干针对非特异性颈部疼痛患者的中枢疼痛调节作用
干针对非特异性颈部疼痛患者中枢疼痛的调节作用：一项随机对照实验研究
研究概览
详细说明
慢性特发性颈部疼痛通常起源于肌筋膜。 这种颈肌筋膜疼痛是由肌筋膜触发点 (MTrPs) 引起的。 肌筋膜触发点被定义为骨骼肌纤维挛缩中的过度易激惹结节，可引起疼痛症状、运动症状以及自主神经症状。
许多慢性疼痛人群（例如 慢性鞭打相关疾病、纤维肌痛、慢性腰痛）显示疼痛处理受损和中枢敏感的迹象。 中枢疼痛处理被定义为中枢神经系统中伤害性神经元的反应性增加，其特征是痛觉过敏（疼痛刺激后疼痛增加）、异常性疼痛（由非疼痛刺激引起的疼痛）和时间总和（疼痛反应增加）相同强度的重复刺激后）。 痛觉过敏可分为局部（不适区域的敏感性增加）和外周（偏远区域的敏感性增加）。 此外，该人群中可能存在抑制性疼痛调节不足。 条件性疼痛调节 (CPM) 可以通过结合疼痛条件刺激（例如 冷或热）在遥远的地方，用痛苦的测试刺激。
颈肌筋膜疼痛通常通过干针 (DN) 治疗。 DN 是一种肌筋膜治疗技术，近年来受到关注。 在 DN 期间，将细的实心丝状针直接插入 MTrP。 在这种治疗过程中，可以引起局部抽搐反应。 这些是肌肉纤维的不自主收缩，导致肌肉松弛、局部血流量增加、肌肉新陈代谢恢复，从而减轻疼痛和僵硬。 通过消除疼痛源，可以防止疼痛慢性化。
到目前为止，还没有研究调查 DN 的中心效应。 本研究的目的是比较 DN 与假针刺对慢性特发性颈部疼痛患者疼痛强度、局部和外周痛觉过敏以及 CPM 的影响。 因此，将招募 100 名患者。 参与者是根据在线问卷、颈部和肩部的临床检查以及上斜方肌中 MTrP 的识别而纳入的。 所有参与者都将收到信息并必须签署知情同意书。 参与者将接受基线评估，包括测量疼痛评分、痛觉过敏（通过痛觉测量法测量压力痛阈值 (PPT)）和 CPM（通过将手浸入热水中，同时重复 PPT）。 然后，参与者将被随机分配到干针刺组或假针刺组。 干针组将在确定的上斜方肌触发点位置接受干针治疗，而假针组将接受针刺仅穿透皮肤而不穿透筋膜和肌肉组织的干预。 两组的一次性干预大约需要 15 分钟。 治疗后，将重复基线测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- Ghent University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性颈部疼痛（症状持续时间 >3 个月）
- 平均 NRS 得分 >3/10
- 在上斜方肌中出现临床相关的肌筋膜触发点。
排除标准：
- 特定的颈部疼痛（例如颈椎间盘突出症、颈神经根压迫、骨折等结构性病理学）
- 重度抑郁症或精神疾病
- 心血管、神经、危及生命、全身和代谢疾病
- 其他传染性疾病（HIV、肝炎……）
- 凝血障碍或使用凝血药物
- 去年怀孕或分娩
- 颈部和上肢区域外伤/手术
- 纤维肌痛/慢性疲劳综合征的诊断
- 体重指数 > 30 公斤/平方米。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干针
将在主要疼痛的斜方肌上进行一次干针疗程，患者俯卧。 在触诊到绷紧带并检测到上斜方肌中的 MTrP 后，训练有素的物理治疗师会将针刺入皮肤表面、筋膜、进入 MTrP 位置的肌肉组织，并将针上下移动（快速-in, fast-out 技术）在三个不同的方向。 如果引起局部抽搐反应，将重复此操作，直到局部抽搐反应消失。 |
干针 (DN) 是一种肌筋膜治疗技术，其中将细的实心丝状针直接插入 MTrP。
在干针刺期间，可以引发局部抽搐反应 (LTR)。
这些是肌肉纤维的不自主收缩，导致肌肉松弛、血流量增加、肌肉新陈代谢恢复，从而减轻疼痛和僵硬。
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SHAM_COMPARATOR：假针刺
受试者躺在不痛的一侧，将进行一次假针刺。
在触诊到绷紧带并检测到上斜方肌中的 MTrP 后，训练有素的物理治疗师会将针刺入 MTrP 位置的皮肤表面。
不会穿透筋膜和肌肉组织。
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在假针刺期间，在触发点位置将一根坚固的丝状针插入皮肤表面，而不会穿透筋膜和肌肉组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远处压痛阈值的变化
大体时间：基线和干预后立即
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将在主要疼痛侧的股四头肌处使用数字手持式压力痛觉计（FDX；Wagner Instruments）评估远距离标准化 PPT，以测量远距离痛觉过敏。 为了测量 PPT，研究人员将数字海藻计应用于每个指示点，圆形橡胶端为 1 平方厘米，压力增加约 1 N/s。 一旦受试者的感觉从舒适的压力转变为改变的、不愉快的感觉，参与者就会报告这一点，测试就会结束。 每个点将测量两次，中间间隔 30 秒，所有测量将由一名研究人员在每个点的相同标准化位置进行，并将以随机顺序对每位患者进行测量。 |
基线和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：基线和干预后立即
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在试验开始时，将根据 11 分 NRS 对患者的颈部疼痛进行评级。
在热水浸泡后（CPM；在基线和干预后），还将要求患者在 NRS 上对热水引起的疼痛进行评分。
最小值为零；零分意味着没有疼痛（=更好的结果），最高分是 10，这表明可能出现最严重的疼痛（=更差的结果）。
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基线和干预后立即
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条件性疼痛调制的变化
大体时间：基线和干预后立即
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参与者将被要求将他们的（非惯用手）手（直到手腕上的标记线）放入浴缸（VersaCool，Thermo Fisher Scientific，Waltham，Massachusetts）中，使用保持在 46.5°C 的软化循环水进行一次分钟。 为了最大化 CPM 效果，将使用非惯用手。 在这一分钟内，其中一名调查员将鼓励参与者在 30 秒和 45 秒后坚持。 PPT 将用作测试刺激。这些将在浸入前后进行测量。浸入前后 PPT 之间的差异将用于评估 CPM 的有效性。 |
基线和干预后立即
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局部压痛阈值的变化
大体时间：基线和干预后立即
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两个局部标准化 PPT 将使用数字手持压力计（FDX；Wagner Instruments）在显性疼痛和非显性疼痛的上斜方肌上进行评估，以测量局部痛觉过敏。 为了测量 PPT，研究人员将数字海藻计应用于每个指示点，圆形橡胶端为 1 平方厘米，压力增加约 1 N/s。 一旦受试者的感觉从舒适的压力转变为改变的、不愉快的感觉，参与者就会报告这一点，测试就会结束。 每个点将测量两次，中间间隔 30 秒，所有测量将由一名研究人员在每个点的相同标准化位置进行，并将以随机顺序对每位患者进行测量。 |
基线和干预后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mira Meeus、University Ghent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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