非特異的頸部痛患者におけるドライニードリングの中枢性疼痛調節効果
非特異的頸部痛患者におけるドライニードリングの中枢性疼痛調節効果：ランダム化比較実験研究
調査の概要
詳細な説明
慢性特発性頸部痛は、多くの場合、筋膜に起因します。 この頸部の筋筋膜の痛みは、筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) によって引き起こされます。 筋膜トリガーポイントは、骨格筋線維の拘縮における過敏性結節として定義され、痛みの症状、運動症状、自律神経症状を引き起こす可能性があります。
多くの慢性疼痛集団（例： 慢性むち打ち関連障害、線維筋痛症、慢性腰痛など) は、疼痛処理の障害と中枢性感作の徴候を示します。 中枢性疼痛処理は、中枢神経系の侵害受容ニューロンの応答性の増加として定義され、痛覚過敏 (痛みを伴う刺激後の痛みの増加)、アロディニア (痛みのない刺激によって引き起こされる痛み)、および一時的な加算 (痛みの反応の増加) によって特徴付けられます。同じ強度の刺激を繰り返した後)。 痛覚過敏は、局所（病訴領域での感受性の増加）と末梢（遠隔領域での感受性の増加）に分けることができます。 さらに、抑制性疼痛調節の欠損がこの集団に存在する可能性があります。 コンディショニング ペイン モジュレーション (CPM) は、痛みを伴うコンディショニング刺激 (例えば、 寒さまたは暑さ) 離れた場所で、痛みを伴うテスト刺激を伴う。
頸部筋筋膜痛は、多くの場合、ドライニードリング (DN) によって治療されます。 DNは、近年注目されている筋膜治療法です。 DN の間、細い、中実の糸状の針が MTrP に直接挿入されます。 この治療中に、局所的な単収縮反応を誘発することができます。 これらは筋繊維の不随意収縮であり、筋肉の弛緩、局所血流の増加、筋肉代謝の回復、そして痛みやこわばりの軽減につながります. 痛みの原因を不活性化することで、痛みの慢性化を防ぐことができます。
現時点まで、DN の中枢効果を調査した研究はありません。 この研究の目的は、慢性特発性頸部痛患者の痛みの強さ、局所および末梢の痛覚過敏、CPM に対する DN の効果と偽針の効果を比較することです。 したがって、100人の患者が募集されます。 参加者は、オンライン アンケート、首と肩の臨床検査、僧帽筋上部の MTrP の同定に基づいて含まれます。 すべての参加者は情報を受け取り、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。 参加者はベースライン評価を受けます。これには、痛みのスコア、痛覚過敏 (アルゴリズムによる圧痛閾値 (PPT))、および CPM (PPT を繰り返しながらお湯に手を浸すことを組み合わせることによる) の測定が含まれます。 次に、参加者は無作為にドライニードリンググループまたはシャムニードリンググループのいずれかに割り当てられます。 ドライニードリンググループは、僧帽筋上部の特定されたトリガーポイント位置でドライニードリング治療を受けますが、シャムニードリンググループは、針が皮膚のみを貫通し、筋膜および筋肉組織を貫通しない介入を受けます。 両方のグループの 1 回の介入には、約 15 分かかります。 治療後、ベースライン測定が繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- Ghent University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性的な首の痛み (症状の持続期間 > 3 ヶ月)
- 平均 NRS スコア >3/10
- 僧帽筋上部における臨床的に関連する筋膜トリガーポイントの提示。
除外基準:
- 特定の首の痛み (例: 頸椎椎間板ヘルニア、頸椎神経根圧迫、骨折などの構造的病理...)
- 大うつ病または精神疾患
- 心血管、神経、生命を脅かす、全身性および代謝性疾患
- その他の伝染病（HIV、肝炎など）
- 凝固障害または凝固薬の使用
- 昨年の妊娠・出産
- 外傷/首および上肢領域の手術
- 線維筋痛症・慢性疲労症候群の診断
- BMI > 30 kg/m2。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング
患者を腹臥位にして、有痛性の僧帽筋に 1 回のドライニードリングセッションを実施します。 緊張したバンドを触診し、僧帽筋上部の MTrP を検出した後、訓練を受けた理学療法士が針を皮膚表面、筋膜、MTrP 位置の筋肉組織に突き刺し、針を上下に動かします (高速)。 -in、fast-out テクニック) を 3 つの異なる方向に使用します。 局所単収縮反応が誘発された場合、局所単収縮反応が消滅するまでこれが繰り返されます。 |
ドライ ニードリング (DN) は筋筋膜治療技術であり、細い、しっかりした糸状の針が MTrP に直接挿入されます。
ドライニードリング中に、局所単収縮反応 (LTR) を誘発することができます。
これらは筋肉繊維の不随意収縮であり、筋肉の弛緩、血流の増加、筋肉代謝の回復、そして痛みやこわばりの軽減につながります.
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SHAM_COMPARATOR：シャムニードリング
被験者を痛みのない側に寝かせて、1回の偽のニードリングセッションを行います。
緊張したバンドを触診し、僧帽筋上部の MTrP を検出した後、訓練を受けた理学療法士が針を皮膚表面の MTrP 位置に突き刺します。
筋膜と筋肉組織は貫通されません。
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シャムニードリングでは、筋膜や筋肉組織を貫通することなく、硬い糸状の針が皮膚表面のトリガーポイントの位置に挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔圧痛閾値の変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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遠隔標準化されたPPTは、遠隔痛覚過敏を測定するために、支配的な痛みを伴う側の大腿四頭筋でデジタルハンドヘルド圧力アルゴメーター（FDX; Wagner Instruments）を使用して評価されます。 PPT を測定するために、研究者は、1 cm² の丸いゴムの端と約 1 N/s の増加する圧力で、示された各点にデジタル痛覚計を適用します。 被験者の感覚が快適な圧力から変わった不快な感覚に変わるとすぐに、参加者はこれを報告し、テストは終了します. 各ポイントは 30 秒間隔で 2 回測定され、すべての測定は 1 人の研究者が各ポイントについて同じ標準化された位置で実行され、患者ごとにランダムな順序で実行されます。 |
ベースラインと介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：ベースラインと介入直後
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患者の首の痛みは、試験の開始時に 11 ポイントの NRS で評価されます。
温水浸漬 (CPM; ベースライン時および介入後) の後、患者は NRS で温水による痛みを記録するよう求められます。
最小値はゼロです。スコア 0 は痛みなし (= より良い結果) を意味し、最大スコアは 10 であり、考えられる最悪の痛み (= より悪い結果) を示します。
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ベースラインと介入直後
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条件付き疼痛調節の変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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参加者は、46,5°C に維持された脱塩循環水を使用して、(手首のマークされた線まで) 手を (手首のマークされた線まで) 浴槽 (VersaCool、Thermo Fisher Scientific、マサチューセッツ州ウォルサム) に入れるように求められます。分。 CPM 効果を最大化するために、非利き手が使用されます。 この 1 分間、参加者は調査員の 1 人によって 30 秒後と 45 秒後に忍耐強くなるように促されます。 PPT はテスト刺激として使用されます。これらは浸漬前と浸漬後に測定されます。浸漬前と浸漬後の PPT の差は、CPM の有効性を評価するために使用されます。 |
ベースラインと介入直後
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局所圧痛閾値の変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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局所的な痛覚過敏を測定するために、支配的な痛みを伴う僧帽筋および非支配的な痛みを伴う僧帽筋上部でデジタル ハンドヘルド圧力アルゴメーター (FDX; Wagner Instruments) を使用して、2 つの局所的な標準化された PPT を評価します。 PPT を測定するために、研究者は、1 cm² の丸いゴムの端と約 1 N/s の増加する圧力で、示された各点にデジタル痛覚計を適用します。 被験者の感覚が快適な圧力から変わった不快な感覚に変わるとすぐに、参加者はこれを報告し、テストは終了します. 各ポイントは 30 秒間隔で 2 回測定され、すべての測定は 1 人の研究者が各ポイントに対して同じ標準化された位置で実行され、患者ごとにランダムな順序で実行されます。 |
ベースラインと介入直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mira Meeus、University Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛み、後部の臨床試験
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Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
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Dexa Medica Group完了
ドライニードリングの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない