深部脑刺激帕金森病患者的失用症 (Apraxia DBS)
研究概览
详细说明
这将是一项试点研究,旨在评估长期植入的 PD DBS 患者的失用测试方案的安全性和可行性。 我们假设在 DBS ON 和 OFF 状态下进行的失用症测试将是一种安全且耐受性良好的测试协议。 我们还假设 DBS 会影响 PD 患者的肢体运动、意念运动和意念性失用症的严重程度。 这将为更大规模的前瞻性试验奠定基础,以进一步表征与 DBS 相关的失用症以及 DBS 编程是否可以调节这种现象。
在这项研究中,我们将招募 60 名患有丘脑底核 (STN) 或苍白球 (GPi) 慢性稳定 DBS 的 PD 患者。 单侧和双侧 DBS 患者均符合本研究的条件。 对于这项研究,“慢性、稳定的 DBS”将被定义为在佛罗里达大学接受过至少 6 个月的优化规划的患者。 受试者将被招募到 Fixel 诊所,在服药状态下进行为期 1 天的研究访问。 患者将在家庭治疗环境中接受 DBS ON 状态下双上肢的肢体运动、意识运动和概念性失用症测试。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Bhavana Patel, DO
- 电话号码:(352) 294-5400
- 邮箱:Bhavana.Patel@neurology.ufl.edu
研究联系人备份
- 姓名:Joshua Wong, MD
- 电话号码:(352) 294-5400
- 邮箱:joshua.wong@neurology.ufl.edu
学习地点
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-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- 招聘中
- UF Health at the University of Florida
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接触:
- Bhavana Patel, DO
- 电话号码:352-294-5400
- 邮箱:Bhavana.Patel@neurology.ufl.edu
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首席研究员:
- Bhavana Patel, DO
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接触:
- Joshua Wong, MD
- 电话号码:(352) 294-5400
- 邮箱:joshua.wong@neurology.ufl.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据英国脑库标准定义的 PD 患者
- 男性或女性,年龄在18至80岁之间
- STN 或 GPi 的长期植入 DBS 至少 6 个月
排除标准:
- 其他神经系统诊断(例如 阿尔茨海默病、非典型帕金森病、中风)
- 既往非 DBS 神经外科干预史
- 具有 STN 或 GPi 以外目标的 DBS 患者,或两个目标都存在导联的患者
- 由于 PD 以外的原因(例如, 骨科损伤,截肢)
- 诊断为 PD 痴呆的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PD数据库
帕金森病患者和深部脑刺激
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我们将评估 DBS 对失用症的影响
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 PD 患者是否存在意念运动性失用症
大体时间:最多 1 小时
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评估 DBS 对 PD 患者意念运动性失用症的影响。 我们将评估 TULIA 筛选评估: 一般说明:“七个手势以镜像方式演示,尽可能准确地模仿它们”
附加说明:“再一次,想象一下手里拿着工具或物体,不要用手指” 10.“刷牙” 11.“梳头” 12.“用螺丝刀” |
最多 1 小时
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评估 PD 患者是否存在概念性失用症
大体时间:最多 1 小时
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评估 DBS 对 PD 患者概念性失用症的影响。 我们将通过图片排序测试对此进行评估。 结果将是基于测试的二元(是/否)结果。 在此测试中,有一项活动由 4 张黑白照片表示:其中 3 张展示了完成活动步骤所需的一组对象、工具和动作,另外一张展示了已完成的任务。 4 张照片随机排列,每象限 1 张,放在一张 8 1/2"×11" 的白纸上。 参与者需要按照完成每项活动所需的正确顺序触摸每张图片。 |
最多 1 小时
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评估 PD 患者是否存在肢体运动性失用症
大体时间:最多 30 分钟
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评估 DBS 对 PD 患者肢体运动性失用症的影响。 我们将通过硬币旋转测试对此进行评估。 硬币旋转测试 受试者被要求拿起一枚硬币,并在他们的拇指、食指和中指之间以最快的速度将其旋转 180 度 20 次。 他们将旋转硬币,以便拇指将硬币的底部向上推并远离他们自己。 每只手将重复该任务 3 次。 每个任务都是定时的。 |
最多 30 分钟
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评估 PD 患者是否存在肢体运动性失用症
大体时间:最多 30 分钟
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评估 DBS 对 PD 患者肢体运动性失用症的影响。 我们将通过凹槽钉板测试对此进行评估。 凹槽钉板 凹槽钉板是一种操作灵活性测试。 该装置由 25 个孔和随机定位的槽组成。 钉子的一侧有一个钥匙,在插入之前必须旋转以匹配孔。 钉板放置在与主体的中线,以便板位于桌子的边缘,钉托盘紧靠板的上方。 所有的钉子都是一样的。 它们有一个凹槽,即一个圆边和一个方形边,板上的孔也是如此。 你必须做的是将钉子的凹槽与木板的凹槽匹配,然后像这样将这些钉子放入孔中。 |
最多 30 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bhavana Patel, DO、University of Florida
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Basso A, Luzzatti C, Spinnler H. Is ideomotor apraxia the outcome of damage to well-defined regions of the left hemisphere? Neuropsychological study of CAT correlation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1980 Feb;43(2):118-26. doi: 10.1136/jnnp.43.2.118.
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- Cavaco S, Anderson SW, Correia M, Magalhaes M, Pereira C, Tuna A, Taipa R, Pinto P, Pinto C, Cruz R, Lima AB, Castro-Caldas A, da Silva AM, Damasio H. Task-specific contribution of the human striatum to perceptual-motor skill learning. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):51-62. doi: 10.1080/13803395.2010.493144. Epub 2010 Jul 5.
- Falchook AD, Decio D, Williamson JB, Okun MS, Malaty IA, Rodriguez RL, Heilman KM. Alternate but do not swim: a test for executive motor dysfunction in Parkinson disease. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Jul;17(4):702-8. doi: 10.1017/S1355617711000609.
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
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- Vanbellingen T, Lungu C, Lopez G, Baronti F, Muri R, Hallett M, Bohlhalter S. Short and valid assessment of apraxia in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 May;18(4):348-50. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.11.023. Epub 2011 Dec 16.
- Vanbellingen T, Hofmanner D, Kubel S, Bohlhalter S. Limb Kinetic Apraxia Is an Independent Predictor for Quality of Life in Parkinson's Disease. Mov Disord Clin Pract. 2018 Jan 25;5(2):156-159. doi: 10.1002/mdc3.12572. eCollection 2018 Mar-Apr.
- Watson RT, Fleet WS, Gonzalez-Rothi L, Heilman KM. Apraxia and the supplementary motor area. Arch Neurol. 1986 Aug;43(8):787-92. doi: 10.1001/archneur.1986.00520080035016.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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