Central smärtmodulerande effekter av dry-needling hos patienter med icke-specifik nacksmärta
Central smärtmodulerande effekter av dry-needling hos patienter med icke-specifik nacksmärta: en randomiserad kontrollerad experimentell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk idiopatisk nacksmärta har ofta ett myofascialt ursprung. Denna cervikala myofasciala smärta orsakas av myofasciala triggerpunkter (MTrPs). Myofasciala triggerpunkter definieras som hyperirritabla knölar i en kontraktur av skelettmuskelfibrer, vilket kan orsaka smärtsymtom, motoriska symtom samt autonoma symtom.
Många kroniska smärtpopulationer (t.ex. kroniska whiplashrelaterade störningar, fibromyalgi, kronisk ländryggssmärta) visar försämrad smärtbehandling och tecken på central sensibilisering. Central smärtbehandling definieras som en ökad respons hos de nociceptiva neuronerna i det centrala nervsystemet och kännetecknas av hyperalgesi (ökad smärta efter ett smärtsamt stimuli), allodyni (smärta orsakad av ett icke-smärtsamt stimuli) och temporal summation (ökad smärtrespons). efter upprepade stimuli med samma intensitet). Hyperalgesi kan delas in i lokal (ökad känslighet i besvärsområdet) och perifer (ökad känslighet i avlägsna områden). Dessutom kan bristfällig hämmande smärtmodulering förekomma i denna population. Betingad smärtmodulering (CPM) kan mätas genom att kombinera en smärtsam konditioneringsstimuli (t. kyla eller värme) på en avlägsen plats, med en smärtsam teststimuli.
Cervikal myofascial smärta behandlas ofta med dry needling (DN). DN är en myofascial behandlingsteknik, som har ökat intresset de senaste åren. Under DN förs en tunn, solid filiform nål in direkt i MTrP. Under denna behandling kan lokala ryckningar framkallas. Dessa är ofrivilliga sammandragningar av muskelfibrer, vilket leder till muskelavslappning, ett ökat lokalt blodflöde, återhämtning av muskelmetabolismen och därmed en minskning av smärta och stelhet. Genom att avaktivera smärtkällan kan kronisk smärta förhindras.
Hittills finns det inga studier som undersökt de centrala effekterna av DN. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av DN med sham needling på smärtintensitet, lokal och perifer hyperalgesi och CPM, hos patienter med kronisk idiopatisk nacksmärta. Därför kommer 100 patienter att rekryteras. Deltagarna inkluderas baserat på online-enkäter, en klinisk undersökning av nacke och axel samt identifiering av en MTrP i övre trapeziusmuskeln. Alla deltagare kommer att få information och måste underteckna ett informerat samtycke. Deltagarna kommer att utsättas för baslinjebedömning, som involverar mätningar av smärtpoäng, hyperalgesi (trycksmärttrösklar (PPT) genom algoritm) och CPM (genom att kombinera nedsänkning av handen i varmt vatten samtidigt som PPT upprepas). Därefter kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen en dry needling-grupp eller en sham-nålningsgrupp. Den torra nålningsgruppen kommer att få en dry needlingbehandling vid den identifierade triggerpunktsplatsen i övre trapezius, medan den skennålningsgruppen kommer att få en intervention där nålen endast penetrerar huden men inte fascian och muskelvävnaden. Engångsinterventionen för båda grupperna tar cirka 15 minuter. Efter behandlingen kommer baslinjemätningarna att upprepas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk nacksmärta (symtomvaraktighet >3 månader)
- Genomsnittlig NRS-poäng >3/10
- Presentationen av en kliniskt relevant myofascial triggerpunkt i övre trapeziusmuskeln.
Exklusions kriterier:
- Specifik nacksmärta (t.ex. strukturell patologi som diskusbråck i livmoderhalsen, kompression av nervroten i livmoderhalsen, strukturer...)
- Allvarlig depression eller psykiatrisk sjukdom
- Kardiovaskulära, neurologiska, livshotande, systemiska och metabola sjukdomar
- Andra överförbara sjukdomar (HIV, hepatit...)
- Koagulationsrubbningar eller användning av koagulationsmedicin
- Graviditet eller förlossning det senaste året
- Traumatiska skador/kirurgi i nacke och övre extremiteter
- Diagnos av fibromyalgi/kroniskt trötthetssyndrom
- BMI > 30 kg/m2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dry needling
En enda dry needling session kommer att utföras på den dominerande smärtsamma trapeziusmuskeln, med patienten liggande i liggande position. Efter palpation av ett spänt band och detektering av ett MTrP i den övre trapeziusmuskeln, kommer en utbildad sjukgymnast att penetrera nålen i hudytan, fascia, in i muskelvävnaden på MTrP-platsen och kommer att flytta nålen upp och ner (snabbt) -in, snabb ut-teknik) i tre olika riktningar. Om lokala twitch-svar framkallas, kommer detta att upprepas tills de lokala twitch-svaren är utdöda. |
Dry needling (DN) är en myofascial behandlingsteknik, där en tunn, solid filiform nål förs in direkt i MTrP.
Under dry needling kan lokala twitch-responser (LTR) framkallas.
Dessa är ofrivilliga sammandragningar av muskelfibrer, vilket leder till muskelavslappning, ett ökat blodflöde, återhämtning av muskelmetabolismen och därmed en minskning av smärta och stelhet.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Shamnålning
En enda skennålning kommer att utföras med patienten liggande på den icke smärtsamma sidan.
Efter palpation av ett spänt band, och upptäckt av en MTrP i övre trapeziusmuskeln, kommer en utbildad sjukgymnast att penetrera nålen i hudytan på MTrP-platsen.
Fascian och muskelvävnaden kommer inte att penetreras.
|
Under skennålning förs en solid trådformad nål in i hudytan vid triggerpunktsplatsen, utan att penetrera fascia och muskelvävnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av avlägsen trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
En avlägsen standardiserad PPT kommer att bedömas med hjälp av en digital handhållen tryckalgometer (FDX; Wagner Instruments) vid quadricepsmuskeln på den dominerande smärtsamma sidan för att mäta distanserad hyperalgesi. För att mäta PPT kommer forskaren att applicera den digitala algometern på var och en av de indikerade punkterna med en rund gummiände på 1 cm² och ett ökande tryck på cirka 1 N/s. Så snart känslan hos försökspersonen skiftar från ett behagligt tryck till en förändrad, obehaglig känsla, rapporterar deltagaren detta och testet kommer att avslutas. Varje punkt kommer att mätas två gånger med 30 sekunders mellanrum och alla mätningar kommer att utföras av en forskare i samma standardiserade position för varje punkt och kommer att utföras i en randomiserad ordning per patient. |
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Patienternas nacksmärta kommer att bedömas på en 11-punkts NRS i början av försöket.
Efter nedsänkningen av hett vatten (CPM; vid baslinjen och efter ingreppet) kommer patienterna också att uppmanas att bedöma smärtan som orsakas av det varma vattnet på en NRS.
Minsta värde är noll; en poäng på noll betyder ingen smärta (=bättre resultat) och maximal poäng är 10, vilket indikerar den värsta möjliga smärtan (=sämre utfall).
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i betingad smärtmodulering
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Deltagarna kommer att uppmanas att lägga sin (icke-dominanta) hand (upp till en markerad linje på handleden) i ett bad (VersaCool, Thermo Fisher Scientific, Waltham, Massachusetts) med avmineraliserat cirkulerande vatten som hålls vid 46,5°C under en tid. minut. För att maximera CPM-effekten kommer den icke-dominanta handen att användas. Under denna minut kommer deltagarna att uppmuntras att hålla ut efter 30 och efter 45 sekunder av en av utredarna. PPT:erna kommer att användas som teststimulans. Dessa kommer att mätas före och efter nedsänkningen. Skillnaden mellan PPT:erna före och efter nedsänkningen kommer att användas för att bedöma effektiviteten av CPM. |
baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring av lokal trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Två lokala standardiserade PPT:er kommer att bedömas med hjälp av en digital handhållen tryckalgometer (FDX; Wagner Instruments) vid den dominerande smärtsamma och icke-dominanta smärtsamma övre trapeziusmuskeln för att mäta lokal hyperalgesi. För att mäta PPT kommer forskaren att applicera den digitala algometern på var och en av de indikerade punkterna med en rund gummiände på 1 cm² och ett ökande tryck på cirka 1 N/s. Så snart känslan hos försökspersonen skiftar från ett behagligt tryck till en förändrad, obehaglig känsla, rapporterar deltagaren detta och testet kommer att avslutas. Varje punkt kommer att mätas två gånger med 30 sekunders mellanrum och alla mätningar kommer att utföras av en forskare i samma standardiserade position för varje punkt och kommer att utföras i en randomiserad ordning per patient. |
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mira Meeus, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC-05419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .