Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apraksi hos pasienter med Parkinsons sykdom med dyp hjernestimulering (Apraxia DBS)

11. juli 2025 oppdatert av: University of Florida
Dyp hjernestimulering (DBS) av subthalamuskjernen eller globus pallidus internus kan forbedre motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom (PD). Det er imidlertid ikke kjent om DBS kan bidra til å redusere tegn og symptomer på lemkinetisk, ideomotorisk eller ideell apraksi assosiert med PD, eller om apraksi kan eksistere som en stimuleringsindusert bivirkning fra DBS-terapi. I denne studien ser vi på å gjennomføre en pilotstudie for å undersøke muligheten for å karakterisere prevalensen av apraksi hos PD-pasienter med kronisk, stabil DBS.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en pilotstudie designet for å vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten av en apraksitestprotokoll hos kronisk implanterte PD DBS-pasienter. Vi antar at apraksitesting i DBS PÅ- og AV-tilstander vil være en sikker og godt tolerert testprotokoll. Vi antar også at DBS vil påvirke alvorlighetsgraden av lemkinetisk, ideomotorisk og ideell apraksi hos PD-pasienter. Dette vil legge grunnlaget for større prospektive forsøk for ytterligere å karakterisere apraksi i forhold til DBS og hvorvidt DBS-programmering kan modulere dette fenomenet.

I denne studien vil vi rekruttere 60 PD-pasienter med kronisk, stabil DBS av enten subthalamus nucleus (STN) eller globus pallidus interna (GPi). Både unilaterale og bilaterale DBS-pasienter er kvalifisert for denne studien. For denne studien vil "kronisk, stabil DBS" bli definert som pasienter som har hatt minst 6 måneders optimaliseringsprogrammering ved University of Florida. Forsøkspersonene vil bli rekruttert til Fixel-klinikken for et 1-dagers studiebesøk i medisin PÅ-tilstand. Pasientene vil gjennomgå testing for lemkinetisk, ideomotorisk og ideell apraksi av begge øvre ekstremiteter i DBS ON-tilstanden hjemme i terapeutiske omgivelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • UF Health at the University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgikk dyp hjernestimulering for å hjelpe til med motoriske symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med PD som definert av UK Brain Bank Criteria
  2. Mann eller kvinne, i alderen 18 til 80 år
  3. Kronisk implantert DBS av enten STN eller GPi i minimum 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre nevrologiske diagnoser (f. Alzheimers sykdom, atypisk parkinsonisme, hjerneslag)
  2. Historie om tidligere nevrokirurgisk intervensjon som ikke var DBS
  3. Pasienter med DBS av andre mål enn STN eller GPi, eller ledere i begge målene
  4. Pasienter som har dårlig fingerferdighet av en annen grunn enn PD (f. ortopedisk skade, amputasjon)
  5. Pasienter med diagnosen PD demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD DBS
Pasienter med Parkinsons sykdom og dyp hjernestimulering
Enhet: Dyp hjernestimulerende effekt på apraksi
Vi vil evaluere effekten av DBS på apraksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer for tilstedeværelse eller fravær av ideomotorisk apraksi hos PD-pasienter
Tidsramme: Opptil 1 time

Evaluer effekten av DBS på ideomotorisk apraksi hos PD-pasienter. Vi vil vurdere TULIA-screeningsvurderingen:

Generell instruksjon: "Syv bevegelser demonstreres på en speilmåte, imiter dem så nøyaktig som mulig"

  1. Ta tommelen forlenget på pannen, andre fingre peker oppover

  2. Tørk støv fra skulderen

    Tilleggsinstruksjon: "For de neste fem bevegelsene, tenk deg å holde et verktøy eller en gjenstand i hånden, ikke bruk fingrene som et verktøy"

  3. Drikk fra et glass
  4. Røyker en sigarett
  5. Bruk en hammer
  6. Bruk saks

  7. Bruk et stempel for å poststemple

    Pantomime Generell instruksjon: "Nå blir det spurt om gester. Lytt veldig nøye og utfør dem så nøyaktig som mulig"

  8. "Vis som om noen er gale" 9 . "Gjør et truende tegn"

Tilleggsinstruksjon: "Igjen, forestill deg å holde et verktøy eller en gjenstand i hånden, ikke bruk fingrene"

10. "Prøv tennene" 11. "Gre håret" 12. "Bruk en skrutrekker"
Opptil 1 time
Evaluer for tilstedeværelse eller fravær av ideell apraksi hos PD-pasienter
Tidsramme: Opptil 1 time

Evaluer effekten av DBS på ideell apraksi hos PD-pasienter. Vi vil vurdere dette via bildesekvenseringstesten. Utfallet vil være et binært (ja/nei) resultat basert på testingen.

I denne testen er det en aktivitet som er representert av 4 svart-hvitt-fotografier: 3 av fotografiene viser et sett med objekter, verktøy og handlinger som trengs for å fullføre et trinn i aktiviteten, og 1 fotografi viser den fullførte oppgaven. De 4 fotografiene er ordnet tilfeldig, 1 per kvadrant på et 8 1/2"×11" ark med hvitt papir. Deltakerne må berøre hvert bilde i riktig rekkefølge for å fullføre hver aktivitet.
Opptil 1 time
Evaluer for tilstedeværelse eller fravær av lemkinetisk apraksi hos PD-pasienter
Tidsramme: Opptil 30 minutter

Evaluer effekten av DBS på lemkinetisk apraksi hos PD-pasienter. Vi vil vurdere dette via myntrotasjonstesten.

Myntrotasjonstest Forsøkspersonen blir bedt om å ta en mynt og rotere den 180 grader mellom tommel-, pekefinger- og langfinger så fort de kan tjue ganger. De vil rotere mynten slik at tommelen skyver den nederste delen av mynten opp og bort fra seg selv. Oppgaven gjentas 3 ganger for hver hånd. Hver oppgave er tidsbestemt.
Opptil 30 minutter
Evaluer for tilstedeværelse eller fravær av lemkinetisk apraksi hos PD-pasienter
Tidsramme: Opptil 30 minutter

Evaluer effekten av DBS på lemkinetisk apraksi hos PD-pasienter. Vi vil vurdere dette via rillet pegboard-test.

Rillet Pegboard Rillet Pegboard er en manipulerende fingerferdighetstest. Denne enheten består av 25 hull med tilfeldig plasserte spor. Pinner, som har en nøkkel langs den ene siden, må roteres for å matche hullet før de kan settes inn. Pinnebrettet plasseres midt på linje med motivet slik at brettet er i kanten av bord og pinnebrett rett over brettet.

Alle pinnene er like. De har et spor, det vil si en rund side og en firkantet side og det samme har hullene i platene. Det du må gjøre er å matche sporet på tappen med rillen på brettet og sette disse tappene inn i hullene slik.
Opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202001999

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere