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비특이적 목 통증 환자에서 건침의 중추 통증 조절 효과

2022년 2월 8일 업데이트: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

비특이성 목 통증 환자에서 건침의 중추 통증 조절 효과: 무작위 대조 실험적 연구

만성 특발성 경부 통증 환자의 통증 강도, 국소 및 말초 통각 과민 및 조절된 통증 조절에 대한 단일 건식 자침 세션의 효과를 가짜 자침 세션과 비교하여 평가하기 위한 실험적 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 특발성 목 통증은 종종 근막 기원을 가지고 있습니다. 이 경추 근막 통증은 근막 발통점(MTrP)에 의해 발생합니다. 근막 발통점은 골격근 섬유의 수축에 있는 과민성 결절로 정의되며 통증 증상, 운동 증상 및 자율신경 증상을 유발할 수 있습니다.

많은 만성 통증 집단(예: 만성 채찍질 관련 장애, 섬유근육통, 만성 요통)은 통증 처리 장애 및 중추 감작의 징후를 나타냅니다. 중추통증처리는 중추신경계통각신경세포의 반응성 증가로 정의되며 통각과민(고통스러운 자극 후에 통증이 증가함), 이질통(비통증 자극에 의해 유발되는 통증) 및 시간적 합산(통증 반응 증가)이 특징입니다. 동일한 강도로 반복 자극 후). 통각과민은 국소(통증이 있는 부위의 민감도 증가)와 말초(원거리 부위의 민감도 증가)로 나눌 수 있습니다. 또한, 억제성 통증 조절 결핍이 이 집단에 존재할 수 있습니다. 조건부 통증 조절(CPM)은 고통스러운 조건화 자극(예: 추위 또는 더위) 고통스러운 테스트 자극과 함께 원격 위치에.

경추 근막 통증은 종종 드라이 니들링(DN)으로 치료됩니다. DN은 최근 관심을 받고 있는 근막 치료기법이다. DN 동안 얇고 단단한 실 모양의 바늘이 MTrP에 직접 삽입됩니다. 이 치료 동안 국소 연축 반응이 유도될 수 있습니다. 이것은 근육 섬유의 비자발적 수축으로, 근육 이완, 국소 혈류 증가, 근육 대사 회복, 통증 및 경직 감소로 이어집니다. 통증의 원인을 비활성화함으로써 통증의 만성화를 예방할 수 있습니다.

지금까지 DN의 중심 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 만성 특발성 경부 통증 환자의 통증 강도, 국소 및 말초 통각 과민 및 CPM에 대한 DN과 모의 자침의 효과를 비교하는 것입니다. 따라서 100명의 환자를 모집합니다. 참가자는 온라인 설문지, 목과 어깨의 임상 검사, 상부 승모근의 MTrP 식별을 기반으로 포함됩니다. 모든 참가자는 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 통증 점수, 통각과민(알고메트리에 의한 압력 통증 역치(PPT)) 및 CPM(PPT를 반복하면서 뜨거운 물에 손을 담그는 것을 결합하여)의 측정을 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 건식 자침 그룹 또는 가짜 자침 그룹에 무작위로 할당됩니다. 드라이 니들링 그룹은 확인된 상부승모근의 발통점 위치에서 드라이 니들링 치료를 받는 반면, 가짜 니들링 그룹은 바늘이 근막과 근육 조직이 아닌 피부에만 침투하는 개입을 받게 됩니다. 두 그룹의 일회성 개입에는 약 15분이 소요됩니다. 치료 후 기준선 측정이 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 목 통증(증상 지속 기간 > 3개월)
  • 평균 NRS 점수 >3/10
  • 상부 승모근에서 임상적으로 관련된 근막 발통점의 제시.

제외 기준:

  • 특정 목 통증(예: 경추 원반 탈장과 같은 구조적 병리, 경추 신경근 압박, 골절...)
  • 주요 우울증 또는 정신 질환
  • 심혈관, 신경계, 생명을 위협하는, 전신 및 대사 질환
  • 기타 전이 가능한 질병(HIV, 간염...)
  • 응고 장애 또는 응고 약물 사용
  • 작년에 임신 또는 출산
  • 목 및 상지 부위의 외상성 부상/수술
  • 섬유근육통/만성피로증후군의 진단
  • BMI > 30kg/m2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링

환자를 엎드린 자세로 눕힌 상태에서 우세한 통증이 있는 승모근에 대해 단일 건침 세션을 수행합니다. 팽팽한 밴드를 촉진하고 상부 승모근에서 MTrP를 감지한 후, 숙련된 물리치료사는 바늘을 피부 표면, 근막, MTrP 위치의 근육 조직으로 관통하고 바늘을 위아래로 움직입니다(빠른 속도). -in, fast-out 기술) 세 가지 다른 방향으로.

로컬 트위치 반응이 유도되는 경우 로컬 트위치 응답이 소멸될 때까지 반복됩니다.

DN(Dry Needling)은 근막 치료 기법으로 얇고 단단한 실 모양의 바늘을 MTrP에 직접 삽입합니다. 건식 자침 중에 국소 연축 반응(LTR)이 유발될 수 있습니다. 이것은 근육 섬유의 비자발적 수축으로 근육 이완, 혈류 증가, 근육 대사 회복으로 이어져 통증과 뻣뻣함을 감소시킵니다.
SHAM_COMPARATOR: 샴 니들링
대상자가 고통스럽지 않은 쪽으로 눕는 상태에서 단일 모의 자침 세션이 수행됩니다. 팽팽한 밴드를 촉진하고 상부 승모근에서 MTrP를 감지한 후 숙련된 물리치료사가 MTrP 위치의 피부 표면에 바늘을 삽입합니다. 근막과 근육 조직은 관통되지 않습니다.
모의 자침 동안 근막과 근육 조직을 관통하지 않고 단단한 섬유 모양의 바늘을 통증유발점 위치의 피부 표면에 삽입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
먼 압력 통증 역치의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후

원격 표준화된 PPT는 원격 통각과민을 측정하기 위해 우세한 고통스러운 쪽의 대퇴사두근에서 디지털 휴대용 압력 알고리즘(FDX; Wagner Instruments)을 사용하여 평가될 것입니다.

PPT를 측정하기 위해 연구원은 1 cm²의 둥근 고무 끝과 약 1 N/s의 증가하는 압력으로 표시된 각 지점에 디지털 algometer를 적용합니다. 피험자의 감각이 편안한 압력에서 변경된 불쾌한 느낌으로 바뀌는 즉시 참가자는 이를 보고하고 테스트가 종료됩니다.

각 포인트는 30초 간격으로 두 번 측정되며 모든 측정은 각 포인트에 대해 동일한 표준화된 위치에서 한 명의 연구원이 수행하며 환자당 무작위 순서로 실행됩니다.

기준선 및 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 기준선 및 개입 직후
시험 시작 시 환자의 목 통증은 11점 NRS로 평가됩니다. 온수 침지(CPM; 기준선 및 개입 후) 후, 환자는 또한 NRS에서 온수로 인한 통증 점수를 매기도록 요청받을 것입니다. 최소값은 0입니다. 0점은 통증이 없음(= 더 나은 결과)을 의미하고 최대 점수는 가능한 최악의 통증(= 더 나쁜 결과)을 나타내는 10입니다.
기준선 및 개입 직후
조절된 통증 조절의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후

참가자는 46.5°C로 유지되는 탈염 순환수가 있는 욕조(VersaCool, Thermo Fisher Scientific, Waltham, Massachusetts)에 자신의 (비주요) 손(손목에 표시된 선까지)을 넣어야 합니다. 분. CPM 효과를 극대화하기 위해 주로 사용하지 않는 손을 사용합니다.

이 1분 동안 참가자는 조사자 중 한 명에 의해 30초 후 및 45초 후에 인내하도록 권장됩니다. PPT는 테스트 자극으로 사용됩니다. 이들은 침수 전후에 측정됩니다. 침수 전후 PPT의 차이는 CPM의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

기준선 및 개입 직후
국소 압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후

2개의 국소 표준화된 PPT는 국소 통각과민을 측정하기 위해 우세한 통증 및 비우세한 통증이 있는 상부승모근에서 디지털 휴대용 압력 알고리즘(FDX; Wagner Instruments)을 사용하여 평가될 것입니다.

PPT를 측정하기 위해 연구원은 1 cm²의 둥근 고무 끝과 약 1 N/s의 증가하는 압력으로 표시된 각 지점에 디지털 algometer를 적용합니다. 피험자의 감각이 편안한 압력에서 변경된 불쾌한 느낌으로 바뀌는 즉시 참가자는 이를 보고하고 테스트가 종료됩니다.

각 포인트는 30초 간격으로 두 번 측정되며 모든 측정은 각 포인트에 대해 동일한 표준화된 위치에서 한 명의 연구원이 수행하며 환자당 무작위 순서로 실행됩니다.

기준선 및 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mira Meeus, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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