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Das JULI-Register – Hanf- und Cannabis-Beobachtungsregister (JULI)

15. Juli 2022 aktualisiert von: Juva Life

Die JUvalLife-Registrierung

Das JuLi-Register versucht, einige der Lücken zu schließen, die mit der klinischen Verwendung von CBD (Cannabidiol) und anderen Cannabinoidformulierungen, einschließlich THC und anderen, verbunden sind. Das übergeordnete Ziel dieses Registers ist es, die Forschung und das Verständnis der Verwendung von Cannabis und hanfbasierten Formulierungen in der klinischen Gemeinschaft schnell voranzutreiben, wenn es zur Behandlung der Symptome einer Krebsbehandlung und anderer zugrunde liegender Gesundheitsprobleme eingesetzt wird. Diese Symptome umfassen Übelkeit, Neuropathie, Schlaflosigkeit und chronische Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das JuLi-Register versucht, einige der Lücken zu schließen, die mit der klinischen Anwendung von CBD (Cannabidiol) und anderen Cannabinoidformulierungen, einschließlich THC und anderen, verbunden sind. Es wird auch als Plattform für Entdeckungen dienen, wobei Beobachtungen von Patientensymptomen, spezifischen Cannabisformulierungen, Verabreichungsmethoden und klinischen Ergebnissen zur Quelle eingehenderer Forschungsprojekte werden.

Das JuLi-Register ist ein prospektives Beobachtungsregister, das den Nutzen und die Patientenerfahrung für Patienten dokumentiert, die therapeutische Produkte auf Cannabis- und Hanfbasis als Mittel zur Linderung von Symptomen und zur Behandlung verschiedener Krankheiten verwenden möchten.

Zu den gezielten Symptomen und Zuständen gehören:

  • Chronischer Schmerz
  • Neuropathie
  • Schlaflosigkeit
  • Appetitlosigkeit
  • Brechreiz
  • Angst
  • Symptome der Menopause

Zu den aufzuzeichnenden Daten gehören:

  • Grundlegende demografische Daten von Patienten, die Produkte auf Cannabis- oder Hanfbasis verwenden
  • Krankheitsdiagnosen und -symptome, für die Patienten eine Behandlung suchen
  • Cannabinoid-Formulierung, chemische Zusammensetzung, Menge (in Milligramm), Dosis und Verwendung
  • Patient Reported Outcomes (PRO) unter Verwendung, wo möglich, validierter Messungen von Schlaf, Schmerz, Appetit usw.
  • Verwendung dieser Daten durch Ärzte und Patienten zur Verwaltung der Empfehlungen und der Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente, einschließlich des Absetzens von Opiaten oder der Verringerung der Verwendung von Opiaten nach Beginn von Produkten auf Cannabis- oder Hanfbasis
  • Gesamtauswirkung auf den klinischen oder Behandlungsplan des Patienten

Der Zweck dieses Registers besteht darin, Ärzten und Patienten eine Plattform zu bieten, um in der Hanf- und Cannabisforschung zusammenzuarbeiten und das Verständnis der Anwendung von Cannabinoiden zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit verschiedenen Erkrankungen zu fördern.

Patienten ab 21 Jahren, die CBD oder andere Formulierungen auf Cannabisbasis verwenden möchten, sofern legal, werden zur Teilnahme eingeladen.

Daten, die im normalen Verlauf eines Patientenbesuchs und einer Nachsorge erfasst werden, werden eingegeben. Dies ist eine Beobachtungsstudie; Es sind keine spezifischen Patienteneingriffe erforderlich. Die Patienten müssen bei ihrem Anbieter ein Medikament auf Cannabisbasis angefordert haben. Oder anderweitig gemäß dem Forschungsprotokoll als geeignet erachtet werden und sich für eine selbstgesteuerte Teilnahme entscheiden.

Daten werden zu verschiedenen Zeitpunkten erhoben, darunter:

  1. Zu dem Zeitpunkt, an dem Patienten zum ersten Mal Produkte auf Cannabis- oder Hanfbasis anfordern
  2. Zu verschiedenen empfohlenen und freiwilligen Zeitpunkten, erhoben über PRO-Umfragen
  3. Täglich oder wann immer sie ihre Produkte über eine Studien-App verwenden
  4. Wenn Patienten im Laufe der normalen klinischen Versorgung zu ihren Anbietern zurückkehren

Alle Patienten müssen eine elektronische Einwilligungserklärung unterschreiben, bevor ihre voraussichtlichen Daten in das Register eingegeben werden.

Alle demografischen, diagnostischen, Hanf-/Cannabisformulierungs- und Nachsorgedaten werden von den Patienten eingegeben. Eingewilligte Patienten dokumentieren die Einhaltung der Empfehlungen, die Anwendung und die Linderung der Symptome. Sie werden gebeten, an symptomspezifischen Umfragen teilzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
        • Rekrutierung
        • Precision Cancer Specialists
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Rekrutierung
        • Justin Lo MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Nashville Breast Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • Dallas Surgical Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Beitsch, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 21 Jahren, die Formulierungen auf Hanf- oder Cannabisbasis verwenden möchten, um Symptome im Zusammenhang mit medizinischen Eingriffen oder Erkrankungen zu lindern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Bei ihren Anbietern angefragt und/oder mit ihnen entschieden haben, CBD (auf Hanfbasis) oder andere Cannabisprodukte auszuprobieren, um ein oder mehrere Symptome im Zusammenhang mit einer medizinischen Diagnose zu lindern
  • Zustimmung zur Aufnahme ihrer Gesundheitsdaten in ein Register und zur Teilnahme an PRO-Umfragen (Patient Reported Outcomes) und Datenerfassung über eine Studien-App.

Ausschlusskriterien:

  • Patientin schwanger
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomlinderung
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patienten, die eine Symptomlinderung erfahren und berichten, nach Symptom, Zustand und Cannabisformulierung
3 Monate
Verringerung der Abhängigkeit von Rx-Medikamenten
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patienten, die eine Verringerung oder Zunahme der Verwendung von Rx-Medikamenten melden
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Abhängigkeit von OTC-Medikamenten
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patienten, die eine Verringerung oder Zunahme der Verwendung von Rx-Medikamenten melden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Juva Life

Mitarbeiter

Targeted Medical Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JULI1000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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