使用技术先进的 pH 监测系统进行实时软组织评估 (SoftpH)

因骨折或挤压伤而入住骨科创伤病房或重症监护病房且有发生急性筋膜室综合征 (ACS) 风险的患者有资格参加该研究。

这些患者将接受 ACS 体征和症状的常规监测。 将就该研究与能够就其受伤肢体的持续治疗做出决定的患者进行接触。 最初将向患者提供有关该研究的简短口头陈述。 此时，患者可能同意参加或要求提供有关该研究的更多信息。 如果患者需要更多信息，可以向他们提供一份简短的患者信息单 (PIL) 或更详细的 PIL。 阅读后，他们可能会同意参加。 同意参加的患者可以在此阶段口头同意参加，或书面知情同意。

同意参加的患者将在他们受伤的肢体中插入一个 pH 探头。 pH 探头将连接到 pH 监测器，该监测器将记录 pH 数据最长 72 小时（每个探头 24 小时）。 手术团队将无法访问 pH 数据。 在参与者被认为“有患 ACS 风险”期间，将以常规方式（使用定期临床评估和压力监测）对患者进行监测。 如果以常规方式诊断出 ACS，则将酌情提供治疗（筋膜切开术）。

一旦患者开始康复，将从那些在参与研究开始时口头同意的参与者那里寻求书面知情同意。

在他们出院之前，临床信息将从他们的医疗记录中收集或直接收集到研究病例报告表中。 来自 pH 监测器的信息将被下载到研究网站。

作为常规护理的一部分，参与者通常会在初次受伤后大约 6 个月接受随访。 在可能的情况下，研究随访将与常规随访同时进行。 后续研究将包括对遭受初始损伤的肢体进行临床检查（包括任何挛缩证据、屈曲/伸展强度和任何感觉异常）。 在 6 个月的随访中，还将要求参与者完成生活质量问卷。

主要目标是确定 Softcell pH 监测系统随时间测量受伤肢体的肌肉 pH 值，监测与缺血一致的肌肉 pH 值变化（pH 值下降）。

将研究作为诊断测试的 pH 探头的特性。 第一次分析将在招募完成后进行，并且可以获得初始数据（长达 72 小时的 ACS 监测，并可能出院）。 对于此分析，疾病的存在将被定义为 72 小时内的筋膜切开术。

在完成 6 个月的患者审查后，将在研究结束时进行第二次分析。 对于此分析，疾病的存在将被定义为 72 小时内筋膜切开术或 6 个月时挛缩的证据或强度显着降低或显着感觉丧失，其在解剖学上表明 ACS 六个月后仍未改善。