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Apraxia em pacientes com doença de Parkinson com estimulação cerebral profunda (Apraxia DBS)

11 de julho de 2025 atualizado por: University of Florida
A estimulação cerebral profunda (DBS) do núcleo subtalâmico ou globo pálido interno pode melhorar os sintomas motores da doença de Parkinson (DP). No entanto, não se sabe se a DBS pode ajudar a reduzir os sinais e sintomas da apraxia cinética dos membros, ideomotora ou ideacional associada à DP ou se a apraxia pode existir como um efeito colateral induzido por estimulação da terapia DBS. Neste estudo, procuramos realizar um estudo piloto para examinar a viabilidade de caracterizar a prevalência de apraxia em pacientes com DP com DBS crônico e estável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo piloto projetado para avaliar a segurança e a viabilidade de um protocolo de teste de apraxia em pacientes com PD DBS cronicamente implantados. Nossa hipótese é que o teste de apraxia nos estados DBS ON e OFF será um protocolo de teste seguro e bem tolerado. Também levantamos a hipótese de que o DBS afetará a gravidade da apraxia cinética, ideomotora e ideacional dos membros em pacientes com DP. Isso estabelecerá a base para estudos prospectivos maiores para caracterizar ainda mais a apraxia em relação ao DBS e se a programação do DBS pode ou não modular esse fenômeno.

Neste estudo, recrutaremos 60 pacientes com DP com DBS crônico e estável do núcleo subtalâmico (STN) ou globo pálido interno (GPi). Ambos os pacientes DBS unilaterais e bilaterais são elegíveis para este estudo. Para este estudo, "DBS estável e crônico" será definido como pacientes que tiveram pelo menos 6 meses de programação de otimização na Universidade da Flórida. Os sujeitos serão recrutados para a clínica Fixel para uma visita de estudo de 1 dia no estado de medicação ON. Os pacientes serão submetidos a testes de apraxia cinética, ideomotora e ideacional de ambas as extremidades superiores no estado DBS ON em ambientes terapêuticos domiciliares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health at the University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson submetidos a estimulação cerebral profunda para ajudar em seus sintomas motores.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com DP conforme definido pelos Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido
  2. Masculino ou feminino, de 18 a 80 anos
  3. DBS implantado cronicamente do STN ou GPi por um período mínimo de 6 meses

Critério de exclusão:

  1. Outros diagnósticos neurológicos (ex. doença de Alzheimer, parkinsonismo atípico, acidente vascular cerebral)
  2. História de intervenção neurocirúrgica anterior que não foi DBS
  3. Pacientes com DBS de alvos diferentes do STN ou GPi, ou derivações em ambos os alvos
  4. Pacientes nos quais há pouca destreza manual por outro motivo que não a DP (por exemplo, lesão ortopédica, amputação)
  5. Pacientes com diagnóstico de demência na DP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DP DBS
Pacientes com doença de Parkinson e estimulação cerebral profunda
Avaliaremos o efeito do DBS na apraxia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a presença ou ausência de apraxia ideomotora em pacientes com DP
Prazo: Até 1 hora

Avaliar o efeito do DBS na apraxia ideomotora em pacientes com DP. Avaliaremos a avaliação de triagem TULIA:

Instrução geral: "Sete gestos são demonstrados de forma espelhada, imite-os com a maior precisão possível"

  1. Traga o polegar estendido na testa, outros dedos apontam para cima
  2. Limpe a poeira do ombro

    Instrução adicional: "Nos próximos cinco gestos, imagine-se segurando uma ferramenta ou um objeto na mão, não use os dedos como uma ferramenta"

  3. Beba de um copo
  4. fumar um cigarro
  5. Use um martelo
  6. usar tesoura
  7. Use um carimbo para carimbar

    Pantomima Instrução geral: "Agora os gestos são solicitados. Ouça com muita atenção e execute-os com a maior precisão possível"

  8. "Mostre como se alguém fosse louco" 9 . "Faça um sinal de ameaça"

Instrução adicional: "Novamente, imagine segurar uma ferramenta ou um objeto na mão, não use os dedos"

10. "Escove os dentes" 11. "Penteie o cabelo" 12. "Use uma chave de fenda"

Até 1 hora
Avaliar a presença ou ausência de apraxia ideacional em pacientes com DP
Prazo: Até 1 hora

Avalie o efeito do DBS na apraxia ideacional em pacientes com DP. Vamos avaliar isso por meio do teste de sequenciamento de imagens. O resultado será um resultado binário (sim/não) com base no teste.

Neste teste, há uma atividade que é representada por 4 fotografias em preto e branco: 3 das fotografias mostram um conjunto de objetos, ferramentas e ações necessárias para concluir uma etapa da atividade e 1 fotografia mostra a tarefa concluída. As 4 fotografias são organizadas aleatoriamente, 1 por quadrante em uma folha de papel branco de 8 1/2" × 11". Os participantes são obrigados a tocar cada imagem na sequência correta necessária para concluir cada atividade.

Até 1 hora
Avaliar a presença ou ausência de apraxia cinética dos membros em pacientes com DP
Prazo: Até 30 minutos

Avaliar o efeito do DBS na apraxia cinética dos membros em pacientes com DP. Vamos avaliar isso por meio do teste de rotação de moedas.

Teste de rotação da moeda Pede-se ao sujeito que pegue uma moeda e gire-a 180 graus entre os dedos polegar, indicador e médio o mais rápido que puder vinte vezes. Eles vão girar a moeda para que o polegar empurre a parte inferior da moeda para cima e para longe deles. A tarefa será repetida 3 vezes para cada mão. Cada tarefa é cronometrada.

Até 30 minutos
Avaliar a presença ou ausência de apraxia cinética dos membros em pacientes com DP
Prazo: Até 30 minutos

Avaliar o efeito do DBS na apraxia cinética dos membros em pacientes com DP. Vamos avaliar isso por meio do teste do pegboard ranhurado.

Grooved Pegboard O Grooved Pegboard é um teste de destreza manipulativa. Esta unidade consiste em 25 orifícios com ranhuras posicionadas aleatoriamente. Os pinos, que têm uma chave em um dos lados, devem ser girados para coincidir com o orifício antes que possam ser inseridos. O pegboard é colocado na linha média com o sujeito de modo que o tabuleiro fique na borda da mesa e a bandeja de pinos imediatamente acima do tabuleiro.

Todos os pinos são iguais. Eles têm uma ranhura, ou seja, um lado redondo e um lado quadrado, assim como os orifícios das tábuas. O que você deve fazer é combinar a ranhura do pino com a ranhura da placa e colocar esses pinos nos orifícios assim.

Até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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