CoVid-19 (CoronaVirusDisease-19) 和运动对心肌纤维化和室性心律失常的影响 (CoViDEx)

基线调查将取决于运动员的临床表现。 确定了三个组：

1. 无症状/轻度症状：嗅觉减退、味觉减退、头痛、轻度疲劳、发热≤3d、肌痛≤3d、轻度上呼吸道疾病、轻度胃肠道疾病
2. 中重度症状：持续发热≥4d、寒战≥4d、肌痛≥4d、嗜睡影响日常生活活动（ADL）≥4d、ADL时呼吸困难≥4d、胸闷≥4d中至少2项。 或心脏症状：呼吸困难、运动不耐受、胸闷、头晕、（预）晕厥和（新发）心悸。

3. 住院：所有因 COVID-19 而入院的运动员，无论是否在重症监护病房。

   • 第 1 组将接受全面的病史、临床检查、心电图、hs-肌钙蛋白 T (TnT) 和 hsCRP 的实验室测试、静息超声心动图、5 天动态心电图和 CMR。 这些检查将在首次出现症状或检测呈阳性后至少 30 天进行。 将按照表中灰色十字所指出的方式进行后续行动。 根据结果​​，可能需要进一步调查（如第 2 组和第 3 组）。 这部分研究本质上是介入性的（不是根据这些人的护理标准）。
   • 第 2 组和第 3 组将接受更广泛的评估：全面的病史、临床检查、心电图、hs-TnT 和 hsCRP 的实验室检查、静息超声心动图、心肺运动试验 (CPET)、5 天动态心电图、晚期电位和 CMR .

如果任何运动员的 CMR 显示纤维化或心肌炎的迹象，将额外进行运动超声心动图检查。 这些受试者将成为更广泛的随访计划的一部分（表中的白色和灰色） 如果存在晚期钆增强 (LGE) 的非缺血模式或心肌 T2 升高且正常仅轻度收缩储备，植入式循环记录器 (ILR) 的植入将作为研究的一部分进行。 然后将通过远程监控远程跟进。 其他运动员（以及拒绝 ILR 的运动员）将接受 5d-Holter 监测。

修正案：

接受完整疫苗接种的运动员将被要求向研究人员提供他们在加强疫苗接种前后的训练数据。 这些运动员接受的调查已经包含在 COVIDEX 研究中，尽管是以一种浓缩的方式（运动肺活量测定法、超声心动图和血液样本）。 这些测试将在第二次接种疫苗的前一天和接种疫苗后的 7 天进行。 这些运动员还将被要求向调查人员提供他们在接种疫苗前后的训练数据。