžného kondicionování hypoxie na fyziologické reakce během aktivity pro horské sporty u osob s anamnézou koronárních onemocnění tepen
Aktivity horských sportů, jako například pěší turistika nebo lyžování, mohou zahrnovat riziko nepříznivých zdravotních událostí, zejména u starších lidí, kteří nejsou zvyklí na konkrétní horský sport v nadmořské výšce nebo na lidi s již existujícími zdravotními problémy.
Předpokládá se, že zvýšená aktivace sympatického nervového systému a náhlé změny srdeční frekvence a krevního tlaku vyvolávají tyto nepříznivé účinky.
Preventivní opatření zahrnují pravidelnou fyzickou aktivitu (tj.
školení) a odpovídající lékařské ošetření.
Předpodavení hypoxie (např. Pre-adaptová jednu noc ve střední nadmořské výšce) a předběžnou kondicionování (např. Intermitentní trénink hypoxie (IH)), což bylo prokázáno, že vedou k nějakému příznivému nervovému systému, ventilační a metabolické úpravy, a dále vychutnávají anti-zánětlivé akce, by mohla být hypotéza o další preventivní míru.
Cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat, zda je přerušovaná hypoxie předběžná kondicionování nebo spaní jednu noc v nadmořské výšce (tj. Současné doporučení před praktikováním sportů pro volný čas u starších osob) je schopno zvýšit nasycení kyslíkem během pasivní expozice hypoxie a během simulovaného turistiky a lyžování v nadmořské výšce.
Cílem je navíc prozkoumat, zda takový postup snižuje fyziologické reakce (tj. Srdeční frekvence, její variabilitu a krevní tlak (včetně baroreflexní citlivosti) odpovědí, jakož i metabolické, ventilační, zánětlivé a redoxní odpovědi) během těchto aktivit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Itálie, 39100
- Eurac Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou zahrnovat normálně fyzicky aktivní muži a ženy (věk 50-70 let; New York Heart Association (NYHA) třída I a II) s nebo bez předchozího infarktu myokardu, žijící <600 m.
Kritéria pro vyloučení:
- Persons with CAD will be excluded if they will not be able to perform light to moderate exercise, or had recent myocardial infarction and/or revascularisation (< 8 weeks prior to inclusion in the study), episode of unstable angina, de-compensated heart failure, life-threatening arrhythmia, ejection fraction < 50%, known symptomatic aortic outflow obstruction, severe hypertension (>180/100 mm Hg), plicní hypertenze nebo jakékoli jiné těžké systémové nekardiální onemocnění. Kritéria pro vyloučení budou navíc zahrnovat pravidelné kouření více než pěti cigaret denně, pravidelný příjem léčiva, obvyklý rezidence> 600 ma pobytu přes noc během předchozích 4 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Premitentní podběr přerušované hypoxie (IH)
Program předběžného kondicionování IH bude prováděn v posilovací poloze vdechováním plynové směsi se sníženým obsahem O2 pomocí obličejových mask. Program bude zahrnovat pět relací týdně po dobu 3 týdnů. Každá relace se skládá ze tří až pěti hypoxických (14-10% inspirovaných frakcí kyslíku), z nichž každá trvá 3-5 minut s 3minutovými normoxickými intervaly. Nastavení ovládání zahrnuje vzduch dechové místnosti přes masku obličeje. |
Podávání různých hypoxických dávek. Přerušovaná hypoxie: Dny 1-5 Trvání dýchacích období 5*3min (FIO2 14-21%) Dny 8-12 Trvání dýchacích období 4*4min (Fio2 = 12%) a 3*3 min (Fio2 = 21%) Dnů 15-19 Dnem období 5*5 minut (Fio2 = 10%) a 4*3 min (FIO2 = 21%) Jedna noc v 1900 metrů |
|
Experimentální: Preadaptace hypoxie
Program před adaptací hypoxie se skládá ze spánku 1 noci v 1900 metrů.
Nastavení kontroly zahrnuje spaní 1 noc v blízkosti hladiny moře.
|
Podávání různých hypoxických dávek. Přerušovaná hypoxie: Dny 1-5 Trvání dýchacích období 5*3min (FIO2 14-21%) Dny 8-12 Trvání dýchacích období 4*4min (Fio2 = 12%) a 3*3 min (Fio2 = 21%) Dnů 15-19 Dnem období 5*5 minut (Fio2 = 10%) a 4*3 min (FIO2 = 21%) Jedna noc v 1900 metrů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klid nasycení kyslíkem (%) v nadmořské výšce
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Klidová nasycení kyslíkem se změní po předběžném a předběžném adaptačním programu ve výšce 3000 m
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Nasycení kyslíkem během cvičení v nadmořské výšce
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Nasycení kyslíkem během cvičení se změní po předběžném a předběžném adaptačním programu ve výšce 3000 m
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce srdeční frekvence (bpm) během odpočinku a během cvičení v nadmořské výšce
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Reakce srdeční frekvence se mění po programu předběžného kondicionování a předběžného adaptace v klidu a během cvičení ve výšce 3000 m.
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Odpovědi krevního tlaku (MMHG) během odpočinku a během cvičení v nadmořské výšce
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Reakce krevního tlaku během odpočinku a během cvičení v nadmořské výšce
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Změny zánětlivých markerů (tj. HSCRP) z předběžného programu před kondicionováním a pre-adaptací
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Zánětlivé markery se mohou změnit v důsledku programů
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Změny markerů fyziologického stresu (tj. Katecholamin) od předběžného programu předběžného a předběžného adaptačního programu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Značky fyziologického stresu se mohou změnit v důsledku programů
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Změny variability srdeční frekvence (HRV) z předběžného programu předběžného a předběžného adaptace
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
HRV se může změnit kvůli programům
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Změny v citlivosti baroreflexu (BRS) z předběžného programu předběžného a předběžného adaptačního programu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
BR se mohou kvůli programům změnit
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Změny markerů poškození myokardu (např. Vysoce citlivé srdeční troponin T) z předběžného programu předběžného a předběžného adaptačního programu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Značky poškození myokardu se mohou změnit v důsledku programů
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYP-P-SP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data, která jsou základem vědeckých publikací, budou uložena v otevřených repozitářích (přístupné).
Časový rámec sdílení IPD
Po publikacích
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data, která podporují zjištění této studie, jsou k dispozici od odpovídajícího autora na základě přiměřené žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .