이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌심부자극술을 받은 파킨슨병 환자의 실행증 (Apraxia DBS)

2025년 7월 11일 업데이트: University of Florida
시상하핵 또는 담창구(globus pallidus internus)의 심부 뇌 자극(DBS)은 운동 증상인 파킨슨병(PD)을 개선할 수 있습니다. 그러나 DBS가 PD와 관련된 사지 운동, 이념 운동 또는 이상 실행증의 징후와 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 또는 실행증이 DBS 요법으로 인한 자극 유발 부작용으로 존재할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서 우리는 만성적이고 안정적인 DBS를 가진 PD 환자에서 실행증의 유병률을 특성화하는 타당성을 조사하기 위한 파일럿 연구를 수행하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 만성적으로 이식된 PD DBS 환자에서 실행증 테스트 프로토콜의 안전성과 타당성을 평가하기 위해 고안된 파일럿 연구가 될 것입니다. 우리는 DBS ON 및 OFF 상태에서의 실행증 테스트가 안전하고 잘 견디는 테스트 프로토콜이 될 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 DBS가 PD 환자의 사지 운동, 이념 운동 및 관념 실행증의 중증도에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다. 이것은 DBS와 관련하여 실행증을 추가로 특성화하고 DBS 프로그래밍이 이 현상을 조절할 수 있는지 여부를 더 큰 전향적 시험을 위한 기반을 설정할 것입니다.

이 연구에서, 우리는 시상하 핵(STN) 또는 내구 담창구(GPi) 중 하나의 만성적이고 안정적인 DBS를 가진 60명의 PD 환자를 모집할 것입니다. 편측 및 양측 DBS 환자 모두 이 연구에 적합합니다. 이 연구에서 "만성적이고 안정적인 DBS"는 플로리다 대학에서 최소 6개월 동안 최적화 프로그래밍을 수행한 환자로 정의됩니다. 피험자는 투약 ON 상태에서 1일 연구 방문을 위해 Fixel 클리닉에 모집됩니다. 환자는 가정 치료 환경에서 DBS ON 상태에서 양쪽 상지의 사지 운동, 이상 운동 및 이상 실행증에 대한 테스트를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • UF Health at the University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

운동 증상의 도움을 위해 심부 뇌 자극을 받은 파킨슨병 환자.

설명

포함 기준:

  1. UK Brain Bank Criteria에 의해 정의된 PD 환자
  2. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
  3. 최소 6개월 동안 STN 또는 GPi의 만성적으로 이식된 DBS

제외 기준:

  1. 기타 신경학적 진단(예: 알츠하이머병, 비정형 파킨슨증, 뇌졸중)
  2. DBS가 아닌 이전 신경외과 개입의 역사
  3. STN 또는 GPi 이외의 표적의 DBS가 있거나 두 표적 모두에서 리드가 있는 환자
  4. PD 이외의 이유로 손재주가 좋지 않은 환자(예: 정형 외과 부상, 절단)
  5. PD 치매 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피디 DBS
파킨슨병 및 뇌심부자극술 환자
장치: 실행증에 대한 심부 뇌 자극 효과
우리는 실행증에 대한 DBS의 효과를 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD 환자에서 ideomotor apraxia의 존재 또는 부재에 대한 평가
기간: 최대 1시간

PD 환자의 사상 운동 실행증에 대한 DBS의 효과를 평가합니다. TULIA 선별 평가를 평가합니다.

일반 지침: "7가지 제스처를 거울처럼 보여줍니다. 가능한 한 정확하게 모방하세요."

  1. 엄지손가락을 이마에 대고 다른 손가락은 위를 향하게 합니다.

  2. 어깨 먼지 닦기

    추가 지침: "다음 다섯 가지 동작에서는 도구나 물건을 손에 들고 있다고 상상하고 손가락을 도구로 사용하지 마세요."

  3. 유리에서 마셔
  4. 담배를 피우다
  5. 망치를 사용
  6. 가위 사용

  7. 우표를 사용하여 소인을 찍다

    판토마임 일반 지침: "이제 제스처가 요구됩니다. 아주 주의 깊게 듣고 최대한 정확하게 연주하세요."

  8. "누군가 미친 것처럼 보여줘" 9 . "협박 신호를 보내라"

추가 지침: "다시 말하지만, 도구나 물건을 손에 쥐고 있다고 상상해 보십시오. 손가락을 사용하지 마십시오."

10. "이를 닦으세요" 11. "머리를 빗으세요" 12. "드라이버를 사용하세요"
최대 1시간
PD 환자에서 관념적 실행증의 유무를 평가합니다.
기간: 최대 1시간

PD 환자의 아이디어 실행증에 대한 DBS의 효과를 평가합니다. 그림 시퀀싱 테스트를 통해 이를 평가합니다. 결과는 테스트에 기반한 이진법(예/아니오) 결과입니다.

이 테스트에는 4장의 흑백 사진으로 표현되는 활동이 있습니다. 사진 중 3장은 활동의 단계를 완료하는 데 필요한 일련의 개체, 도구 및 작업을 보여주고 1장의 사진은 완료된 작업을 보여줍니다. 4장의 사진은 8 1/2"×11" 크기의 백서에 사분면당 1장씩 무작위로 배열되어 있습니다. 참가자는 각 활동을 완료하는 데 필요한 올바른 순서로 각 그림을 터치해야 합니다.
최대 1시간
PD 환자에서 사지 운동 실행증의 유무를 평가합니다.
기간: 최대 30분

PD 환자의 사지 운동 실행증에 대한 DBS의 효과를 평가합니다. 코인 로테이션 테스트를 통해 이를 평가할 것입니다.

동전 회전 테스트 피험자는 동전을 들고 엄지, 검지, 중지 사이에서 가능한 한 빨리 20번 동전을 180도 회전시키도록 요청받습니다. 그들은 엄지 손가락이 동전의 바닥 부분을 위로 밀어서 그들에게서 멀어지도록 동전을 회전시킬 것입니다. 작업은 각 손에 대해 3회 반복됩니다. 각 작업은 시간이 정해져 있습니다.
최대 30분
PD 환자에서 사지 운동 실행증의 유무를 평가합니다.
기간: 최대 30분

PD 환자의 사지 운동 실행증에 대한 DBS의 효과를 평가합니다. 그루브가 있는 페그보드 테스트를 통해 이를 평가할 것입니다.

Grooved Pegboard Grooved Pegboard는 조작 손재주 테스트입니다. 이 장치는 무작위로 배치된 슬롯이 있는 25개의 구멍으로 구성됩니다. 한쪽에 열쇠가 있는 페그는 삽입하기 전에 구멍에 맞게 회전해야 합니다. 보드가 테이블의 가장자리에 있고 보드 바로 위에 페그 트레이가 있도록 페그보드를 주제와 함께 중앙선에 배치합니다.

모든 못은 동일합니다. 그들은 홈, 즉 둥근 면과 정사각형 면을 가지고 있으며 보드의 구멍도 마찬가지입니다. 당신이해야 할 일은 나무못의 홈을 보드의 홈과 일치시키고 이 못을 이렇게 구멍에 넣는 것입니다.
최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Bhavana Patel, DO, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202001999

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

실행증에 대한 심부 뇌 자극 효과에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다