Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты модуляции центральной боли от сухих игл у пациентов с неспецифической болью в шее

8 февраля 2022 г. обновлено: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Эффекты модуляции центральной боли от сухих игл у пациентов с неспецифической болью в шее: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование

Будет проведено экспериментальное исследование для оценки влияния одного сеанса сухого укола по сравнению с сеансом фиктивного укола на интенсивность боли, локальную и периферическую гипералгезию и обусловленную модуляцию боли у пациентов с хронической идиопатической болью в шее.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая идиопатическая боль в шее часто имеет миофасциальное происхождение. Эта шейная миофасциальная боль вызвана миофасциальными триггерными точками (MTrPs). Миофасциальные триггерные точки определяются как гипервозбудимые узелки в контрактуре скелетных мышечных волокон, которые могут вызывать болевые симптомы, двигательные симптомы, а также вегетативные симптомы.

Многие популяции с хронической болью (например, хронические расстройства, связанные с хлыстовой травмой, фибромиалгия, хроническая боль в пояснице) демонстрируют нарушение обработки боли и признаки центральной сенсибилизации. Центральная обработка боли определяется как повышенная чувствительность ноцицептивных нейронов в центральной нервной системе и характеризуется гипералгезией (усиление боли после болевых раздражителей), аллодинией (боль, вызванная неболевыми раздражителями) и временной суммацией (усиление болевой реакции). после повторных раздражителей с той же интенсивностью). Гипералгезию можно разделить на местную (повышение чувствительности в области жалоб) и периферическую (повышение чувствительности в отдаленных областях). Кроме того, в этой популяции может присутствовать недостаточная ингибирующая модуляция боли. Модуляцию условной боли (CPM) можно измерить, комбинируя болевые условные стимулы (например, холод или тепло) на удаленном месте, при болезненных тестовых раздражителях.

Шейную миофасциальную боль часто лечат сухими иглами (DN). ДН представляет собой метод миофасциального лечения, который в последние годы вызывает все больший интерес. Во время ДН тонкая прочная нитевидная игла вводится непосредственно в MTrP. Во время этого лечения можно вызвать локальные подергивания. Это непроизвольные сокращения мышечных волокон, приводящие к расслаблению мышц, усилению местного кровотока, восстановлению мышечного метаболизма и, таким образом, уменьшению боли и скованности. Путем дезактивации источника боли можно предотвратить хронизацию боли.

До настоящего времени нет исследований, в которых изучались бы центральные эффекты ДН. Целью данного исследования является сравнение влияния ДН с ложным иглоукалыванием на интенсивность боли, локальную и периферическую гипералгезию и ЦПМ у пациентов с хронической идиопатической болью в шее. Таким образом, будет набрано 100 пациентов. Участники включаются на основании онлайн-анкетирования, клинического обследования шеи и плеч и выявления MTrP в верхней части трапециевидной мышцы. Все участники получат информацию и должны будут подписать форму информированного согласия. Участники будут подвергнуты базовой оценке, которая включает в себя измерение показателей боли, гипералгезии (пороги болевой чувствительности при надавливании (PPT) с помощью алгометрии) и CPM (путем комбинированного погружения руки в горячую воду при повторении PPT). Затем участники будут случайным образом распределены либо в группу сухой иглы, либо в группу фиктивной иглы. Группа сухих игл получит лечение сухими иглами в определенном месте триггерной точки верхней трапециевидной мышцы, тогда как группа фиктивных игл получит вмешательство, при котором игла проникает только в кожу, но не в фасцию и мышечную ткань. Единовременное вмешательство обеих групп займет примерно 15 минут. После лечения базовые измерения будут повторены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Ghent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая боль в шее (продолжительность симптомов >3 месяцев)
  • Средний балл NRS> 3/10
  • Представление клинически значимой миофасциальной триггерной точки в верхней части трапециевидной мышцы.

Критерий исключения:

  • Специфическая боль в шее (например, структурная патология, такая как грыжа шейного диска, компрессия корешка шейного нерва, переломы...)
  • Большая депрессия или психическое заболевание
  • Сердечно-сосудистые, неврологические, опасные для жизни, системные и метаболические заболевания
  • Другие передаваемые заболевания (ВИЧ, гепатит...)
  • Нарушения свертывания крови или использование коагулянтов
  • Беременность или роды в прошлом году
  • Травматические повреждения/операции на шее и в области верхних конечностей
  • Диагностика фибромиалгии/синдрома хронической усталости
  • ИМТ > 30 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухое иглоукалывание

Один сеанс сухого укола будет выполнен на доминирующей болезненной трапециевидной мышце, при этом пациент лежит на животе. После пальпации тугого тяжа и обнаружения MTrP в верхней части трапециевидной мышцы обученный физиотерапевт введет иглу в поверхность кожи, фасцию, в мышечную ткань в месте расположения MTrP и будет перемещать иглу вверх и вниз (быстро). -вход, быстрый выход) в трех разных направлениях.

В случае выявления местных подергивающихся ответов это будет повторяться до тех пор, пока локальные подергивания не исчезнут.

Сухие иглы (DN) — это метод миофасциального лечения, при котором тонкая прочная нитевидная игла вводится непосредственно в MTrP. Во время сухого иглоукалывания можно вызвать локальные подергивания (LTR). Это непроизвольные сокращения мышечных волокон, приводящие к расслаблению мышц, увеличению кровотока, восстановлению мышечного метаболизма и, таким образом, уменьшению боли и скованности.
SHAM_COMPARATOR: Шам иглы
Будет проведен один сеанс имитации иглы, когда субъект будет лежать на безболезненной стороне. После пальпации натянутого тяжа и обнаружения MTrP в верхней части трапециевидной мышцы обученный физиотерапевт введет иглу в поверхность кожи в месте расположения MTrP. Фасция и мышечная ткань не будут пронизаны.
Во время имитации иглы твердая нитевидная игла вводится в поверхность кожи в месте триггерной точки, не проникая в фасцию и мышечную ткань.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение болевого порога при надавливании на расстоянии
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства

Дистанционное стандартизированное ПРТ будет оцениваться с использованием цифрового портативного альгометра давления (FDX; Wagner Instruments) на четырехглавой мышце доминирующей болезненной стороны для измерения дистантной гипералгезии.

Чтобы измерить PPT, исследователь приложит цифровой альгометр к каждой из указанных точек с круглым резиновым наконечником площадью 1 см² и увеличит давление примерно на 1 Н/с. Как только ощущение испытуемого сменяется с комфортного давления на измененное, неприятное, участник сообщает об этом, и тест завершается.

Каждая точка будет измеряться дважды с 30-секундным интервалом между ними, и все измерения будут выполняться одним исследователем в одном и том же стандартизированном положении для каждой точки и будут выполняться в случайном порядке для каждого пациента.

Исходный уровень и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Боль в шее у пациентов будет оцениваться по 11-балльной шкале NRS в начале исследования. После погружения в горячую воду (CPM; на исходном уровне и после вмешательства) пациентов также попросят оценить боль, вызванную горячей водой, по шкале NRS. Минимальное значение равно нулю; ноль баллов означает отсутствие боли (= лучший результат), а максимальный балл равен 10, что указывает на самую сильную возможную боль (= худший результат).
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Изменение модуляции условной боли
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства

Участникам будет предложено поместить свою (не доминирующую) руку (до отмеченной линии на запястье) в ванну (VersaCool, Thermo Fisher Scientific, Waltham, Massachusetts) с деминерализованной циркулирующей водой, поддерживающей температуру 46,5°C, в течение одного часа. минута. Чтобы максимизировать эффект CPM, будет использоваться недоминирующая рука.

В течение этой минуты участникам будет предложено проявить настойчивость через 30 и 45 секунд одним из исследователей. PPT будут использоваться в качестве тестового стимула. Они будут измеряться до и после погружения. Разница между PPT до и после погружения будет использоваться для оценки эффективности CPM.

Исходно и сразу после вмешательства
Изменение местного болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства

Два локальных стандартизированных PPT будут оцениваться с использованием цифрового портативного альгометра давления (FDX; Wagner Instruments) в доминирующей болезненной и недоминантной болезненной верхней трапециевидной мышце для измерения локальной гипералгезии.

Чтобы измерить PPT, исследователь приложит цифровой альгометр к каждой из указанных точек с круглым резиновым наконечником площадью 1 см² и увеличит давление примерно на 1 Н/с. Как только ощущение испытуемого сменяется с комфортного давления на измененное, неприятное, участник сообщает об этом, и тест завершается.

Каждая точка будет измеряться дважды с 30-секундным интервалом между ними, и все измерения будут выполняться одним исследователем в одном и том же стандартизированном положении для каждой точки и будут выполняться в случайном порядке для каждого пациента.

Исходный уровень и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mira Meeus, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-05419

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться