Precondicionamiento de hipoxia y deporte de montaña (Hyx-PRE-Spo)
7 de agosto de 2025 actualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
Efectos del pre-acondicionamiento de la hipoxia en las respuestas fisiológicas durante las actividades deportivas de montaña en personas con antecedentes de enfermedad de la arteria coronaria
Las actividades deportivas de montaña, por ejemplo, el senderismo o el esquí pueden implicar el riesgo de eventos de salud adversos, especialmente en personas mayores que no están acostumbradas al deporte de montaña específico a la altitud o a las personas con problemas de salud preexistentes.
Se cree que el aumento de la activación del sistema nervioso simpático y los cambios abruptos en la frecuencia cardíaca y la presión arterial desencadenan estos efectos adversos.
Las medidas preventivas incluyen actividad física regular (es decir,
capacitación) y tratamiento médico adecuado.
La preadaptación de la hipoxia (por ejemplo, pre-adaptador una noche a altitud moderada) y el preacondicionamiento (por ejemplo, el entrenamiento de hipoxia intermitente (IH)), que se demostró que conduce a algún sistema nervioso simpático favorable, adaptaciones ventilatorias y metabólicas y además ejerce una acción antiinflamatoria, podría estar hipotetizada de ser una medida preventiva adicional.
El objetivo de este proyecto de investigación es investigar si la hipoxia intermitente previa a la acondicionamiento o dormir una noche a la altitud (es decir, la recomendación actual antes de practicar los deportes de ocio de montaña en los ancianos) puede aumentar la saturación de oxígeno durante la exposición a la hipoxia pasiva y durante el senderismo simulado y el esquí en altitud.
Además, tiene como objetivo investigar si dicho procedimiento reduce las respuestas fisiológicas (es decir, la frecuencia cardíaca, sus respuestas de variabilidad y presión arterial (incluida la sensibilidad barorreflex), así como las respuestas metabólicas, ventilatorias, inflamatorias y redox) durante estas actividades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italia, 39100
- Eurac Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluirán machos y mujeres normalmente activos físicamente (edad de 50 a 70 años; Nueva York Heart Association (NYHA) Clase I y II) con o sin infarto de miocardio previo, viviendo <600 m.
Criterios de exclusión:
- Las personas con CAD serán excluidas si no podrán realizar ejercicios ligeros a moderados, o tuvieron un infarto y/o revascularización de miocardio reciente (<8 semanas antes de la inclusión en el estudio), episodio de angina inestable, insuficiencia cardíaca compensada, hypertensión de vida que amenaza la vida, la fracción de la expulsión <50%, conocido a la altura de la aorta sintomática, la hypertación severa (hypertensión de la vida con la vida. Hg), hipertensión pulmonar o cualquier otra enfermedad sistémica nogárica grave. Los criterios de exclusión también incluirán fumar regularmente de más de cinco cigarrillos por día, ingesta regular de drogas, residencia habitual> 600 my una o más estadía durante la noche en> 1000 m durante las 4 semanas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pre-acondicionamiento de hipoxia intermitente (IH)
El programa de pre-acondicionamiento IH se realizará en una posición sentada al inhalar una mezcla de gas con contenido de O2 reducido a través de máscaras faciales. El programa incluirá cinco sesiones por semana durante 3 semanas. Cada sesión consta de tres a cinco períodos hipóxicos (14-10% de fracción inspirada de oxígeno), cada una duración de 3-5 minutos con intervalos normóxicos de 3 minutos. La configuración de control incluye aire de respiración en la máscara facial. |
Administración de diferentes dosis hipóxicas. Hipoxia intermitente: Días 1-5 Duración de los períodos de respiración 5*3min (FIO2 14-21%) Días 8-12 Duración de los períodos de respiración 4*4min (FIO2 = 12%) y 3*3 min (FIO2 = 21%) Días 15-19 Duración de los períodos de respiración 5*5min (FIO2 = 10%) y 4*3 min (Fio2 = 21%) Una noche a 1900m |
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Experimental: Preadaptación de hipoxia
El programa de preadaptación de hipoxia consiste en dormir 1 noche a 1900m.
La configuración de control incluye dormir 1 noche cerca del nivel del mar.
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Administración de diferentes dosis hipóxicas. Hipoxia intermitente: Días 1-5 Duración de los períodos de respiración 5*3min (FIO2 14-21%) Días 8-12 Duración de los períodos de respiración 4*4min (FIO2 = 12%) y 3*3 min (FIO2 = 21%) Días 15-19 Duración de los períodos de respiración 5*5min (FIO2 = 10%) y 4*3 min (Fio2 = 21%) Una noche a 1900m |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno en reposo a la altitud
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Los cambios en la saturación de oxígeno en reposo después del programa previo a la acondicionamiento y preadaptación a 3000 m de altitud
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Saturación de oxígeno durante el ejercicio a altitud
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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La saturación de oxígeno durante el ejercicio cambia después del programa previo a la acondicionamiento y preadaptación a 3000 m de altitud
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de la frecuencia cardíaca (BPM) durante el descanso y durante el ejercicio a la altitud
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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La respuesta a la frecuencia cardíaca cambia después del programa de pre-acondicionamiento y preadaptación en reposo y durante el ejercicio a 3000 m de altitud.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Respuestas de presión arterial (MMHG) durante el descanso y durante el ejercicio a la altitud
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Respuestas de la presión arterial durante el descanso y durante el ejercicio a la altitud
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Cambios de marcadores inflamatorios (es decir, HSCRP) desde antes hasta después del programa de pre-acondicionamiento y preadaptación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Los marcadores inflamatorios pueden cambiar debido a los programas
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Cambios de marcadores de estrés fisiológico (es decir, catecolamina) desde antes hasta después del programa de pre-acondicionamiento y preadaptación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Los marcadores de estrés fisiológico pueden cambiar debido a los programas
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) desde antes hasta después del programa de pre-acondicionamiento y preadaptación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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HRV puede cambiar debido a los programas
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Cambios en la sensibilidad de Baroreflex (BRS) desde antes hasta después del programa de pre-acondicionamiento y preadaptación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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BRS puede cambiar debido a los programas
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Cambios de marcadores de lesión miocárdica (por ejemplo, troponina cardíaca altamente sensible t) desde antes después del programa de pre-acondicionamiento y preadaptación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Los marcadores de la lesión miocárdica pueden cambiar debido a los programas
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYP-P-SP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos subyacentes a las publicaciones científicas se almacenarán en repositorios abiertos (accesibles).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de las publicaciones
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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