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JULI Registry--Hemp and Cannabis Observational Registry (JULI)

2022年7月15日更新者：Juva Life

JuvaLife 登记处

JuLi Registry 试图填补与 CBD（大麻二酚）和其他大麻素制剂（包括 THC 等）临床使用相关的一些空白。该登记处的总体目标是在临床社区环境中快速推进对大麻和大麻制剂的使用的研究和理解，当它被用来管理癌症治疗的症状和其他潜在的健康问题时。这些症状包括恶心、神经病变、失眠和慢性疼痛。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

JuLi Registry 旨在填补与 CBD（大麻二酚）和其他大麻素制剂（包括 THC 等）的临床应用相关的一些空白。它还将作为一个发现平台，通过对患者症状、特定大麻配方、递送方法和临床结果的观察，成为更深入研究项目的来源。

JuLi Registry 是一个前瞻性观察性登记处，记录了寻求使用治疗性大麻和基于大麻的产品作为与各种疾病相关的症状缓解和管理手段的患者的效用和患者体验。

目标症状和病症包括：

慢性疼痛
神经病
失眠
没胃口
恶心
焦虑
更年期症状

要记录的数据包括：

使用基于大麻或基于大麻的产品的患者的基本人口统计数据
患者寻求治疗的疾病诊断和症状
大麻素配方、化学成分、数量（以毫克为单位）、剂量和利用
患者报告结果 (PRO) 在可能的情况下使用经过验证的睡眠、疼痛、食欲等指标。
医生和患者利用这些数据来管理处方药的建议和使用，包括在开始使用基于大麻或大麻的产品后停用阿片类药物或减少阿片类药物的使用
对临床或患者治疗计划的总体影响

该登记处的目的是为医生和患者提供一个平台，以便在大麻和大麻研究方面进行合作，并促进对大麻素在缓解与各种疾病相关的症状方面的应用的理解。

年龄大于或等于 21 岁且寻求使用 CBD 或其他基于大麻的制剂（如果合法）的患者将被邀请参加。

输入在患者就诊和随访的正常过程中收集的数据。这是一项观察性研究；不需要特定的患者干预。患者必须向其提供者索取基于大麻的药物。或者根据研究方案被认为有资格并选择以自我指导的方式参与。

数据将在不同时间点收集，包括：

在患者第一次要求大麻或大麻产品时
在各种推荐和自愿时间点，通过 PRO 调查收集
每天或每当他们通过使用学习应用程序使用他们的产品时
当患者在正常的临床护理过程中回到他们的提供者那里时

在将他们的预期数据输入注册表之前，所有患者都必须签署一份电子知情同意书。

患者将输入所有人口统计、诊断、大麻/大麻配方和后续数据。同意的患者将记录对建议的遵守情况、使用情况和症状缓解情况。他们将被要求进行针对症状的调查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Mary Kay K Hardwick, MBA
电话号码：5106826256
邮箱：mkhardwick@tmebcn.com

研究联系人备份

姓名：Peter Beitsch, MD
电话号码：214 350 6672
邮箱：pbeitsch@tmebcn.com

学习地点

美国
- California
  - Los Gatos、California、美国、95032
    - 招聘中
    - Precision Cancer Specialists
    - 接触：
      
      Rakesh Patel, MD
      
      电话号码：608-347-3405
      
      邮箱：medrockpatel@gmail.com
  - San Jose、California、美国、95128
    - 招聘中
    - Justin Lo MD
    - 接触：
      
      Justin Lo, MD
      
      电话号码：408-295-8628
      
      邮箱：justin@justinlomd.com
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - 招聘中
    - Nashville Breast Center
    - 接触：
      
      Pat Whitworth, MD
      
      电话号码：615-620-5535
      
      邮箱：pwhitworth@tmebcn.com
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - 招聘中
    - Dallas Surgical Group
    - 接触：
      
      Peter Beitsch, MD
      
      电话号码：214-420-8499
      
      邮箱：pbeitsch@tmebcn.com
    - 首席研究员：
      
      Peter Beitsch, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

寻求使用基于大麻或基于大麻的制剂来缓解与医疗干预或病症相关的症状的所有大于或等于 21 岁的患者

描述

纳入标准：

21岁或以上
已要求和/或决定与他们的提供者一起尝试使用 CBD（基于大麻）或其他大麻产品来缓解与医学诊断相关的一种或多种症状
同意将他们的健康数据纳入注册表并通过研究应用程序参与 PRO（患者报告结果）调查和数据收集。

排除标准：

患者怀孕
不愿意或不能提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
症状缓解大体时间：3个月	按症状、状况和大麻配方分类的获得和报告症状缓解的患者百分比	3个月
减少对 Rx 药物的依赖大体时间：3个月	报告减少或增加 Rx 药物使用的患者百分比	3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
减少对非处方药的依赖大体时间：3个月	报告减少或增加 Rx 药物使用的患者百分比	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Juva Life

合作者

Targeted Medical Education

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2024年2月15日

研究完成 (预期的)

2025年2月15日

研究注册日期

首次提交

2021年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月24日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月15日

最后验证

2022年7月1日