Hypoxia Förkonditionering och bergsport (Hyx-PRE-Spo)
7 augusti 2025 uppdaterad av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Effekter av hypoxi Förkonditionering på fysiologiska svar under bergsportaktiviteter hos personer med en historia av kranskärlssjukdom
Bergsportaktiviteter som till exempel vandring eller skidåkning kan innebära risken för negativa hälsoevenemang, särskilt hos äldre som inte är vana vid den specifika bergsporten i höjd eller personer med befintliga hälsoproblem.
Ökad aktivering av det sympatiska nervsystemet och plötsliga förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck tros utlösa dessa negativa effekter.
Förebyggande åtgärder inkluderar regelbunden fysisk aktivitet (dvs.
utbildning) och adekvat medicinsk behandling.
Hypoxi före anpassning (t.ex. föranpassning en natt på måttlig höjd) och förkonditionering (t.ex. intermittent hypoxi (IH) -träning), vilket visade sig leda till vissa gynnsamma sympatiska nervsystem, ventilatoriska och metaboliska anpassningar och dessutom anti-inflammatoriska handlingar kan vara hypoteser, kan vara hypoteser, kan vara hypoteser.
Syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka om intermittent hypoxi förkonditionering eller sover en natt på höjd (dvs. nuvarande rekommendation innan du övar bergsledare i äldre) kan öka syremättnaden under passiv hypoxiexponering och under simulerad vandring och skidåkning i höjd.
Dessutom syftar det till att undersöka om en sådan procedur minskar de fysiologiska svaren (dvs hjärtfrekvens, dess variation och blodtryck (inklusive baroreflexkänslighet) svar samt metaboliska, ventilatoriska, inflammatoriska och redoxrespons) under dessa aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italien, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna kommer att inkludera normalt fysiskt aktiva män och kvinnor (ålder 50-70 år; New York Heart Association (NYHA) klass I och II) med eller utan tidigare hjärtinfarkt, levande <600 m.
Uteslutningskriterier:
- Personer med CAD kommer att uteslutas om de inte kommer att kunna utföra lätt till måttlig träning, eller hade nyligen hjärtinfarkt och/eller revaskularisering (<8 veckor före inkludering i studien), avsnitt av instabil angina, avkompenserad hjärtsvikt, livshotande arrytmia, ejektionsfraktion <50%, känd symptymatisk aortic utflödet, livshydrande arrhythmia, ejektionsfraktion <50%, känd symptik Hg), lunghypertoni eller någon annan allvarlig systemisk icke-kortsjukdom. Uteslutningskriterier kommer dessutom att inkludera regelbunden rökning av mer än fem cigaretter per dag, regelbundet läkemedelsintag, vanligt bostad> 600 m och en eller flera övernattning vid> 1000 m under de senaste fyra veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent hypoxi (IH) förkonditionering
IH-förkonditioneringsprogrammet kommer att utföras i sittande läge genom att andas in en gasblandning med reducerat O2-innehåll via ansiktsmasker. Programmet kommer att innehålla fem sessioner per vecka under 3 veckor. Varje session består av tre till fem hypoxiska (14-10% inspirerade fraktion av syre) perioder, var och en varar 3-5 minuter med 3-minuters normoxiska intervall. Kontrollinställningen inkluderar andningsrumsluft via ansiktsmask. |
Administrering av olika hypoxiska doser. Intermittent hypoxi: Dagar 1-5 andningsperioder varaktighet 5*3min (FiO2 14-21%) Dagar 8-12 Andningsperioder 4*4min (FiO2 = 12%) och 3*3 min (FiO2 = 21%) Dagar 15-19 Breavningsperioder 5*5 min (FiO2 = 10%) och 4*3 min (FiO) En natt på 1900m |
|
Experimentell: Hypoxi föranpassning
Programmet Hypoxia Pre-Anpassning består av att sova 1 natt på 1900m.
Kontrollinställningen inkluderar att sova 1 natt nära havsnivån.
|
Administrering av olika hypoxiska doser. Intermittent hypoxi: Dagar 1-5 andningsperioder varaktighet 5*3min (FiO2 14-21%) Dagar 8-12 Andningsperioder 4*4min (FiO2 = 12%) och 3*3 min (FiO2 = 21%) Dagar 15-19 Breavningsperioder 5*5 min (FiO2 = 10%) och 4*3 min (FiO) En natt på 1900m |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande syremättnad (%) i höjd
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
Vilande syremättnad förändras efter förkonditionerings- och pre-anpassningsprogrammet på 3000 m höjd
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
|
Syremättnad under träning i höjd
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
Syremättnad under träningsförändringar efter förkonditionerings- och pre-anpassningsprogrammet vid 3000 m höjd
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens (BPM) svar under vila och under träning på höjd
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
Hjärtfrekvensrespons förändras efter programmet för konditionering och föranpassning i vila och under träning på 3000 m höjd.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
|
Blodtryck (MMHG) svar under vila och under träning i höjd
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
Blodtryckssvar under vila och under träning i höjd
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
|
Förändringar av inflammatoriska markörer (dvs HSCRP) från före till efter för efterförklaring och föranpassningsprogram
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
Inflammatoriska markörer kan ändras på grund av programmen
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
|
Förändringar av fysiologiska stressmarkörer (dvs. katekolamin) från före till efter konditionerings- och pre-anpassningsprogrammet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
Markörer för fysiologisk stress kan förändras på grund av programmen
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) från före till efter konditionering och föranpassningsprogram
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
HRV kan ändras på grund av programmen
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
|
Förändringar i Baroreflex Sensitivity (BRS) från före till efter konditionering och föranpassningsprogram
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
BRS kan ändras på grund av programmen
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
|
Förändringar av markörer för myokardskada (t.ex. mycket känslig hjärt troponin T) från före till efter för konditionering och föranpassningsprogram
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
Markörer för myokardskada kan ändras på grund av programmen
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYP-P-SP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som ligger bakom vetenskapliga publikationer kommer att lagras i öppna förvar (tillgängliga).
Tidsram för IPD-delning
Efter publikationer
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna som stöder resultaten från denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .