Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apraksi hos patienter med Parkinsons sygdom med dyb hjernestimulation (Apraxia DBS)

11. juli 2025 opdateret af: University of Florida
Dyb hjernestimulering (DBS) af den subthalamiske kerne eller globus pallidus internus kan forbedre motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom (PD). Det vides dog ikke, om DBS kan hjælpe med at reducere tegn og symptomer på lemmer-kinetisk, ideomotorisk eller idémæssig apraksi forbundet med PD, eller om apraksi kan eksistere som en stimulationsinduceret bivirkning fra DBS-terapi. I denne undersøgelse søger vi at gennemføre et pilotstudie for at undersøge muligheden for at karakterisere prævalensen af ​​apraksi hos PD-patienter med kronisk, stabil DBS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et pilotstudie designet til at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​en apraksi-testprotokol i kronisk implanterede PD DBS-patienter. Vi antager, at apraksitest i tilstandene DBS ON og OFF vil være en sikker og veltolereret testprotokol. Vi antager også, at DBS vil påvirke sværhedsgraden af ​​lemmer-kinetisk, ideomotorisk og idémæssig apraksi hos PD-patienter. Dette vil danne grundlag for større prospektive forsøg for yderligere at karakterisere apraksi i forhold til DBS, og hvorvidt DBS-programmering kan modulere dette fænomen.

I denne undersøgelse vil vi rekruttere 60 PD-patienter med kronisk, stabil DBS af enten den subthalamiske nucleus (STN) eller globus pallidus interna (GPi). Både unilaterale og bilaterale DBS-patienter er kvalificerede til denne undersøgelse. For denne undersøgelse vil "kronisk, stabil DBS" blive defineret som patienter, der har haft mindst 6 måneders optimeringsprogrammering ved University of Florida. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret til Fixel-klinikken til et 1-dags studiebesøg i medicin ON-tilstand. Patienterne vil gennemgå test for lemmerkinetisk, ideomotorisk og ideationel apraxi af begge øvre ekstremiteter i DBS ON-tilstanden i hjemmets terapeutiske omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Health at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, som gennemgik dyb hjernestimulering for at hjælpe deres motoriske symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med PD som defineret af UK Brain Bank Criteria
  2. Mand eller kvinde i alderen 18 til 80 år
  3. Kronisk implanteret DBS af enten STN eller GPi i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre neurologiske diagnoser (f. Alzheimers sygdom, atypisk parkinsonisme, slagtilfælde)
  2. Historie om tidligere neurokirurgisk indgreb, der ikke var DBS
  3. Patienter med DBS af andre mål end STN eller GPi, eller leads i begge mål
  4. Patienter, hvor der er dårlig håndbevægelse af en anden grund end PD (f. ortopædisk skade, amputation)
  5. Patienter med diagnosen PD demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD DBS
Patienter med Parkinsons sygdom og dyb hjernestimulering
Enhed: Dyb hjernestimulerende effekt på apraksi
Vi vil evaluere effekten af ​​DBS på apraksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer for tilstedeværelse eller fravær af ideomotorisk apraksi hos PD-patienter
Tidsramme: Op til 1 time

Evaluer effekten af ​​DBS på ideomotorisk apraksi hos PD-patienter. Vi vil vurdere TULIA-screeningsvurderingen:

Generel instruktion: "Syv bevægelser demonstreres på en spejl måde, efterlign dem så præcist som muligt"

  1. Bring tommelfingeren forlænget på panden, andre fingre peger opad

  2. Tør støv af skulderen

    Yderligere instruktion: "For de næste fem bevægelser, forestil dig at holde et værktøj eller en genstand i hånden, brug ikke fingrene som et værktøj"

  3. Drik af et glas
  4. Ryge en cigaret
  5. Brug en hammer
  6. Brug en saks

  7. Brug et stempel til at poststemple

    Pantomime Generel instruktion: "Nu bliver der spurgt om bevægelser. Lyt meget omhyggeligt og udfør dem så præcist som muligt"

  8. "Vis, som om nogen er skør" 9 . "Lav et truende tegn"

Yderligere instruktion: "Igen, forestil dig at holde et værktøj eller en genstand i hånden, brug ikke fingrene"

10. "Børste tænder" 11. "Kam dit hår" 12. "Brug en skruetrækker"
Op til 1 time
Evaluer for tilstedeværelse eller fravær af idémæssig apraksi hos PD-patienter
Tidsramme: Op til 1 time

Evaluer effekten af ​​DBS på Ideational apraxia hos PD-patienter. Vi vil vurdere dette via billedsekvenstesten. Resultatet vil være et binært (ja/nej) resultat baseret på testen.

I denne test er der en aktivitet, der er repræsenteret af 4 sort/hvide fotografier: 3 af fotografierne viser et sæt objekter, værktøjer og handlinger, der er nødvendige for at fuldføre et trin i aktiviteten, og 1 fotografi viser den udførte opgave. De 4 fotografier er arrangeret tilfældigt, 1 pr. kvadrant på et 8 1/2"×11" ark hvidt papir. Deltagerne skal røre ved hvert billede i den rigtige rækkefølge for at fuldføre hver aktivitet.
Op til 1 time
Evaluer for tilstedeværelse eller fravær af lemmerkinetisk apraksi hos PD-patienter
Tidsramme: Op til 30 minutter

Evaluer effekten af ​​DBS på lemmerkinetisk apraksi hos PD-patienter. Det vil vi vurdere via møntrotationstesten.

Mønterotationstest Forsøgspersonen bliver bedt om at tage en mønt og dreje den 180 grader mellem tommelfingeren, pege- og langfingeren så hurtigt som muligt tyve gange. De vil rotere mønten, så tommelfingeren skubber den nederste del af mønten op og væk fra sig selv. Opgaven gentages 3 gange for hver hånd. Hver opgave er timet.
Op til 30 minutter
Evaluer for tilstedeværelse eller fravær af lemmerkinetisk apraksi hos PD-patienter
Tidsramme: Op til 30 minutter

Evaluer effekten af ​​DBS på lemmerkinetisk apraksi hos PD-patienter. Vi vil vurdere dette via rillet pegboard test.

Rillet Pegboard Rillet Pegboard er en manipulerende fingerfærdighedstest. Denne enhed består af 25 huller med tilfældigt placerede slidser. Pløkker, som har en nøgle langs den ene side, skal drejes, så de passer til hullet, før de kan indsættes. Pløkkebrættet placeres midt på linie med emnet, så brættet er i kanten af ​​bordet og pladebakken umiddelbart over brættet.

Alle pinde er ens. De har en rille, det vil sige en rund side og en firkantet side og det samme har hullerne i brædderne. Det, du skal gøre, er at matche rillen på pløkken med rillen på brættet og sætte disse pløkker i hullerne på denne måde.
Op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202001999

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulerende effekt på apraksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner