Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrale smertemodulerende virkninger af dry-needling hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter

8. februar 2022 opdateret af: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Centrale smertemodulerende virkninger af dry-needling hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter: en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse

En eksperimentel undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​en enkelt dry needling session sammenlignet med en sham needling session på smerteintensitet, lokal og perifer hyperalgesi og betinget smertemodulation hos patienter med kroniske idiopatiske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske idiopatiske nakkesmerter har ofte en myofascial oprindelse. Denne cervikale myofasciale smerte er forårsaget af myofasciale triggerpunkter (MTrP'er). Myofasciale triggerpunkter defineres som hyperirritable knuder i en kontraktur af skeletmuskelfibre, som kan give smertesymptomer, motoriske symptomer samt autonome symptomer.

Mange kroniske smertepopulationer (f. kroniske piskesmældsrelaterede lidelser, fibromyalgi, kroniske lændesmerter) viser nedsat smertebehandling og tegn på central sensibilisering. Central smertebehandling defineres som en øget reaktionsevne af de nociceptive neuroner i centralnervesystemet og er karakteriseret ved hyperalgesi (øget smerte efter en smertefuld stimuli), allodyni (smerte forårsaget af en ikke-smertefuld stimuli) og tidsmæssig summation (øget smerterespons). efter gentagne stimuli med samme intensitet). Hyperalgesi kan opdeles i lokal (øget følsomhed i området for klagerne) og perifer (øget følsomhed i fjerntliggende områder). Desuden kan mangelfuld hæmmende smertemodulation være til stede i denne population. Betinget smertemodulation (CPM) kan måles ved at kombinere smertefulde konditioneringsstimuli (f. kulde eller varme) på et fjerntliggende sted med smertefulde teststimuli.

Cervikal myofascial smerte behandles ofte med dry needling (DN). DN er en myofascial behandlingsteknik, som har vundet interesse i de senere år. Under DN indsættes en tynd, solid filiform nål direkte i MTrP'en. Under denne behandling kan der fremkaldes lokale trækningsreaktioner. Det er ufrivillige sammentrækninger af muskelfibre, der fører til muskelafslapning, en øget lokal blodgennemstrømning, genopretning af muskelstofskiftet og dermed en reduktion af smerte og stivhed. Ved at deaktivere kilden til smerten kan kronificering af smerten forhindres.

Indtil nu er der ingen undersøgelser, der undersøgte de centrale effekter af DN. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af DN med sham needling på smerteintensitet, lokal og perifer hyperalgesi og CPM hos patienter med kroniske idiopatiske nakkesmerter. Derfor vil der blive rekrutteret 100 patienter. Deltagerne er inkluderet baseret på online spørgeskemaer, en klinisk undersøgelse af nakke og skulder og identifikation af en MTrP i den øvre trapezius muskel. Alle deltagere vil modtage information og skal underskrive en informeret samtykkeerklæring. Deltagerne vil blive udsat for baseline-vurdering, som involverer målinger af smertescore, hyperalgesi (tryksmertetærskler (PPT) ved algoritme) og CPM (ved at kombinere nedsænkning af hånden i varmt vand, mens PPT gentages). Derefter vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten en dry needling-gruppe eller en sham needling-gruppe. Dry needling-gruppen vil modtage en dry needling-behandling ved det identificerede triggerpunktssted i den øvre trapezius, hvorimod sham needling-gruppen vil modtage en intervention, hvor nålen kun trænger ind i huden, men ikke fascia og muskelvæv. Engangsinterventionen af ​​begge grupper vil tage cirka 15 minutter. Efter behandlingen vil baseline-målingerne blive gentaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske nakkesmerter (symptomvarighed >3 måneder)
  • Gennemsnitlig NRS-score >3/10
  • Præsentationen af ​​et klinisk relevant myofascielt triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Specifikke nakkesmerter (f.eks. strukturel patologi som et cervikal diskusbrok, kompression af cervikal nerverod, fakturer...)
  • Større depression eller psykiatrisk sygdom
  • Kardiovaskulære, neurologiske, livstruende, systemiske og metaboliske sygdomme
  • Andre overførbare sygdomme (HIV, hepatitis...)
  • Koagulationsforstyrrelser eller brug af koagulationsmedicin
  • Graviditet eller født det sidste år
  • Traumatiske skader/operationer i nakke og overekstremitet
  • Diagnose af fibromyalgi/kronisk træthedssyndrom
  • BMI > 30 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dry needling

En enkelt dry needling-session vil blive udført på den dominerende smertefulde trapezius-muskel, med patienten liggende i liggende stilling. Efter palpation af et stramt bånd og påvisning af et MTrP i den øvre trapezius muskel, vil en uddannet fysioterapeut penetrere nålen ind i hudoverfladen, fascia, ind i muskelvævet på MTrP-stedet og vil bevæge nålen op og ned (hurtigt) -ind, hurtig ud-teknik) i tre forskellige retninger.

I tilfælde af at der fremkaldes lokale twitch-responser, vil dette blive gentaget, indtil de lokale twitch-responser er uddøde.
Andet: Dry needling
Dry needling (DN) er en myofascial behandlingsteknik, hvor en tynd, solid filiform nål indsættes direkte i MTrP. Under dry needling kan der fremkaldes lokale twitch-responser (LTR). Disse er ufrivillige sammentrækninger af muskelfibre, hvilket fører til muskelafslapning, en stigning i blodgennemstrømningen, genopretning af muskelmetabolismen og dermed en reduktion af smerte og stivhed.
SHAM_COMPARATOR: Sham needling
En enkelt sham needling session vil blive udført med emnet liggende på den ikke smertefulde side. Efter palpation af et stramt bånd, og påvisning af et MTrP i den øvre trapezius-muskel, vil en uddannet fysioterapeut trænge nålen ind i hudoverfladen på MTrP-stedet. Fascien og muskelvævet vil ikke blive penetreret.
Andet: Sham needling
Under sham needling indsættes en solid, filiformet nål i hudoverfladen ved triggerpunktet, uden at trænge ind i fascia og muskelvæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fjern tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen

En fjern standardiseret PPT vil blive vurderet ved hjælp af et digitalt håndholdt trykalgometer (FDX; Wagner Instruments) ved quadriceps-musklen på den dominerende smertefulde side for at måle fjern hyperalgesi.

For at måle PPT vil forskeren anvende det digitale algometer på hvert af de angivne punkter med en rund gummiende på 1 cm² og et stigende tryk på omkring 1 N/s. Så snart fornemmelsen af ​​emnet skifter fra et behageligt tryk til en ændret, ubehagelig følelse, melder deltageren dette, og testen vil være færdig.

Hvert punkt vil blive målt to gange med et 30-sekunders interval imellem, og alle målinger vil blive udført af én forsker i den samme standardiserede position for hvert punkt og vil blive udført i en randomiseret rækkefølge pr. patient.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Patienternes nakkesmerter vil blive vurderet på en 11-punkts NRS i begyndelsen af ​​forsøget. Efter neddypningen i varmt vand (CPM; ved baseline og post-intervention) vil patienterne også blive bedt om at score smerten forårsaget af det varme vand på en NRS. Minimumværdien er nul; en score på nul betyder ingen smerte (= bedre resultat) og maksimal score er 10, hvilket indikerer den værst mulige smerte (=værre udfald).
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i betinget smertemodulering
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen

Deltagerne vil blive bedt om at lægge deres (ikke-dominerende) hånd (op til en markeret streg på håndleddet) i et bad (VersaCool, Thermo Fisher Scientific, Waltham, Massachusetts) med demineraliseret cirkulerende vand holdt ved 46,5°C i én gang minut. For at maksimere CPM-effekten vil den ikke-dominerende hånd blive brugt.

I løbet af dette minut vil deltagerne blive opfordret til at holde ud efter 30 og efter 45 sekunder af en af ​​efterforskerne. PPT'erne vil blive brugt som teststimulus. Disse vil blive målt før og efter nedsænkning. Forskellen mellem PPT'erne før og efter nedsænkning vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​CPM.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i lokal tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen

To lokale standardiserede PPT'er vil blive vurderet ved hjælp af et digitalt håndholdt trykalgometer (FDX; Wagner Instruments) ved den dominerende smertefulde og ikke-dominante smertefulde øvre trapezius muskel for at måle lokal hyperalgesi.

For at måle PPT vil forskeren anvende det digitale algometer på hvert af de angivne punkter med en rund gummiende på 1 cm² og et stigende tryk på omkring 1 N/s. Så snart fornemmelsen af ​​emnet skifter fra et behageligt tryk til en ændret, ubehagelig følelse, melder deltageren dette, og testen vil være færdig.

Hvert punkt vil blive målt to gange med et 30-sekunders interval imellem, og alle målinger vil blive udført af én forsker i den samme standardiserede position for hvert punkt og vil blive udført i en randomiseret rækkefølge pr. patient.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mira Meeus, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-05419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkesmerter, posterior

Kliniske forsøg med Dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner