Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apraxia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on syvä aivostimulaatio (Apraxia DBS)

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Subtalamuksen ytimen tai globus pallidus internuksen syvä aivostimulaatio (DBS) voi parantaa Parkinsonin taudin (PD) motorisia oireita. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko DBS auttaa vähentämään PD:hen liittyvän raajan kineettisen, ideomotorisen tai ideaalisen apraksian merkkejä ja oireita vai voiko apraksia esiintyä DBS-hoidon stimulaation aiheuttamana sivuvaikutuksena. Tässä tutkimuksessa pyrimme suorittamaan pilottitutkimuksen tutkiaksemme mahdollisuutta karakterisoida apraksian esiintyvyys PD-potilailla, joilla on krooninen, stabiili DBS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida apraxia-testausprotokollan turvallisuutta ja toteutettavuutta kroonisesti implantoiduilla PD DBS -potilailla. Oletamme, että apraksiatestaus DBS ON- ja OFF-tiloissa on turvallinen ja hyvin siedetty testausprotokolla. Oletamme myös, että DBS vaikuttaa raajan kineettisen, ideomotorisen ja ideationaalisen apraksian vakavuuteen PD-potilailla. Tämä luo perustan laajemmille mahdollisille kokeille, joilla voidaan edelleen karakterisoida apraksiaa suhteessa DBS:ään ja sitä, voiko DBS-ohjelmointi muuttaa tätä ilmiötä.

Tässä tutkimuksessa rekrytoimme 60 PD-potilasta, joilla on krooninen, stabiili joko subtalamisen tuman (STN) tai globus pallidus interna (GPi) DBS. Sekä yksi- että kahdenväliset DBS-potilaat ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa "krooninen, vakaa DBS" määritellään potilaiksi, joilla on ollut vähintään 6 kuukautta optimointiohjelmointia Floridan yliopistossa. Koehenkilöt rekrytoidaan Fixel-klinikalle 1 päivän opintokäynnille lääkitys ON-tilassa. Potilaat testataan molempien yläraajojen raajan kineettisen, ideomotorisen ja ideationaalisen apraksian varalta DBS ON -tilassa kotiterapiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • UF Health at the University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bhavana Patel, DO
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille tehtiin syvää aivostimulaatiota motoristen oireidensa vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien mukainen PD
  2. Mies tai nainen, 18-80 vuotta vanha
  3. Kroonisesti istutettu joko STN:n tai GPi:n DBS vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut neurologiset diagnoosit (esim. Alzheimerin tauti, epätyypillinen parkinsonismi, aivohalvaus)
  2. Aikaisempi neurokirurginen interventio, joka ei ollut DBS
  3. Potilaat, joilla on muiden kohteiden kuin STN:n tai GPi:n DBS tai molempien kohteiden johto
  4. Potilaat, joiden käsien kätevyys on heikko muusta syystä kuin PD:stä (esim. ortopedinen vamma, amputaatio)
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu PD-dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PD DBS
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja syvä aivostimulaatio
Laite: Syvä aivoja stimuloiva vaikutus apraksiaan
Arvioimme DBS:n vaikutusta apraksiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ideomotorisen apraksian esiintyminen tai puuttuminen PD-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti

Arvioi DBS:n vaikutus ideomotoriseen apraksiaan PD-potilailla. Arvioimme TULIA-seulontaarvioinnin:

Yleinen ohje: "Seitsemän elettä esitetään peilikuvana, jäljittele niitä mahdollisimman tarkasti"

  1. Tuo peukalo ojennettuna otsalle, muut sormet osoittavat ylöspäin

  2. Pyyhi pöly olkapäältä

    Lisäohje: "Kuvittele seuraavien viiden eleen aikana pitävän työkalua tai esinettä kädessä, älä käytä sormia työkaluna."

  3. Juo lasista
  4. Polttaa savuke
  5. Käytä vasaraa
  6. Käytä saksia

  7. Käytä postimerkkiä postileimaan

    Pantomiimi Yleisohje: "Nyt kysytään eleitä. Kuuntele tarkkaan ja suorita ne mahdollisimman tarkasti"

  8. "Näytä ikään kuin joku olisi hullu" 9 . "Tee uhkaava merkki"

Lisäohje: "Kuvittele jälleen, että pidät työkalua tai esinettä kädessä, älä käytä sormia"

10. "Harjaa hampaasi" 11. "Kammata hiuksesi" 12. "Käytä ruuvimeisseliä"
Jopa 1 tunti
Arvioi ideaalisen apraksian esiintyminen tai puuttuminen PD-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti

Arvioi DBS:n vaikutus ideaaliseen apraksiaan PD-potilailla. Arvioimme tämän kuvasekvenssitestin avulla. Tulos on binääritulos (kyllä/ei), joka perustuu testaukseen.

Tässä testissä on tehtävä, jota edustaa 4 mustavalkoista valokuvaa: 3 valokuvista esittää sarjan esineitä, työkaluja ja toimia, joita tarvitaan tehtävän vaiheen suorittamiseen, ja 1 valokuva esittää suoritetun tehtävän. 4 valokuvaa on järjestetty satunnaisesti, 1 kvadranttia kohden 8 1/2"×11" valkoiselle paperiarkille. Osallistujien tulee koskettaa jokaista kuvaa oikeassa järjestyksessä kunkin toiminnon suorittamiseksi.
Jopa 1 tunti
Arvioi raajan kineettisen apraksian esiintyminen tai puuttuminen PD-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia

Arvioi DBS:n vaikutus raajan kineettiseen apraksiaan PD-potilailla. Arvioimme tämän kolikon kiertotestin avulla.

Kolikon kiertotesti Tutkittavaa pyydetään ottamaan kolikko ja kiertämään sitä 180 astetta peukalon, etusormen ja keskisormen välissä niin nopeasti kuin mahdollista kaksikymmentä kertaa. Ne pyörittävät kolikkoa niin, että peukalo työntää kolikon alaosan ylös ja poispäin itsestään. Tehtävä toistetaan 3 kertaa jokaiselle kädelle. Jokainen tehtävä on ajoitettu.
Jopa 30 minuuttia
Arvioi raajan kineettisen apraksian esiintyminen tai puuttuminen PD-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia

Arvioi DBS:n vaikutus raajan kineettiseen apraksiaan PD-potilailla. Arvioimme tämän uritettu pegboard -testin avulla.

Grooved Pegboard Grooved Pegboard on manipuloiva kätevyystesti. Tämä yksikkö koostuu 25 reiästä, joissa on satunnaisesti sijoitetut raot. Tapit, joiden toisella puolella on avain, on käännettävä niin, että ne vastaavat reikää, ennen kuin ne voidaan asettaa paikalleen. Kiinnityslauta asetetaan keskilinjaan kohteen kanssa siten, että lauta on pöydän reunalla ja tapettilevy välittömästi laudan yläpuolella.

Kaikki tapit ovat samanlaisia. Niissä on ura, eli pyöreä sivu ja neliömäinen sivu, samoin kuin lautojen reiät. Sinun on sovitettava tapin ura laudan uraan ja asetettava nämä tapit reikiin näin.
Jopa 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202001999

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivoja stimuloiva vaikutus apraksiaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa