Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apraxi hos patienter med Parkinsons sjukdom med djup hjärnstimulering (Apraxia DBS)

1 augusti 2023 uppdaterad av: University of Florida
Djup hjärnstimulering (DBS) av subthalamuskärnan eller globus pallidus internus kan förbättra motoriska symtom Parkinsons sjukdom (PD). Det är dock inte känt om DBS kan hjälpa till att minska tecknen och symtomen på lemkinetisk, ideomotorisk eller idémässig apraxi förknippad med PD eller om apraxi kan existera som en stimuleringsinducerad biverkning från DBS-behandling. I denna studie vill vi genomföra en pilotstudie för att undersöka möjligheten att karakterisera förekomsten av apraxi hos PD-patienter med kronisk, stabil DBS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en pilotstudie utformad för att bedöma säkerheten och genomförbarheten av ett protokoll för apraxitestning hos kroniskt implanterade PD DBS-patienter. Vi antar att apraxitestning i DBS ON och OFF-tillstånden kommer att vara ett säkert och vältolererat testprotokoll. Vi antar också att DBS kommer att påverka svårighetsgraden av lemkinetisk, ideomotorisk och idémässig apraxi hos PD-patienter. Detta kommer att lägga grunden för större prospektiva försök för att ytterligare karakterisera apraxi i relation till DBS och huruvida DBS-programmering kan modulera detta fenomen eller inte.

I den här studien kommer vi att rekrytera 60 PD-patienter med kronisk, stabil DBS av antingen den subthalamiska kärnan (STN) eller globus pallidus interna (GPi). Både unilaterala och bilaterala DBS-patienter är berättigade till denna studie. För denna studie kommer "kronisk, stabil DBS" att definieras som patienter som har haft minst 6 månaders optimeringsprogrammering vid University of Florida. Försökspersonerna kommer att rekryteras till Fixelkliniken för ett 1-dagars studiebesök i tillståndet medicin PÅ. Patienterna kommer att genomgå tester för lemkinetisk, ideomotorisk och idéell apraxi i båda övre extremiteterna i DBS ON-tillståndet i hemmets terapeutiska miljöer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom som genomgick djup hjärnstimulering för att hjälpa sina motoriska symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med PD enligt definitionen av UK Brain Bank Criteria
  2. Man eller kvinna, i åldrarna 18 till 80 år
  3. Kroniskt implanterad DBS av antingen STN eller GPi under minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  1. Andra neurologiska diagnoser (t.ex. Alzheimers sjukdom, atypisk parkinsonism, stroke)
  2. Historik om tidigare neurokirurgisk intervention som inte var DBS
  3. Patienter med DBS av andra mål än STN eller GPi, eller leder i båda målen
  4. Patienter hos vilka det finns dålig fingerfärdighet av en annan anledning än PD (t. ortopedisk skada, amputation)
  5. Patienter med diagnosen PD demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PD DBS
Patienter med Parkinsons sjukdom och djup hjärnstimulering
Enhet: Djup hjärnstimulerande effekt på apraxi
Vi kommer att utvärdera effekten av DBS på apraxi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera för förekomst eller frånvaro av ideomotorisk apraxi hos PD-patienter
Tidsram: Upp till 1 timme

Utvärdera effekten av DBS på ideomotorisk apraxi hos PD-patienter. Vi kommer att bedöma TULIA-screeningsbedömningen:

Allmän instruktion: "Sju gester demonstreras i spegelform, imitera dem så exakt som möjligt"

  1. För tummen förlängd på pannan, andra fingrar pekar uppåt

  2. Torka av damm från axeln

    Ytterligare instruktion: "För de kommande fem gesterna, föreställ dig att du håller ett verktyg eller ett föremål i handen, använd inte fingrarna som ett verktyg"

  3. Drick ur ett glas
  4. Rök en cigarett
  5. Använd en hammare
  6. Använd sax

  7. Använd en stämpel för att poststämpla

    Pantomime Allmän instruktion: "Nu frågas gester. Lyssna mycket noga och utför dem så exakt som möjligt"

  8. "Visa som om någon är galen" 9 . "Gör ett hottecken"

Ytterligare instruktion: "Återigen, föreställ dig att du håller ett verktyg eller ett föremål i handen, använd inte fingrarna"

10. "Borsta tänderna" 11. "Kamma håret" 12. "Använd en skruvmejsel"
Upp till 1 timme
Utvärdera för förekomst eller frånvaro av idémässig apraxi hos PD-patienter
Tidsram: Upp till 1 timme

Utvärdera effekten av DBS på idémässig apraxi hos PD-patienter. Vi kommer att bedöma detta via bildsekvenstestet. Resultatet blir ett binärt (ja/nej) resultat baserat på testet.

I det här testet finns det en aktivitet som representeras av 4 svartvita fotografier: 3 av fotografierna visar en uppsättning objekt, verktyg och åtgärder som behövs för att slutföra ett steg i aktiviteten, och 1 fotografi visar den slutförda uppgiften. De fyra fotografierna är ordnade slumpmässigt, 1 per kvadrant på ett 8 1/2"×11" ark vitt papper. Deltagarna måste peka på varje bild i rätt ordningsföljd som behövs för att slutföra varje aktivitet.
Upp till 1 timme
Utvärdera för närvaro eller frånvaro av benkinetisk apraxi hos PD-patienter
Tidsram: Upp till 30 minuter

Utvärdera effekten av DBS på lemkinetisk apraxi hos PD-patienter. Vi kommer att bedöma detta via myntrotationstestet.

Myntrotationstest Försökspersonen uppmanas att ta ett mynt och rotera det 180 grader mellan tummen, pekfingret och långfingret så fort de kan tjugo gånger. De kommer att rotera myntet så att tummen trycker den nedre delen av myntet upp och bort från sig själva. Uppgiften kommer att upprepas 3 gånger för varje hand. Varje uppgift är tidsbestämd.
Upp till 30 minuter
Utvärdera för närvaro eller frånvaro av benkinetisk apraxi hos PD-patienter
Tidsram: Upp till 30 minuter

Utvärdera effekten av DBS på lemkinetisk apraxi hos PD-patienter. Vi kommer att bedöma detta via testet med räfflad pegboard.

Grooved Pegboard Den Grooved Pegboard är ett manipulativt fingerfärdighetstest. Denna enhet består av 25 hål med slumpmässigt placerade slitsar. Pinnarna, som har en nyckel längs ena sidan, måste roteras för att matcha hålet innan de kan sättas in. Pinnbrädan placeras mitt på linjen med motivet så att brädan ligger vid kanten av bordet och pegbrickan omedelbart ovanför brädan.

Alla pinnar är likadana. De har ett spår, det vill säga en rund sida och en fyrkantig sida och det har även hålen i brädorna. Det du måste göra är att matcha stiftets skåra med brädets skåra och sätta dessa stift i hålen så här.
Upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202001999

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Djup hjärnstimulerande effekt på apraxi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera