A száraz tűszúrás központi fájdalommoduláló hatásai nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A száraz tűszúrás központi fájdalommoduláló hatásai nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus idiopátiás nyaki fájdalom gyakran myofasciális eredetű. Ezt a nyaki myofasciális fájdalmat a myofascial trigger pontok (MTrP-k) okozzák. A myofasciális triggerpontok a vázizomrostok kontraktúrájában lévő hiperirritábilis csomók, amelyek fájdalom-, motoros és vegetatív tüneteket okozhatnak.
Számos krónikus fájdalom populáció (pl. krónikus ostorcsapással összefüggő rendellenességek, fibromyalgia, krónikus deréktáji fájdalom) a fájdalomfeldolgozás károsodott és a központi szenzibilizáció jeleit mutatják. A centrális fájdalomfeldolgozást a központi idegrendszer nociceptív neuronjainak megnövekedett érzékenységeként határozzák meg, és hiperalgéziával (fájdalmas ingerek utáni fokozott fájdalom), allodynia (nem fájdalmas ingerek által okozott fájdalom) és időbeli összegzéssel (fokozott fájdalomválasz) jellemzik. azonos intenzitású ismételt ingerek után). A hiperalgéziát lokálisra (fokozott érzékenység a panaszok területén) és perifériásra (fokozott érzékenység a távoli területeken) oszthatjuk. Ezenkívül ebben a populációban hiányos gátló fájdalommoduláció is jelen lehet. A kondicionált fájdalommoduláció (CPM) mérhető fájdalmas kondicionáló ingerek (pl. hideg vagy meleg) távoli helyen, fájdalmas tesztingerekkel.
A nyaki myofasciális fájdalmat gyakran száraz tűszúrással (DN) kezelik. A DN egy myofasciális kezelési technika, amely az elmúlt években egyre nagyobb érdeklődést mutat. A DN során egy vékony, tömör filiform tűt szúrnak be közvetlenül az MTrP-be. A kezelés során helyi rángatózási reakciók válthatók ki. Ezek az izomrostok akaratlan összehúzódásai, amelyek izomlazuláshoz, fokozott helyi véráramláshoz, az izomanyagcsere helyreállításához, ezáltal a fájdalom és a merevség csökkenéséhez vezetnek. A fájdalom forrásának deaktiválásával megelőzhető a fájdalom krónikussá válása.
A mai napig nem készült olyan tanulmány, amely a DN központi hatásait vizsgálta volna. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a DN és a színlelt tűszúrás hatását a fájdalom intenzitására, a lokális és perifériás hiperalgéziára és a CPM-re krónikus idiopátiás nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Ezért 100 beteget vesznek fel. A résztvevőket online kérdőívek, a nyak és a váll klinikai vizsgálata, valamint a felső trapézizom MTrP azonosítása alapján vonják be. Minden résztvevő tájékoztatást kap, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot. A résztvevőket kiindulási értékelésnek vetik alá, amely magában foglalja a fájdalompontszámok, a hiperalgézia (nyomásos fájdalomküszöb (PPT) algometriával) és a CPM (a kéz forró vízbe merítésének kombinálásával, miközben megismétli a PPT-t) mérését. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy száraztűző csoportba vagy egy színlelt tűző csoportba. A száraztűző csoport a trapéz felső részének azonosított triggerpontjának helyén száraztűző kezelést kap, míg az áltűző csoport olyan beavatkozást kap, amelyben a tű csak a bőrön hatol át, a fascián és az izomszöveten nem. Mindkét csoport egyszeri beavatkozása körülbelül 15 percet vesz igénybe. A kezelés után az alapszint méréseket megismételjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus nyaki fájdalom (a tünetek időtartama >3 hónap)
- Átlagos NRS-pontszám >3/10
- Klinikailag releváns myofasciális triggerpont bemutatása a felső trapéz izomban.
Kizárási kritériumok:
- Specifikus nyaki fájdalom (pl. szerkezeti patológia, mint a nyaki diszkoszsérv, nyaki ideggyökér kompresszió, tényezõk...)
- Súlyos depresszió vagy pszichiátriai betegség
- Szív- és érrendszeri, neurológiai, életveszélyes, szisztémás és anyagcsere betegségek
- Egyéb átvihető betegségek (HIV, hepatitis...)
- Alvadási zavarok vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása
- Terhesség vagy szülés az elmúlt évben
- Traumás sérülések/műtét a nyak és a felső végtag régiójában
- Fibromialgia/krónikus fáradtság szindróma diagnózisa
- BMI > 30 kg/m2.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Száraz tűszúrás
A domináns, fájdalmas trapézizmon egyetlen száraz tűszúrást hajtanak végre, a beteg hason fekve. A feszülő szalag tapintása és a felső trapézizomban MTrP kimutatása után egy képzett gyógytornász a tűt a bőrfelületbe, a fasciába, az izomszövetbe szúrja be az MTrP helyén, és fel-le mozgatja a tűt (gyorsan). -in, fast-out technika) három különböző irányban. Abban az esetben, ha helyi rángatózási reakciókat váltanak ki, ez addig ismétlődik, amíg a helyi rángatózási válaszok ki nem halnak. |
Dry needling (DN) egy myofasciális kezelési technika, amelynek során egy vékony, tömör filiform tűt szúrnak be közvetlenül az MTrP-be.
Száraz tűszúrás során helyi rángatózási reakciók (LTR) válthatók ki.
Ezek az izomrostok akaratlan összehúzódásai, amelyek izomlazuláshoz, a véráramlás fokozásához, az izomanyagcsere helyreállításához, ezáltal a fájdalom és a merevség csökkenéséhez vezetnek.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis tűszúrás
Egyetlen színlelt tűszúrást végeznek az alany nem fájdalmas oldalán fekve.
A feszülő szalag tapintása és a felső trapézizomban lévő MTrP kimutatása után egy képzett gyógytornász a tűt a bőrfelületbe szúrja az MTrP helyén.
A fascia és az izomszövet nem hatol be.
|
Az áltűzés során szilárd, filiform tűt szúrnak be a bőrfelületbe a triggerpont helyén, anélkül, hogy áthatolna a fascián és az izomszöveten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A távoli nyomású fájdalomküszöb változása
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A távoli szabványosított PPT-t digitális kézi nyomásalgométerrel (FDX; Wagner Instruments) értékelik a domináns fájdalmas oldal négyfejű izmánál a távoli hiperalgézia mérésére. A PPT méréséhez a kutató a digitális algométert alkalmazza a jelzett pontok mindegyikére 1 cm²-es kerek gumivéggel és kb. 1 N/s növekvő nyomással. Amint az alany érzése a kényelmes nyomásról egy megváltozott, kellemetlen érzésre vált át, a résztvevő ezt jelenti, és a teszt befejeződik. Minden egyes pontot kétszer mérnek meg 30 másodperces időközökkel, és minden mérést egy kutató végez minden ponton ugyanabban a szabványos pozícióban, és a méréseket páciensenként randomizált sorrendben hajtják végre. |
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A betegek nyaki fájdalmát a vizsgálat elején 11 pontos NRS-sel értékelik.
A forró vízbe merítés (CPM; kiindulási és beavatkozás utáni) után a betegeket arra is kérik, hogy pontozzák a forró víz által okozott fájdalmat az NRS-en.
A minimális érték nulla; a nulla pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom (= jobb eredmény), és a maximális pontszám 10, ami a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi (=rosszabb eredmény).
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás a kondicionált fájdalom modulációban
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérjük, hogy (nem domináns) kezüket (a csuklón egy megjelölt vonalig) tegyék egy fürdőbe (VersaCool, Thermo Fisher Scientific, Waltham, Massachusetts) 46,5°C-on 46,5°C-on tartott demineralizált keringető vízzel. perc. A CPM hatás maximalizálása érdekében a nem domináns kéz kerül felhasználásra. Ebben a percben az egyik vizsgáló 30, majd 45 másodperc után kitartásra ösztönzi a résztvevőket. A PPT-ket tesztingerként fogják használni. Ezeket a bemerítés előtt és után mérik. A bemerítés előtti és utáni PPT-k közötti különbséget használják fel a CPM hatékonyságának értékelésére. |
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás a helyi nyomásos fájdalomküszöbben
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Két helyi szabványosított PPT-t digitális kézi nyomásalgométerrel (FDX; Wagner Instruments) értékelnek a domináns fájdalmas és nem domináns fájdalmas felső trapézizomban a helyi hiperalgézia mérésére. A PPT méréséhez a kutató a digitális algométert alkalmazza a jelzett pontok mindegyikére 1 cm²-es kerek gumivéggel és kb. 1 N/s növekvő nyomással. Amint az alany érzése a kényelmes nyomásról egy megváltozott, kellemetlen érzésre vált át, a résztvevő ezt jelenti, és a teszt befejeződik. Minden egyes pontot kétszer mérnek meg 30 másodperces időközökkel, és minden mérést egy kutató végez minden ponton ugyanabban a szabványos pozícióban, és a méréseket páciensenként randomizált sorrendben hajtják végre. |
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mira Meeus, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-05419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .