Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apraxie bij patiënten met de ziekte van Parkinson met diepe hersenstimulatie (Apraxia DBS)

1 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Diepe hersenstimulatie (DBS) van de nucleus subthalamicus of globus pallidus internus kan de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD) verbeteren. Het is echter niet bekend of DBS kan helpen bij het verminderen van de tekenen en symptomen van de ledematen-kinetische, ideomotorische of ideële apraxie geassocieerd met PD of dat apraxie kan bestaan ​​als een door stimulatie geïnduceerde bijwerking van DBS-therapie. In deze studie willen we een pilotstudie uitvoeren om de haalbaarheid te onderzoeken van het karakteriseren van de prevalentie van apraxie bij PD-patiënten met chronische, stabiele DBS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een pilootstudie die is ontworpen om de veiligheid en haalbaarheid van een apraxietestprotocol bij chronisch geïmplanteerde PD DBS-patiënten te beoordelen. We veronderstellen dat apraxietesten in de DBS AAN- en UIT-status een veilig en goed verdragen testprotocol zullen zijn. We veronderstellen ook dat DBS de ernst van ledemaatkinetische, ideomotorische en ideationele apraxie bij PD-patiënten zal beïnvloeden. Dit zal de basis leggen voor grotere prospectieve onderzoeken om apraxie in relatie tot DBS verder te karakteriseren en of DBS-programmering dit fenomeen al dan niet kan moduleren.

In deze studie zullen we 60 PD-patiënten rekruteren met chronische, stabiele DBS van de nucleus subthalamicus (STN) of globus pallidus interna (GPi). Zowel unilaterale als bilaterale DBS-patiënten komen in aanmerking voor deze studie. Voor deze studie zal "chronische, stabiele DBS" worden gedefinieerd als patiënten die ten minste 6 maanden optimalisatieprogrammering hebben gehad aan de Universiteit van Florida. De proefpersonen worden gerekruteerd naar de Fixel-kliniek voor een 1-daags studiebezoek in de staat van medicatie AAN. De patiënten zullen worden getest op ledemaatkinetische, ideomotorische en ideële apraxie van beide bovenste extremiteiten in de DBS ON-toestand in therapeutische thuissituaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson die diepe hersenstimulatie ondergingen ter verlichting van hun motorische symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met PD zoals gedefinieerd door de UK Brain Bank Criteria
  2. Man of vrouw, leeftijd 18 tot 80 jaar
  3. Chronisch geïmplanteerde DBS van de STN of GPi gedurende minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere neurologische diagnoses (bijv. ziekte van Alzheimer, atypisch parkinsonisme, beroerte)
  2. Geschiedenis van eerdere neurochirurgische interventie die geen DBS was
  3. Patiënten met DBS van andere targets dan STN of GPi, of leads in beide targets
  4. Patiënten bij wie er een slechte handvaardigheid is om een ​​andere reden dan PD (bijv. orthopedisch letsel, amputatie)
  5. Patiënten met de diagnose PD-dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD DBS
Patiënten met de ziekte van Parkinson en diepe hersenstimulatie
Apparaat: Diep hersenstimulatie-effect op apraxie
We zullen het effect van DBS op apraxie evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer op de aanwezigheid of afwezigheid van ideomotorische apraxie bij PD-patiënten
Tijdsspanne: Tot 1 uur

Evalueer het effect van DBS op ideomotorische apraxie bij PD-patiënten. We beoordelen het screeningsassessment van TULIA:

Algemene instructie: "Zeven gebaren worden in spiegelbeeld gedemonstreerd, doe ze zo nauwkeurig mogelijk na"

  1. Breng de duim gestrekt op het voorhoofd, andere vingers wijzen naar boven

  2. Veeg stof van de schouder

    Aanvullende instructie: "Stel je voor de volgende vijf gebaren voor dat je een stuk gereedschap of een voorwerp in de hand houdt, gebruik je vingers niet als gereedschap"

  3. Drink uit een glas
  4. Een sigaret roken
  5. Gebruik een hamer
  6. Gebruik een schaar

  7. Gebruik een postzegel als poststempel

    Pantomime Algemene instructie: "Nu worden gebaren gevraagd. Luister heel goed en voer ze zo precies mogelijk uit"

  8. "Laat zien alsof iemand gek is" 9 . "Maak een dreigend teken"

Aanvullende instructie: "Nogmaals, stel je voor dat je een gereedschap of een voorwerp in de hand houdt, gebruik de vingers niet"

10. "Poets je tanden" 11. "Kam je haar" 12. "Gebruik een schroevendraaier"
Tot 1 uur
Evalueer op de aanwezigheid of afwezigheid van ideële apraxie bij PD-patiënten
Tijdsspanne: Tot 1 uur

Evalueer het effect van DBS op Ideale apraxie bij PD-patiënten. Dit beoordelen we via de picture sequencing test. Het resultaat is een binair (ja/nee) resultaat op basis van de tests.

In deze test is er een activiteit die wordt weergegeven door 4 zwart-witfoto's: 3 van de foto's tonen een reeks objecten, gereedschappen en acties die nodig zijn om een ​​stap van de activiteit te voltooien, en 1 foto toont de voltooide taak. De 4 foto's zijn willekeurig gerangschikt, 1 per kwadrant op een 8 1/2 "× 11" vel wit papier. Deelnemers moeten elke foto aanraken in de juiste volgorde die nodig is om elke activiteit te voltooien.
Tot 1 uur
Evalueer op de aanwezigheid of afwezigheid van ledemaat-kinetische apraxie bij PD-patiënten
Tijdsspanne: Tot 30 minuten

Evalueer het effect van DBS op ledemaat-kinetische apraxie bij PD-patiënten. We zullen dit beoordelen via de muntrotatietest.

Muntrotatietest De proefpersoon wordt gevraagd een munt te nemen en deze 180 graden te draaien tussen hun duim, wijsvinger en middelvinger zo snel als ze kunnen twintig keer. Ze zullen de munt zo draaien dat de duim het onderste deel van de munt omhoog en van zichzelf af duwt. De taak wordt voor elke hand 3 keer herhaald. Elke taak is getimed.
Tot 30 minuten
Evalueer op de aanwezigheid of afwezigheid van ledemaat-kinetische apraxie bij PD-patiënten
Tijdsspanne: Tot 30 minuten

Evalueer het effect van DBS op ledemaat-kinetische apraxie bij PD-patiënten. We zullen dit beoordelen via de gegroefde pegboard-test.

Grooved Pegboard Het Grooved Pegboard is een manipulatieve behendigheidstest. Deze unit bestaat uit 25 holes met willekeurig gepositioneerde slots. Pinnen, die aan één kant een sleutel hebben, moeten worden gedraaid om in het gat te passen voordat ze kunnen worden ingebracht. Het onderlegbord wordt in het midden van het onderwerp geplaatst, zodat het bord zich aan de rand van de tafel bevindt en het onderlegblad direct boven het bord.

Alle pinnen zijn hetzelfde. Ze hebben een groef, dat wil zeggen een ronde zijde en een vierkante zijde, evenals de gaten in de planken. Wat je moet doen, is de groef van de pinnen afstemmen op de groef van het bord en deze pinnen op deze manier in de gaten steken.
Tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202001999

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren