Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apraxia Parkinson-kórban szenvedő betegeknél mély agystimulációval (Apraxia DBS)

2025. július 11. frissítette: University of Florida
A nucleus subthalamicus vagy a globus pallidus internus mély agyi stimulációja (DBS) javíthatja a Parkinson-kór (PD) motoros tüneteit. Nem ismert azonban, hogy a DBS segíthet-e csökkenteni a PD-vel kapcsolatos végtag-kinetikai, ideomotoros vagy eszmei apraxia jeleit és tüneteit, vagy az apraxia létezhet-e a DBS-terápia stimuláció által kiváltott mellékhatásaként. Ebben a tanulmányban kísérleti tanulmányt kívánunk végezni annak megvizsgálására, hogy lehetséges-e az apraxia prevalenciája jellemzése krónikus, stabil DBS-ben szenvedő PD-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja egy apraxia tesztelési protokoll biztonságosságának és megvalósíthatóságának felmérése krónikusan beültetett PD DBS betegeknél. Feltételezzük, hogy az apraxia tesztelése a DBS BE és KI állapotában biztonságos és jól tolerálható tesztelési protokoll lesz. Azt is feltételezzük, hogy a DBS befolyásolja a végtag-kinetikai, ideomotoros és gondolati apraxia súlyosságát PD betegekben. Ez megteremti az alapot a nagyobb prospektív kísérletekhez, amelyek az apraxiát a DBS-sel kapcsolatban tovább jellemzik, és azt, hogy a DBS programozás módosíthatja-e ezt a jelenséget.

Ebben a vizsgálatban 60 PD-beteget fogunk toborozni, akiknek krónikus, stabil DBS-je van a nucleus subthalamicusban (STN) vagy a globus pallidus interna-ban (GPi). Mind az egy-, mind a kétoldali DBS-betegek jogosultak ebbe a vizsgálatba. Ebben a tanulmányban a "krónikus, stabil DBS" olyan betegeket jelent, akik legalább 6 hónapos optimalizálási programon estek át a Floridai Egyetemen. Az alanyokat a Fixel klinikára toborozzák egy 1 napos tanulmányi látogatásra, a gyógyszeres kezelés állapotában. A betegeket DBS ON állapotban, otthoni terápiás körülmények között tesztelik mindkét felső végtag végtagkinetikai, ideomotoros és ideációs apraxiájára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • UF Health at the University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik motoros tüneteik enyhítésére mély agyi stimuláción estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Egyesült Királyság Agybank-kritériumaiban meghatározott PD-ben szenvedő betegek
  2. Férfi vagy nő, 18 és 80 év közötti
  3. Az STN vagy a GPi krónikusan beültetett DBS-e legalább 6 hónapig

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb neurológiai diagnózisok (pl. Alzheimer-kór, atipikus parkinsonizmus, stroke)
  2. Korábbi idegsebészeti beavatkozás története, amely nem DBS volt
  3. Betegek, akiknél az STN-től vagy a GPi-től eltérő célpont DBS-je van, vagy mindkét célpontban elvezetnek
  4. Azok a betegek, akiknél a kézügyesség a PD-n kívüli okból (pl. ortopédiai sérülés, amputáció)
  5. PD demenciával diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PD DBS
Parkinson-kórban szenvedő és mély agyi stimulációban szenvedő betegek
Eszköz: Mély agystimuláló hatás az apraxiára
Értékeljük a DBS hatását az apraxiára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az ideomotoros apraxia jelenlétét vagy hiányát PD betegekben
Időkeret: Akár 1 óra

Értékelje a DBS hatását az ideomotoros apraxiára PD betegekben. A TULIA szűrővizsgálatot értékeljük:

Általános instrukció: "Hét gesztus tükörszerűen bemutatva, utánozza azokat a lehető legpontosabban"

  1. Húzza ki a hüvelykujját a homlokra, a többi ujja felfelé mutasson

  2. Törölje le a port a válláról

    Kiegészítő utasítás: "A következő öt gesztushoz képzelje el, hogy szerszámot vagy tárgyat tart a kezében, ne használja az ujjait eszközként."

  3. Igyál egy pohárból
  4. Elszívni egy cigarettát
  5. Használj kalapácsot
  6. Használjon ollót

  7. Használjon bélyeget a postai bélyegzéshez

    Pantomim Általános utasítás: „Most a gesztusokat kérik. Nagyon figyelmesen hallgasd, és a lehető legpontosabban hajtsd végre őket"

  8. „Mutasd úgy, mintha valaki őrült volna” 9. "Tegyél fenyegető jelet"

Kiegészítő utasítás: "Ismét képzelje el, hogy szerszámot vagy tárgyat tart a kezében, ne használja az ujjait."

10. "Moss fogat" 11. "Fésüld meg a hajad" 12. "Használj csavarhúzót"
Akár 1 óra
Értékelje a gondolati apraxia jelenlétét vagy hiányát PD betegekben
Időkeret: Akár 1 óra

Értékelje a DBS hatását az eszmei apraxiára PD betegekben. Ezt a képsorrend-teszttel értékeljük. Az eredmény egy bináris (igen/nem) eredmény lesz a tesztelés alapján.

Ebben a tesztben van egy tevékenység, amelyet 4 fekete-fehér fénykép ábrázol: a fényképek közül 3 a feladat egy lépésének elvégzéséhez szükséges tárgyak, eszközök és műveletek halmazát mutatja, 1 fényképen pedig az elvégzett feladat látható. A 4 fénykép véletlenszerűen van elrendezve, kvadránsonként 1 egy 8 1/2"×11"-es fehér papírlapon. A résztvevőknek meg kell érinteniük az egyes képeket az egyes tevékenységek elvégzéséhez szükséges megfelelő sorrendben.
Akár 1 óra
Értékelje a végtag-kinetikai apraxia jelenlétét vagy hiányát PD betegekben
Időkeret: Akár 30 percig

Értékelje a DBS hatását a végtag-kinetikai apraxiára PD betegekben. Ezt az érmeforgatási teszttel értékeljük.

Érmeforgatási teszt Az alanyt megkérik, hogy vegyen egy érmét, és fordítsa el 180 fokkal a hüvelyk-, mutató- és középső ujja között, amilyen gyorsan csak tudja, hússzor. Úgy fogják elforgatni az érmét, hogy a hüvelykujj felfelé tolja az érme alsó részét, és eltávolodjon maguktól. A feladatot minden kéznél 3-szor ismételjük meg. Minden feladat időzített.
Akár 30 percig
Értékelje a végtag-kinetikai apraxia jelenlétét vagy hiányát PD betegekben
Időkeret: Akár 30 percig

Értékelje a DBS hatását a végtag-kinetikai apraxiára PD betegekben. Ezt a barázdált pegboard teszttel értékeljük.

Grooved Pegboard A Grooved Pegboard egy manipulatív kézügyesség teszt. Ez az egység 25 furatból áll, véletlenszerűen elhelyezett nyílásokkal. A csapokat, amelyek egyik oldalán kulcs van, el kell forgatni, hogy illeszkedjenek a furathoz, mielőtt beilleszthetők. A tálcát a témával egy vonalban kell elhelyezni úgy, hogy a tábla az asztal szélén legyen, és a tálcát közvetlenül a tábla felett kell elhelyezni.

Minden csap egyforma. Van egy horonyuk, azaz egy kerek oldaluk és egy négyzetes oldaluk, valamint a deszkákon lévő lyukak is. A csap hornyát össze kell hangolni a deszka hornyával, és ezeket a csapokat így kell behelyezni a lyukakba.
Akár 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202001999

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel