Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апраксия у пациентов с болезнью Паркинсона при глубокой стимуляции мозга (Apraxia DBS)

11 июля 2025 г. обновлено: University of Florida
Глубокая стимуляция мозга (DBS) субталамического ядра или внутреннего бледного шара может улучшить двигательные симптомы болезни Паркинсона (БП). Тем не менее, неизвестно, может ли DBS помочь уменьшить признаки и симптомы кинетической, идеомоторной или идеационной апраксии конечностей, связанной с БП, или может ли апраксия существовать как побочный эффект, вызванный стимуляцией от терапии DBS. В этом исследовании мы планируем провести пилотное исследование, чтобы изучить возможность характеристики распространенности апраксии у пациентов с БП с хроническим стабильным DBS.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет пилотное исследование, предназначенное для оценки безопасности и осуществимости протокола тестирования на апраксию у пациентов с хронической имплантацией PD DBS. Мы предполагаем, что тестирование апраксии в состояниях DBS ON и OFF будет безопасным и хорошо переносимым протоколом тестирования. Мы также предполагаем, что DBS будет влиять на тяжесть кинетической, идеомоторной и идеационной апраксии конечностей у пациентов с БП. Это заложит основу для более крупных проспективных испытаний для дальнейшей характеристики апраксии в отношении DBS и того, может ли программирование DBS модулировать это явление.

В этом исследовании мы наберем 60 пациентов с БП с хронической стабильной DBS либо субталамического ядра (STN), либо внутреннего бледного шара (GPi). Как односторонние, так и двусторонние пациенты с DBS имеют право на участие в этом исследовании. Для этого исследования «хронический, стабильный DBS» будет определяться как пациенты, которые прошли как минимум 6 месяцев программирования оптимизации в Университете Флориды. Субъекты будут набраны в клинику Fixel для однодневного учебного визита в состоянии приема лекарств. Пациенты будут проходить тестирование на конечностно-кинетическую, идеомоторную и идеационную апраксию обеих верхних конечностей в состоянии DBS ON в домашних терапевтических условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие глубокую стимуляцию мозга для облегчения двигательных симптомов.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с болезнью Паркинсона в соответствии с критериями Британского банка мозга
  2. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет
  3. Хронически имплантированный DBS либо STN, либо GPi в течение как минимум 6 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Другие неврологические диагнозы (например, болезнь Альцгеймера, атипичный паркинсонизм, инсульт)
  2. История предыдущего нейрохирургического вмешательства, которое не было DBS
  3. Пациенты с DBS мишеней, отличных от STN или GPi, или отведений в обеих мишенях
  4. Пациенты, у которых наблюдается плохая ловкость рук по причине, отличной от БП (например, ортопедическая травма, ампутация)
  5. Пациенты с диагнозом БП деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПД ДБС
Пациенты с болезнью Паркинсона и глубокой стимуляцией мозга
Устройство: Эффект глубокой стимуляции мозга при апраксии
Оценим влияние DBS на апраксию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить наличие или отсутствие идеомоторной апраксии у пациентов с БП
Временное ограничение: До 1 часа

Оцените влияние DBS на идеомоторную апраксию у пациентов с БП. Мы проведем скрининговую оценку TULIA:

Общая инструкция: «Семь жестов демонстрируются зеркально, как можно точнее имитируйте их».

  1. Приложите большой палец ко лбу, остальные пальцы направлены вверх.

  2. Стереть пыль с плеча

    Дополнительная инструкция: «Для следующих пяти жестов представьте, что вы держите инструмент или предмет в руке, не используйте пальцы в качестве инструмента».

  3. Пить из стакана
  4. Выкурить сигарету
  5. Используйте молоток
  6. Используйте ножницы

  7. Используйте штамп для почтового штемпеля

    Общая инструкция пантомимы: «Теперь задаются жесты. Слушайте очень внимательно и выполняйте их как можно точнее».

  8. «Показать, как будто кто-то сумасшедший» 9 . «Сделай угрожающий знак»

Дополнительная инструкция: «Снова представьте, что вы держите в руке инструмент или предмет, не используйте пальцы».

10. «Почисти зубы» 11. «Расчеши волосы» 12. «Воспользуйся отверткой»
До 1 часа
Оценить наличие или отсутствие идеационной апраксии у пациентов с БП
Временное ограничение: До 1 часа

Оцените влияние DBS на идеационную апраксию у пациентов с БП. Мы оценим это с помощью теста последовательности изображений. Результатом будет двоичный (да/нет) результат, основанный на тестировании.

В этом тесте есть задание, которое представлено 4 черно-белыми фотографиями: 3 из фотографий показывают набор предметов, инструментов и действий, необходимых для выполнения шага задания, а 1 фотография показывает выполненное задание. 4 фотографии расположены случайным образом, по одной в каждом квадранте на листе белой бумаги размером 8 1/2 дюйма × 11 дюймов. Участники должны прикасаться к каждой картинке в правильной последовательности, необходимой для выполнения каждого действия.
До 1 часа
Оценить наличие или отсутствие кинетической апраксии конечностей у пациентов с БП
Временное ограничение: До 30 минут

Оцените влияние DBS на кинетическую апраксию конечностей у пациентов с БП. Мы оценим это с помощью теста вращения монет.

Тест вращения монеты Испытуемого просят взять монету и повернуть ее на 180 градусов между большим, указательным и средним пальцами так быстро, как они могут двадцать раз. Они будут вращать монету так, чтобы большой палец толкал нижнюю часть монеты вверх и от себя. Задание повторяется 3 раза для каждой руки. Каждое задание рассчитано на время.
До 30 минут
Оценить наличие или отсутствие кинетической апраксии конечностей у пациентов с БП
Временное ограничение: До 30 минут

Оцените влияние DBS на кинетическую апраксию конечностей у пациентов с БП. Мы оценим это с помощью теста с рифленой накладкой.

Рифленая доска Рифленая доска — это тест на ловкость манипуляторов. Этот блок состоит из 25 отверстий с произвольно расположенными прорезями. Штифты, у которых есть шпонка на одной стороне, необходимо повернуть, чтобы они совпали с отверстием, прежде чем их можно будет вставить. Прищепка размещается на средней линии с объектом так, чтобы доска находилась на краю стола, а подставка для прищепок располагалась непосредственно над доской.

Все фишки одинаковые. У них есть канавка, то есть круглая сторона и квадратная сторона, а также отверстия в досках. Что вам нужно сделать, так это совместить канавку колышка с канавкой доски и воткнуть эти колышки в отверстия, как показано на рисунке.
До 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202001999

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться