Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apraksja u pacjentów z chorobą Parkinsona z głęboką stymulacją mózgu (Apraxia DBS)

11 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
Głęboka stymulacja mózgu (DBS) jądra podwzgórza lub gałki bladej wewnętrznej może poprawić objawy motoryczne choroby Parkinsona (PD). Jednak nie wiadomo, czy DBS może pomóc w zmniejszeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych apraksji kinetycznej kończyn, ideomotorycznej lub ideowej związanej z chP lub czy apraksja może istnieć jako efekt uboczny wywołany stymulacją terapii DBS. W tym badaniu chcemy przeprowadzić badanie pilotażowe w celu zbadania możliwości scharakteryzowania częstości występowania apraksji u pacjentów z PD z przewlekłym, stabilnym DBS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Będzie to badanie pilotażowe zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i wykonalności protokołu testowania apraksji u pacjentów z przewlekle wszczepioną PD DBS. Stawiamy hipotezę, że testowanie apraksji w stanach DBS ON i OFF będzie bezpiecznym i dobrze tolerowanym protokołem testowym. Stawiamy również hipotezę, że DBS wpłynie na nasilenie apraksji kinetycznej kończyn, ideomotorycznej i ideowej u pacjentów z PD. Stworzy to podstawę do większych badań prospektywnych w celu dalszego scharakteryzowania apraksji w odniesieniu do DBS i tego, czy programowanie DBS może modulować to zjawisko.

W tym badaniu zrekrutujemy 60 pacjentów z PD z przewlekłym, stabilnym DBS jądra podwzgórza (STN) lub gałki bladej wewnętrznej (GPi). Do tego badania kwalifikują się zarówno pacjenci z jednostronnym, jak i obustronnym DBS. W tym badaniu „przewlekły, stabilny DBS” zostanie zdefiniowany jako pacjenci, którzy przeszli co najmniej 6-miesięczne programowanie optymalizacyjne na University of Florida. Osoby badane zostaną zrekrutowane do kliniki Fixel na 1-dniową wizytę studyjną w stanie ON. Pacjenci zostaną poddani badaniom apraksji kończynowo-kinetycznej, ideomotorycznej i ideowej obu kończyn górnych w stanie DBS ON w domowych warunkach terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health at the University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy przeszli głęboką stymulację mózgu w celu złagodzenia objawów ruchowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z PD zgodnie z kryteriami brytyjskiego Brain Bank Criteria
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 80 lat
  3. Przewlekle wszczepiony DBS STN lub GPi przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne diagnozy neurologiczne (np. choroba Alzheimera, atypowy parkinsonizm, udar)
  2. Historia poprzedniej interwencji neurochirurgicznej, która nie była DBS
  3. Pacjenci z DBS celów innych niż STN lub GPi lub odprowadzeniami w obu celach
  4. Pacjenci, u których występuje słaba sprawność manualna z innego powodu niż PD (np. uraz ortopedyczny, amputacja)
  5. Pacjenci z rozpoznaniem otępienia typu PD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PD DBS
Pacjenci z chorobą Parkinsona i głęboka stymulacja mózgu
Ocenimy wpływ DBS na apraksję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić obecność lub brak apraksji ideomotorycznej u pacjentów z PD
Ramy czasowe: Do 1 godziny

Ocena wpływu DBS na apraksję ideomotoryczną u pacjentów z ChP. Ocenimy ocenę przesiewową TULIA:

Instrukcja ogólna: „Siedem gestów jest pokazywanych w lustrzanym odbiciu, naśladuj je jak najdokładniej”

  1. Kciuk wyciągnięty na czole, pozostałe palce skierowane do góry
  2. Wytrzyj kurz z ramienia

    Dodatkowa instrukcja: „Przez następne pięć gestów wyobraź sobie, że trzymasz w ręku narzędzie lub przedmiot, nie używaj palców jako narzędzia”

  3. Pij ze szklanki
  4. Palić papierosa
  5. Użyj młotka
  6. Użyj nożyczek
  7. Użyj znaczka do stempla pocztowego

    Pantomima Instrukcja ogólna: „Teraz wymagane są gesty. Słuchaj bardzo uważnie i wykonuj je jak najdokładniej”

  8. „Pokaż jakby ktoś był szalony” 9 . „Zrób groźny znak”

Dodatkowa instrukcja: „Ponownie wyobraź sobie, że trzymasz w ręku narzędzie lub przedmiot, nie używaj palców”

10. „Umyj zęby” 11. „Uczesz włosy” 12. „Użyj śrubokręta”

Do 1 godziny
Oceń obecność lub brak apraksji ideowej u pacjentów z PD
Ramy czasowe: Do 1 godziny

Ocena wpływu DBS na apraksję ideową u pacjentów z PD. Ocenimy to za pomocą testu sekwencjonowania obrazów. Wynikiem będzie wynik binarny (tak/nie) oparty na testach.

W tym teście jest czynność reprezentowana przez 4 czarno-białe fotografie: 3 z nich przedstawiają zestaw przedmiotów, narzędzi i działań potrzebnych do wykonania kroku czynności, a 1 fotografia przedstawia ukończone zadanie. 4 fotografie są rozmieszczone losowo, po 1 na ćwiartkę na białej kartce papieru o wymiarach 8 1/2"×11". Uczestnicy muszą dotknąć każdego obrazka w odpowiedniej kolejności potrzebnej do wykonania każdej czynności.

Do 1 godziny
Ocenić obecność lub brak apraksji kinetycznej kończyn u pacjentów z PD
Ramy czasowe: Do 30 minut

Ocena wpływu DBS na apraksję kinetyczną kończyn u pacjentów z PD. Ocenimy to za pomocą testu rotacji monet.

Test obracania monety Badany jest proszony o wzięcie monety i obrócenie jej o 180 stopni między kciukiem, palcem wskazującym i środkowym tak szybko, jak to możliwe, dwadzieścia razy. Będą obracać monetę tak, aby kciuk popychał dolną część monety w górę i od siebie. Zadanie zostanie powtórzone 3 razy dla każdej ręki. Każde zadanie jest na czas.

Do 30 minut
Ocenić obecność lub brak apraksji kinetycznej kończyn u pacjentów z PD
Ramy czasowe: Do 30 minut

Ocena wpływu DBS na apraksję kinetyczną kończyn u pacjentów z PD. Ocenimy to za pomocą testu z rowkowanymi pegboardami.

Ryflowana Pegboard Rowkowana Pegboard to manipulacyjny test zręczności. Ta jednostka składa się z 25 otworów z losowo rozmieszczonymi szczelinami. Kołki, które mają klucz po jednej stronie, muszą zostać obrócone, aby pasowały do ​​​​otworu, zanim będzie można je włożyć. Tablica z kołkami jest umieszczona w linii środkowej z obiektem, tak aby tablica znajdowała się na krawędzi stołu, a taca z kołkami bezpośrednio nad tablicą.

Wszystkie kołki są takie same. Posiadają rowek, czyli bok okrągły i bok kwadratowy, podobnie jak otwory w deskach. To, co musisz zrobić, to dopasować rowek kołka do rowka deski i włożyć te kołki w otwory w ten sposób.

Do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj