Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale pijnmodulerende effecten van dry-needling bij patiënten met niet-specifieke nekpijn

8 februari 2022 bijgewerkt door: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Centrale pijnmodulerende effecten van dry-needling bij patiënten met niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie

Er zal een experimentele studie worden uitgevoerd om het effect te evalueren van een enkele dry-needling-sessie, vergeleken met een schijn-needling-sessie, op pijnintensiteit, lokale en perifere hyperalgesie en geconditioneerde pijnmodulatie bij patiënten met chronische idiopathische nekpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische idiopathische nekpijn heeft vaak een myofasciale oorsprong. Deze cervicale myofasciale pijn wordt veroorzaakt door myofasciale triggerpoints (MTrP's). Myofasciale triggerpoints worden gedefinieerd als hyperirriteerbare knobbeltjes in een contractuur van skeletspiervezels, die zowel pijnsymptomen, motorische symptomen als autonome symptomen kunnen veroorzaken.

Veel chronische pijnpopulaties (bijv. chronische whiplash-geassocieerde aandoeningen, fibromyalgie, chronische lage-rugpijn) vertonen een verminderde pijnverwerking en tekenen van centrale sensitisatie. Centrale pijnverwerking wordt gedefinieerd als een verhoogde responsiviteit van de nociceptieve neuronen in het centrale zenuwstelsel en wordt gekenmerkt door hyperalgesie (verhoogde pijn na een pijnlijke prikkel), allodynie (pijn veroorzaakt door een niet-pijnlijke prikkel) en temporale sommatie (verhoogde pijnrespons). na herhaalde prikkels met dezelfde intensiteit). Hyperalgesie kan worden onderverdeeld in lokaal (verhoogde gevoeligheid in het gebied van de klachten) en perifeer (verhoogde gevoeligheid in afgelegen gebieden). Bovendien kan in deze populatie een gebrekkige remmende pijnmodulatie aanwezig zijn. Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) kan worden gemeten door pijnlijke conditioneringsstimuli (bijv. koude of hitte) op een afgelegen locatie, met een pijnlijke testprikkel.

Cervicale myofasciale pijn wordt vaak behandeld met dry needling (DN). DN is een myofasciale behandeltechniek die de laatste jaren aan belangstelling wint. Tijdens DN wordt een dunne, stevige draadvormige naald rechtstreeks in de MTrP ingebracht. Tijdens deze behandeling kunnen lokale spiertrekkingen worden opgewekt. Dit zijn onwillekeurige samentrekkingen van spiervezels, die leiden tot spierontspanning, een verhoogde lokale doorbloeding, herstel van de spierstofwisseling en daarmee een vermindering van pijn en stijfheid. Door de pijnbron uit te schakelen kan chronificatie van de pijn worden voorkomen.

Tot nu toe zijn er geen studies die de centrale effecten van DN hebben onderzocht. Het doel van deze studie is om de effecten van DN met schijnneedling op pijnintensiteit, lokale en perifere hyperalgesie en CPM te vergelijken bij patiënten met chronische idiopathische nekpijn. Daarom zullen 100 patiënten worden geworven. Deelnemers worden geïncludeerd op basis van online vragenlijsten, een klinisch onderzoek van nek en schouder en de identificatie van een MTrP in de bovenste trapeziusspier. Alle deelnemers krijgen informatie en moeten een toestemmingsformulier ondertekenen. Deelnemers zullen worden onderworpen aan een basisbeoordeling, waarbij pijnscores, hyperalgesie (drukpijndrempels (PPT) door algometrie) en CPM worden gemeten (door onderdompeling van de hand in heet water te combineren terwijl de PPT wordt herhaald). Vervolgens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een dry-needling-groep of een sham-needling-groep. De dry-needling-groep krijgt een dry-needling-behandeling op de geïdentificeerde triggerpoint-locatie van de bovenste trapezius, terwijl de sham-needling-groep een interventie krijgt waarbij de naald alleen de huid binnendringt, maar niet de fascia en het spierweefsel. De eenmalige interventie van beide groepen duurt ongeveer 15 minuten. Na de behandeling worden de nulmetingen herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische nekpijn (symptoomduur >3 maanden)
  • Gemiddelde NRS-score >3/10
  • De presentatie van een klinisch relevant myofasciaal triggerpoint in de bovenste trapeziusspier.

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke nekpijn (bv. structurele pathologie zoals een cervicale discushernia, cervicale zenuwwortelcompressie, factures...)
  • Ernstige depressie of psychiatrische ziekte
  • Cardiovasculaire, neurologische, levensbedreigende, systemische en metabole ziekten
  • Andere overdraagbare ziekten (HIV, hepatitis...)
  • Stollingsstoornissen of gebruik van stollingsmedicatie
  • Zwangerschap of bevalling in het afgelopen jaar
  • Traumatisch letsel/operatie aan nek en bovenste ledematen
  • Diagnose van fibromyalgie/chronisch vermoeidheidssyndroom
  • BMI > 30 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dry-needling

Er wordt een enkele dry-needling-sessie uitgevoerd op de dominante pijnlijke trapeziusspier, waarbij de patiënt in buikligging ligt. Na palpatie van een strakke band en detectie van een MTrP in de bovenste trapeziusspier, zal een getrainde fysiotherapeut de naald in het huidoppervlak, fascia, in het spierweefsel op de MTrP-locatie penetreren en de naald op en neer bewegen (snelle beweging). -in, fast-out techniek) in drie verschillende richtingen.

Als er lokale spiertrekkingen worden opgewekt, wordt dit herhaald totdat de lokale spiertrekkingen zijn uitgestorven.

Dry-needling (DN) is een myofasciale behandeltechniek, waarbij een dunne, stevige filiforme naald rechtstreeks in de MTrP wordt ingebracht. Tijdens dry needling kunnen lokale spiertrekkingen (LTR) worden opgewekt. Dit zijn onwillekeurige samentrekkingen van spiervezels, die leiden tot spierontspanning, een toename van de doorbloeding, herstel van de spierstofwisseling en daarmee een vermindering van pijn en stijfheid.
SHAM_COMPARATOR: Sham-needling
Er wordt een enkele schijnneedlingsessie uitgevoerd waarbij de patiënt op de niet-pijnlijke zijde ligt. Na palpatie van een strakke band en detectie van een MTrP in de bovenste trapeziusspier, zal een getrainde fysiotherapeut de naald op de MTrP-locatie in het huidoppervlak steken. De fascia en het spierweefsel worden niet gepenetreerd.
Tijdens sham-needling wordt een stevige, draadvormige naald in het huidoppervlak ingebracht op de locatie van het triggerpoint, zonder de fascia en het spierweefsel te penetreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in drukpijndrempel op afstand
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie

Een gestandaardiseerde PPT op afstand zal worden beoordeeld met behulp van een digitale handheld drukalgometer (FDX; Wagner Instruments) op de quadricepsspier van de dominante pijnlijke zijde om hyperalgesie op afstand te meten.

Om de PPT te meten, past de onderzoeker de digitale algometer toe op elk van de aangegeven punten met een rond rubberen uiteinde van 1 cm² en een toenemende druk van circa 1 N/s. Zodra de gewaarwording van de proefpersoon verschuift van een comfortabele druk naar een veranderd, onaangenaam gevoel, meldt de deelnemer dit en wordt de test beëindigd.

Elk punt wordt twee keer gemeten met een tussenpoos van 30 seconden en alle metingen worden uitgevoerd door één onderzoeker in dezelfde gestandaardiseerde positie voor elk punt en worden uitgevoerd in een willekeurige volgorde per patiënt.

Baseline en direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
De nekpijn van de patiënten wordt aan het begin van de proef beoordeeld op een 11-punts NRS. Na de onderdompeling in heet water (CPM; bij aanvang en na de interventie), zullen patiënten ook worden gevraagd om de pijn veroorzaakt door het hete water op een NRS te scoren. Minimumwaarde is nul; een score van nul betekent geen pijn (= betere uitkomst) en de maximale score is 10, wat de ergst mogelijke pijn aangeeft (= slechtste uitkomst).
Baseline en direct na de interventie
Verandering in geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie

Deelnemers wordt gevraagd om hun (niet-dominante) hand (tot een gemarkeerde lijn op de pols) in een bad (VersaCool, Thermo Fisher Scientific, Waltham, Massachusetts) te leggen met gedemineraliseerd circulerend water dat op 46,5°C wordt gehouden gedurende één minuut. Om het CPM-effect te maximaliseren, wordt de niet-dominante hand gebruikt.

Tijdens deze minuut worden de deelnemers door een van de onderzoekers aangemoedigd om na 30 en na 45 seconden vol te houden. De PPT's worden gebruikt als teststimulus. Deze worden voor en na onderdompeling gemeten. Het verschil tussen de PPT's vóór en na onderdompeling wordt gebruikt om de effectiviteit van de CPM te beoordelen.

baseline en direct na de interventie
Verandering in lokale drukpijndrempel
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie

Twee lokale gestandaardiseerde PPT's zullen worden beoordeeld met behulp van een digitale handheld drukalgometer (FDX; Wagner Instruments) op de dominante pijnlijke en niet-dominante pijnlijke bovenste trapeziusspier om lokale hyperalgesie te meten.

Om de PPT te meten, past de onderzoeker de digitale algometer toe op elk van de aangegeven punten met een rond rubberen uiteinde van 1 cm² en een toenemende druk van circa 1 N/s. Zodra de gewaarwording van de proefpersoon verschuift van een comfortabele druk naar een veranderd, onaangenaam gevoel, meldt de deelnemer dit en wordt de test beëindigd.

Elk punt wordt twee keer gemeten met een tussenpoos van 30 seconden en alle metingen worden uitgevoerd door één onderzoeker in dezelfde gestandaardiseerde positie voor elk punt en worden uitgevoerd in een willekeurige volgorde per patiënt.

Baseline en direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mira Meeus, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-05419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren