Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulauksen keskuskipua säätelevät vaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Kuivaneulauksen keskuskipua säätelevät vaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus

Tehdään kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan yksittäisen kuivaneulauksen vaikutusta valeneulaukseen verrattuna kivun voimakkuuteen, paikalliseen ja perifeeriseen hyperalgesiaan ja ehdolliseen kivun modulaatioon potilailla, joilla on krooninen idiopaattinen niskakipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen idiopaattinen niskakipu on usein myofaskiaalista alkuperää. Tämä kohdunkaulan myofaskiaalinen kipu johtuu myofascial trigger pointeista (MTrP:t). Myofaskiaaliset triggerpisteet määritellään yliärtyneiksi kyhmyiksi luurankolihaskuitujen kontraktuurissa, jotka voivat aiheuttaa kipuoireita, motorisia oireita sekä autonomisia oireita.

Monet krooniset kipupopulaatiot (esim. krooniset piiskaruiskeen liittyvät sairaudet, fibromyalgia, krooninen alaselän kipu) osoittavat heikentynyttä kivun käsittelyä ja merkkejä keskusherkistymisestä. Kivun keskuskäsittely määritellään keskushermoston nosiseptiivisten hermosolujen lisääntyneeksi vasteeksi, ja sille on ominaista hyperalgesia (kivun lisääntyminen tuskallisen ärsykkeen jälkeen), allodynia (kiputtoman ärsykkeen aiheuttama kipu) ja ajallinen summa (lisääntynyt kipuvaste) toistuvien ärsykkeiden jälkeen samalla intensiteetillä). Hyperalgesia voidaan jakaa paikalliseen (lisääntynyt herkkyys vaiva-alueella) ja perifeeriseen (lisääntynyt herkkyys syrjäisillä alueilla). Lisäksi tässä populaatiossa voi esiintyä puutteellista estävää kivun modulaatiota. Ehdollista kipumodulaatiota (CPM) voidaan mitata yhdistämällä tuskallisia ehdollisia ärsykkeitä (esim. kylmä tai kuuma) syrjäisellä paikalla tuskallisen testiärsykkeen kanssa.

Kohdunkaulan myofaskiaalista kipua hoidetaan usein kuivaneulauksella (DN). DN on myofaskiaalinen hoitotekniikka, joka on herättänyt kiinnostusta viime vuosina. DN:n aikana ohut, kiinteä lankamainen neula työnnetään suoraan MTrP:hen. Tämän hoidon aikana voidaan saada aikaan paikallisia nykimisreaktioita. Nämä ovat lihassäikeiden tahattomia supistuksia, jotka johtavat lihasten rentoutumiseen, lisääntyneeseen paikalliseen verenkiertoon, lihasten aineenvaihdunnan palautumiseen ja siten kivun ja jäykkyyden vähenemiseen. Deaktivoimalla kivun lähde voidaan estää kivun kronisoituminen.

Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet DN:n keskeisiä vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata DN:n ja valeneulauksen vaikutuksia kivun voimakkuuteen, paikalliseen ja perifeeriseen hyperalgesiaan ja CPM:ään potilailla, joilla on krooninen idiopaattinen niskakipu. Siksi rekrytoidaan 100 potilasta. Osallistujat otetaan mukaan online-kyselylomakkeisiin, niskan ja hartioiden kliiniseen tutkimukseen sekä MTrP:n tunnistamiseen ylemmässä trapetsilihaksessa. Kaikki osallistujat saavat tiedot ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Osallistujille suoritetaan lähtötilanteen arviointi, joka sisältää kipupisteiden, hyperalgesian (painekipukynnykset (PPT) algometrisesti) ja CPM:n (yhdistämällä käden upotuksen kuumaan veteen PPT:tä toistaen) mittaukset. Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kuivaneulausryhmään tai valeneulausryhmään. Kuivaneulausryhmä saa kuivaneulauskäsittelyn ylemmän puolisuunnikkaan tunnistetun laukaisupisteen kohdalla, kun taas valeneulausryhmä saa intervention, jossa neula tunkeutuu vain ihon läpi, mutta ei fasciaa ja lihaskudosta. Molempien ryhmien kertainterventio kestää noin 15 minuuttia. Hoidon jälkeen perusmittaukset toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen niskakipu (oireiden kesto > 3 kuukautta)
  • Keskimääräinen NRS-pistemäärä >3/10
  • Kliinisesti merkityksellisen myofaskiaalisen triggerpisteen esitys ylemmässä trapeziuslihaksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Spesifinen niskakipu (esim. rakenteellinen patologia, kuten kohdunkaulan levytyrä, kohdunkaulan hermojuuren puristus, faktat...)
  • Vakava masennus tai psykiatrinen sairaus
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset, henkeä uhkaavat, systeemiset ja metaboliset sairaudet
  • Muut tarttuvat sairaudet (HIV, hepatiitti...)
  • Hyytymishäiriöt tai hyytymislääkkeiden käyttö
  • Raskaus tai synnytys viimeisen vuoden aikana
  • Kaulan ja yläraajan alueen traumaattiset vammat/leikkaukset
  • Fibromyalgian/kroonisen väsymysoireyhtymän diagnoosi
  • BMI > 30 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuiva neulaus

Yksi kuivaneulauskerta suoritetaan hallitsevalle kipeälle trapetsilihakselle potilaan ollessa makuuasennossa. Kireän nauhan tunnustelun ja MTrP:n havaitsemisen jälkeen ylemmässä puolisuunnikaslihaksessa koulutettu fysioterapeutti tunkeutuu neulan ihon pintaan, fasciaan, MTrP-kohdan lihaskudokseen ja liikuttaa neulaa ylös ja alas (nopeasti). -in, fast-out tekniikka) kolmeen eri suuntaan.

Jos paikallisia nykimisreaktioita saadaan, tämä toistetaan, kunnes paikalliset nykimisvasteet ovat kuolleet.
Muut: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus (DN) on myofaskiaalinen hoitotekniikka, jossa ohut, kiinteä filiforminen neula työnnetään suoraan MTrP:hen. Kuivaneulauksen aikana voidaan saada aikaan paikallisia nykimisreaktioita (LTR). Nämä ovat lihassäikeiden tahattomia supistuksia, jotka johtavat lihasten rentoutumiseen, verenkierron lisääntymiseen, lihasten aineenvaihdunnan palautumiseen ja siten kivun ja jäykkyyden vähenemiseen.
SHAM_COMPARATOR: Huijausneulaus
Yksi valeneulauskerta suoritetaan potilaan ollessa makuulla kivuttomalle kyljelle. Kireän nauhan tunnustelun ja MTrP:n havaitsemisen jälkeen ylemmässä trapetsilihaksessa koulutettu fysioterapeutti tunkeutuu neulan ihon pintaan MTrP-kohdassa. Faskia ja lihaskudos eivät tunkeudu.
Muut: Huijausneulaus
Valeneulauksen aikana kiinteä, filiforminen neula työnnetään ihon pintaan laukaisupisteen kohtaan läpäisemättä fasciaa ja lihaskudosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaukaisessa paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Etäinen standardoitu PPT arvioidaan käyttämällä digitaalista kädessä pidettävää painealgometria (FDX; Wagner Instruments) hallitsevan kipeän puolen nelipäisessä lihaksessa etäisen hyperalgesian mittaamiseksi.

PPT:n mittaamiseksi tutkija soveltaa digitaalista algometriä jokaiseen osoitettuun pisteeseen, jonka pyöreä kumipää on 1 cm² ja nouseva paine noin 1 N/s. Heti kun kohteen tunne muuttuu mukavasta paineesta muuttuneeksi, epämiellyttäväksi tunteeksi, osallistuja ilmoittaa tästä ja testi on valmis.

Jokainen piste mitataan kahdesti 30 sekunnin välein, ja kaikki mittaukset suorittaa yksi tutkija samassa standardoidussa asennossa jokaiselle pisteelle ja ne suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä per potilas.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaiden niskakipu arvioidaan 11 pisteen NRS:llä kokeen alussa. Kuumaveteen upotuksen (CPM; lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen) jälkeen potilaita pyydetään myös arvioimaan kuuman veden aiheuttama kipu NRS-mittarilla. Minimiarvo on nolla; pistemäärä nolla tarkoittaa, että kipua ei ole (= parempi tulos) ja maksimipistemäärä on 10, mikä tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (=huonompi tulos).
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos ehdollisen kivun modulaatiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Osallistujia pyydetään laittamaan (ei-dominoiva) kätensä (merkittuun ranteeseen asti) kylpyyn (VersaCool, Thermo Fisher Scientific, Waltham, Massachusetts), jossa on demineralisoitua kiertovettä, jota pidetään 46,5 °C:ssa yhden ajan. minuutti. CPM-vaikutuksen maksimoimiseksi käytetään ei-dominoivaa kättä.

Tämän minuutin aikana yksi tutkijoista rohkaisee osallistujia sinnikköön 30 ja 45 sekunnin kuluttua. PPT:itä käytetään testistimuleina. Ne mitataan ennen ja jälkeen upotuksen. Ennen upotusta ja sen jälkeisten PPT:iden eroa käytetään CPM:n tehokkuuden arvioimiseen.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos paikallisessa paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Kaksi paikallista standardoitua PPT:tä arvioidaan käyttämällä digitaalista kädessä pidettävää painealgometria (FDX; Wagner Instruments) hallitsevassa kipeässä ja ei-dominoivassa kipeässä ylemmässä trapetsilihaksessa paikallisen hyperalgesian mittaamiseksi.

PPT:n mittaamiseksi tutkija soveltaa digitaalista algometriä jokaiseen osoitettuun pisteeseen, jonka pyöreä kumipää on 1 cm² ja nouseva paine noin 1 N/s. Heti kun kohteen tunne muuttuu mukavasta paineesta muuttuneeksi, epämiellyttäväksi tunteeksi, osallistuja ilmoittaa tästä ja testi on valmis.

Jokainen piste mitataan kahdesti 30 sekunnin välein, ja kaikki mittaukset suorittaa yksi tutkija samassa standardoidussa asennossa jokaiselle pisteelle ja ne suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä per potilas.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Mira Meeus, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-05419

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu, takaosa

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa