Hypoksi Forkondisjonering og fjellsport (Hyx-PRE-Spo)
7. august 2025 oppdatert av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Effekter av hypoksi Forkondisjonering på fysiologiske responser under fjellsportaktiviteter hos personer med en historie med koronararteriesykdom
Mountain Sport-aktiviteter som for eksempel fotturer eller ski kan innebære risikoen for ugunstige helsehendelser, spesielt hos eldre mennesker som ikke er vant til den spesifikke fjellsporten i høyde eller personer med eksisterende helseproblemer.
Økt aktivering av det sympatiske nervesystemet og brå endringer i hjerterytmen og blodtrykket antas å utløse disse bivirkningene.
Forebyggende tiltak inkluderer regelmessig fysisk aktivitet (dvs.
opplæring) og tilstrekkelig medisinsk behandling.
Hypoksi-preadaptasjon (f.eks. Pre-tilpasning en natt i moderat høyde) og pre-condition (f.eks. Intermitterende hypoksi (IH) trening), som ble vist å føre til noe gunstig sympatisk nervesystem, ventilasjonsmessige og metabolske tilpasninger og i tillegg til å utøve anti-inflammatoriske handling
Målet med dette forskningsprosjektet er å undersøke om intermitterende hypoksi-pre-condition eller sove en natt i høyden (dvs. nåværende anbefaling før du praktiserer fjell fritidsport hos eldre) er i stand til å øke oksygenmetning under passiv hypoksieksponering og under simulert fotturer og ski i høyden.
I tillegg er det rettet mot å undersøke om slik prosedyre reduserer de fysiologiske responsene (dvs. hjerterytmen, dens variasjon og blodtrykk (inkludert baroreflex -følsomhet) responser så vel som metabolske, ventilatoriske, inflammatoriske og redoks responser) under disse aktivitetene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italia, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne vil inkludere normalt fysisk aktive menn og kvinner (50-70 år; New York Heart Association (NYHA) klasse I og II) med eller uten tidligere hjerteinfarkt, levende <600 moh.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med CAD vil bli ekskludert hvis de ikke vil være i stand til å utføre lett til moderat trening, eller hadde nyere hjerteinfarkt og/eller revaskularisering (<8 uker før inkludering i studien), episode av ustabil angina, avkonkurranse, livssvikt, livstruende arrohythmia, ejektorisk fraktløyningsfraksjon <50%, livstruende arrohythmia, eSpeatat, extuat, extuat,. (> 180/100 mm Hg), lungehypertensjon eller annen alvorlig systemisk ikke-hjertelig sykdom. Eksklusjonskriterier vil i tillegg omfatte regelmessig røyking av mer enn fem sigaretter per dag, vanlig medikamentinntak, vanlig bolig> 600 m og en eller flere overnatting på> 1000 m i løpet av de foregående 4 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende hypoksi (IH) Forkondisjonering
IH-pre-conditioning-programmet vil bli utført i en sittende stilling ved å inhalere en gassblanding med redusert O2-innhold via ansiktsmasker. Programmet vil inneholde fem økter per uke i 3 uker. Hver økt består av tre til fem hypoksiske (14-10% inspirerte brøkdel av oksygen) perioder, hver som varer i 3-5 minutter med 3-minutters normoksiske intervaller. Kontrollinnstillingen inkluderer luftluft via ansiktsmaske. |
Administrering av forskjellige hypoksiske doser. Intermitterende hypoksi: Dagene 1-5 Varighet av pusteperioder 5*3min (FiO2 14-21%) dager 8-12 Varighet av pusteperioder 4*4min (FiO2 = 12%) og 3*3 min (Fio2 = 21%) dager 15-19 varighet av pusteperioder 5*5min (FIO2 = 10%) og 4*3 min ( En natt på 1900m |
|
Eksperimentell: Hypoksi pre-tilpasning
Pre-adaptasjonsprogrammet for hypoksi består av å sove 1 natt på 1900 meter.
Kontrollinnstillingen inkluderer å sove 1 natt nær havnivået.
|
Administrering av forskjellige hypoksiske doser. Intermitterende hypoksi: Dagene 1-5 Varighet av pusteperioder 5*3min (FiO2 14-21%) dager 8-12 Varighet av pusteperioder 4*4min (FiO2 = 12%) og 3*3 min (Fio2 = 21%) dager 15-19 varighet av pusteperioder 5*5min (FIO2 = 10%) og 4*3 min ( En natt på 1900m |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende oksygenmetning (%) i høyden
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Hvilende oksygenmetning endres etter forhåndsbetingelse og forhåndsadaptasjonsprogram i 3000 m høyde
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Oksygenmetning under trening i høyden
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Oksygenmetning under treningsendringer etter forhåndsbetingelse og forhåndsadaptasjonsprogram i 3000 m høyde
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (BPM) svar under hvile og under trening i høyden
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Hjertefrekvensrespons endres etter forhåndskondisjonerings- og forhåndsadaptasjonsprogrammet i ro og under trening i 3000 m høyde.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Blodtrykk (MMHG) svar under hvile og under trening i høyden
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Blodtrykksrespons under hvile og under trening i høyden
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Endringer av inflammatoriske markører (dvs. HSCRP) fra før til etter forhåndsbetingelse og forhåndsadaptasjonsprogram
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Inflammatoriske markører kan endre seg på grunn av programmene
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Endringer av fysiologiske stressmarkører (dvs. katekolamin) fra før til etter forhåndskondisjonering og forhåndsadaptasjonsprogram
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Markører av fysiologisk stress kan endre seg på grunn av programmene
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fra før til etter pre-condition og pre-tilpasningsprogram
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
HRV kan endre seg på grunn av programmene
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Endringer i baroreflex-følsomhet (BRS) fra før til etter forhåndsbetingelse og forhåndsadaptasjonsprogram
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
BRS kan endre seg på grunn av programmene
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Endringer av markører for myokardskade (f.eks. Svært sensitiv hjertetroponin T) fra før til etter pre-conditioning and pre-tilpasningsprogrammet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Markører av myokardskade kan endres på grunn av programmene
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYP-P-SP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data som ligger til grunn for vitenskapelige publikasjoner vil bli lagret i åpne depoter (tilgjengelig).
IPD-delingstidsramme
Etter publikasjoner
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene som støtter funnene fra denne studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren etter rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .