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Efeitos modulatórios da dor central do agulhamento seco em pacientes com dor cervical inespecífica

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Efeitos modulatórios da dor central do agulhamento seco em pacientes com dor cervical inespecífica: um estudo experimental controlado randomizado

Um estudo experimental será conduzido para avaliar o efeito de uma única sessão de agulhamento seco, em comparação com uma sessão simulada de agulhamento, na intensidade da dor, hiperalgesia local e periférica e modulação da dor condicionada em pacientes com cervicalgia idiopática crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor cervical idiopática crônica freqüentemente tem origem miofascial. Esta dor miofascial cervical é causada por pontos-gatilho miofasciais (MTrPs). Os pontos-gatilho miofasciais são definidos como nódulos hiperirritáveis ​​em uma contratura das fibras musculares esqueléticas, que podem causar sintomas de dor, sintomas motores, bem como sintomas autonômicos.

Muitas populações de dor crônica (por exemplo, distúrbios associados ao chicote crônico, fibromialgia, dor lombar crônica) apresentam processamento da dor prejudicado e sinais de sensibilização central. O processamento central da dor é definido como um aumento da responsividade dos neurônios nociceptivos no sistema nervoso central e é caracterizado por hiperalgesia (aumento da dor após um estímulo doloroso), alodinia (dor causada por um estímulo não doloroso) e somação temporal (aumento da resposta à dor após estímulos repetidos com a mesma intensidade). A hiperalgesia pode ser dividida em local (aumento da sensibilidade na área das queixas) e periférica (aumento da sensibilidade nas áreas remotas). Além disso, a modulação inibitória deficiente da dor pode estar presente nessa população. A modulação da dor condicionada (CPM) pode ser medida combinando um estímulo de condicionamento doloroso (por exemplo, frio ou calor) em um local remoto, com estímulos de teste dolorosos.

A dor miofascial cervical é frequentemente tratada por agulhamento seco (DN). A DN é uma técnica de tratamento miofascial, que vem ganhando interesse nos últimos anos. Durante ND, uma agulha filiforme fina e sólida é inserida diretamente no MTrP. Durante este tratamento, podem ser desencadeadas respostas de contração local. São contrações involuntárias das fibras musculares, levando ao relaxamento muscular, aumento do fluxo sanguíneo local, recuperação do metabolismo muscular e, consequentemente, redução da dor e rigidez. Pela desativação da fonte de dor, a cronificação da dor pode ser evitada.

Até o momento, não há estudos que tenham investigado os efeitos centrais da ND. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do ND com agulhamento simulado na intensidade da dor, hiperalgesia local e periférica e CPM, em pacientes com dor cervical idiopática crônica. Portanto, 100 pacientes serão recrutados. Os participantes são incluídos com base em questionários online, um exame clínico do pescoço e ombro e a identificação de um PG no músculo trapézio superior. Todos os participantes receberão informações e terão que assinar um termo de consentimento informado. Os participantes serão submetidos à avaliação inicial, que envolve medidas de escores de dor, hiperalgesia (limiares de dor à pressão (PPT) por algometria) e CPM (combinando a imersão da mão em água quente durante a repetição do PPT). Em seguida, os participantes serão alocados aleatoriamente para um grupo de agulhamento seco ou um grupo de agulhamento simulado. O grupo de agulhamento seco receberá um tratamento de agulhamento seco no local do ponto de gatilho identificado do trapézio superior, enquanto o grupo de agulhamento simulado receberá uma intervenção na qual a agulha penetra apenas na pele, mas não na fáscia e no tecido muscular. A intervenção única de ambos os grupos levará aproximadamente 15 minutos. Após o tratamento, as medições da linha de base serão repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor cervical crônica (duração dos sintomas > 3 meses)
  • Pontuação NRS média > 3/10
  • A apresentação de um ponto-gatilho miofascial clinicamente relevante no músculo trapézio superior.

Critério de exclusão:

  • Dor específica no pescoço (por exemplo, patologia estrutural como hérnia de disco cervical, compressão da raiz do nervo cervical, fraturas...)
  • Depressão maior ou doença psiquiátrica
  • Doenças cardiovasculares, neurológicas, potencialmente fatais, sistêmicas e metabólicas
  • Outras doenças transmissíveis (HIV, hepatite...)
  • Distúrbios de coagulação ou uso de medicamentos para coagulação
  • Gravidez ou parto no último ano
  • Lesões traumáticas/cirurgias na região do pescoço e membro superior
  • Diagnóstico de fibromialgia/síndrome de fadiga crônica
  • IMC > 30 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Agulhamento a seco

Uma única sessão de dry needling será realizada no músculo trapézio doloroso dominante, com o paciente deitado em decúbito ventral. Após a palpação de uma banda tensa e a detecção de um PG no músculo trapézio superior, um fisioterapeuta treinado penetrará a agulha na superfície da pele, fáscia, no tecido muscular no local do PG e moverá a agulha para cima e para baixo (rápida -in, técnica fast-out) em três direções diferentes.

Caso sejam desencadeadas respostas de contração local, isso será repetido até que as respostas de contração local sejam extintas.

Dry Needling (DN) é uma técnica de tratamento miofascial, na qual uma agulha filiforme fina e sólida é inserida diretamente no PGTM. Durante o dry needling, respostas de contração local (LTR) podem ser provocadas. São contrações involuntárias das fibras musculares, levando ao relaxamento muscular, aumento do fluxo sanguíneo, recuperação do metabolismo muscular e, consequentemente, diminuição da dor e rigidez.
SHAM_COMPARATOR: Agulhamento simulado
Uma única sessão de agulhamento falso será realizada com o sujeito deitado no lado não doloroso. Após a palpação de uma banda tensa e a detecção de um MTrP no músculo trapézio superior, um fisioterapeuta treinado irá penetrar a agulha na superfície da pele no local do MTrP. A fáscia e o tecido muscular não serão penetrados.
Durante o agulhamento simulado, uma agulha sólida e filiforme é inserida na superfície da pele no local do ponto-gatilho, sem penetrar na fáscia e no tecido muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no limiar de dor à pressão distante
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção

Um PPT distante padronizado será avaliado usando um algômetro de pressão portátil digital (FDX; Wagner Instruments) no músculo quadríceps do lado doloroso dominante para medir a hiperalgesia à distância.

Para medir o PPT, o pesquisador aplicará o algômetro digital em cada um dos pontos indicados com uma ponta redonda de borracha de 1 cm² e uma pressão crescente de cerca de 1 N/s. Assim que a sensação do sujeito mudar de uma pressão confortável para uma sensação alterada e desagradável, o participante relata isso e o teste será encerrado.

Cada ponto será medido duas vezes com intervalo de 30 segundos entre elas e todas as medições serão realizadas por um pesquisador na mesma posição padronizada para cada ponto e serão executadas em ordem aleatória por paciente.

Linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A dor no pescoço dos pacientes será avaliada em um NRS de 11 pontos no início do estudo. Após a imersão em água quente (CPM; na linha de base e pós-intervenção), os pacientes também serão solicitados a pontuar a dor causada pela água quente em um NRS. O valor mínimo é zero; uma pontuação de zero significa ausência de dor (= melhor resultado) e pontuação máxima é 10, o que indica a pior dor possível (= pior resultado).
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Mudança na Modulação da Dor Condicionada
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção

Será pedido aos participantes que coloquem a mão (não dominante) (até uma linha marcada no pulso) num banho (VersaCool, Thermo Fisher Scientific, Waltham, Massachusetts) com água circulante desmineralizada mantida a 46,5°C durante um minuto. Para maximizar o efeito CPM, a mão não dominante será usada.

Durante este minuto, os participantes serão encorajados a perseverar após 30 e após 45 segundos por um dos investigadores. Os PPTs serão usados ​​como estímulo de teste. Estes serão medidos antes e depois da imersão. A diferença entre os PPTs pré e pós imersão será usada para avaliar a eficácia do CPM.

basal e imediatamente após a intervenção
Alteração no limiar de dor por pressão local
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção

Dois PPTs locais padronizados serão avaliados usando um algômetro de pressão portátil digital (FDX; Wagner Instruments) no músculo trapézio superior doloroso dominante e não dominante para medir a hiperalgesia local.

Para medir o PPT, o pesquisador aplicará o algômetro digital em cada um dos pontos indicados com uma ponta redonda de borracha de 1 cm² e uma pressão crescente de cerca de 1 N/s. Assim que a sensação do sujeito mudar de uma pressão confortável para uma sensação alterada e desagradável, o participante relata isso e o teste será encerrado.

Cada ponto será medido duas vezes com intervalo de 30 segundos entre elas e todas as medições serão realizadas por um pesquisador na mesma posição padronizada para cada ponto e serão executadas em ordem aleatória por paciente.

Linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mira Meeus, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-05419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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