JULI-rekisteri - Hampun ja kannabiksen tarkkailurekisteri (JULI)
JUvaLIfe-rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
JuLi-rekisteri pyrkii täyttämään joitakin puutteita, jotka liittyvät CBD:n (kannabidiolin) ja muiden kannabinoidiformulaatioiden, mukaan lukien THC ja muut, kliiniseen käyttöön. Se toimii myös tutkimusalustana, jossa potilaiden oireiden, erityisten kannabiksen formulaatioiden, annostelumenetelmien ja kliinisten tulosten havainnoista tulee syvempien tutkimusprojektien lähde.
JuLi-rekisteri on tulevaisuuden havainnointirekisteri, joka dokumentoi hyödyllisyyttä ja potilaskokemusta potilaille, jotka haluavat käyttää terapeuttisia kannabista ja hamppupohjaisia tuotteita eri sairauksien oireiden lievittämiseen ja hoitoon.
Kohdennettuihin oireisiin ja tiloihin kuuluvat:
- Krooninen kipu
- Neuropatia
- Unettomuus
- Huono ruokahalu
- Pahoinvointi
- Ahdistus
- Vaihdevuosien oireet
Tallennettavat tiedot sisältävät:
- Kannabis- tai hamppupohjaisia tuotteita käyttävien potilaiden perusdemografiset tiedot
- Sairauksien diagnoosit ja oireet, joihin potilaat hakevat hoitoa
- Kannabinoidiformulaatio, kemiallinen koostumus, määrä (milligrammoina), annos ja käyttö
- Potilaan raportoidut tulokset (PRO) käyttäen, jos mahdollista, validoituja unen, kivun, ruokahalun jne.
- Lääkäri ja potilas käyttävät näitä tietoja reseptilääkkeiden suositusten ja käytön hallitsemiseen, mukaan lukien opiaattien lopettaminen tai opiaattien käytön vähentäminen kannabis- tai hamppupohjaisten tuotteiden käytön aloittamisen jälkeen
- Kokonaisvaikutus kliiniseen tai potilaan hoitosuunnitelmaan
Tämän rekisterin tarkoituksena on tarjota lääkäreille ja potilaille foorumi hamppu- ja kannabistutkimukseen liittyvälle yhteistyölle ja edistää kannabinoidien käytön ymmärtämistä erilaisiin sairauksiin liittyvien oireiden lievittämiseen.
Yli 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka haluavat käyttää CBD:tä tai muita kannabispohjaisia formulaatioita, jos se on laillista, kutsutaan osallistumaan.
Potilaan normaalin käynnin ja seurannan aikana kerätyt tiedot syötetään. Tämä on havainnointitutkimus; potilaan erityistoimenpiteitä ei tarvita. Potilaiden on täytynyt pyytää kannabispohjaista lääkettä palveluntarjoajaltaan. Tai muutoin katsotaan kelpoiseksi tutkimusprotokollan mukaan ja valitaan osallistuminen itseohjautuvalla tavalla.
Tietoja kerätään eri ajankohtina, mukaan lukien:
- Silloin potilaat pyytävät ensin kannabis- tai hamppupohjaisia tuotteita
- Erilaisina suositeltuina ja vapaaehtoisina ajankohtina, kerätty PRO-kyselyiden kautta
- Päivittäin tai aina kun he käyttävät tuotteitaan opiskelusovelluksen avulla
- Kun potilaat palaavat palveluntarjoajiensa luo normaalin kliinisen hoidon aikana
Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava sähköinen tietoinen suostumuslomake, ennen kuin heidän mahdolliset tietonsa viedään rekisteriin.
Potilaat syöttävät kaikki demografiset, diagnostiset, hampun/kannabiksen formulaatiot ja seurantatiedot. Suostuneet potilaat kirjaavat suositusten noudattamisen, käytön ja oireiden lievityksen. Heitä pyydetään suorittamaan oirekohtaisia tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Kay K Hardwick, MBA
- Puhelinnumero: 5106826256
- Sähköposti: mkhardwick@tmebcn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Beitsch, MD
- Puhelinnumero: 214 350 6672
- Sähköposti: pbeitsch@tmebcn.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
- Rekrytointi
- Precision Cancer Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Rakesh Patel, MD
- Puhelinnumero: 608-347-3405
- Sähköposti: medrockpatel@gmail.com
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Rekrytointi
- Justin Lo MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Lo, MD
- Puhelinnumero: 408-295-8628
- Sähköposti: justin@justinlomd.com
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Nashville Breast Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pat Whitworth, MD
- Puhelinnumero: 615-620-5535
- Sähköposti: pwhitworth@tmebcn.com
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Dallas Surgical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Beitsch, MD
- Puhelinnumero: 214-420-8499
- Sähköposti: pbeitsch@tmebcn.com
-
Päätutkija:
- Peter Beitsch, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi
- ovat pyytäneet ja/tai päättäneet palveluntarjoajiltaan kokeilla CBD:tä (hamppupohjaista) tai muita kannabistuotteita yhden tai useamman lääketieteelliseen diagnoosiin liittyvän oireen lievittämiseksi
- Suostumus siihen, että heidän terveystietonsa sisällytetään rekisteriin ja osallistuu PRO (potilas raportoidut tulokset) -tutkimuksiin ja tiedonkeruulle tutkimussovelluksen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas raskaana
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden lievitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat ja raportoivat oireiden helpotuksesta oireiden, tilan ja kannabiksen koostumuksen mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Rx-lääkkeiden riippuvuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka raportoivat Rx-lääkkeiden käytön vähenemisestä tai lisääntymisestä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OTC-lääkkeiden riippuvuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka raportoivat Rx-lääkkeiden käytön vähenemisestä tai lisääntymisestä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zou S, Kumar U. Cannabinoid Receptors and the Endocannabinoid System: Signaling and Function in the Central Nervous System. Int J Mol Sci. 2018 Mar 13;19(3):833. doi: 10.3390/ijms19030833.
- Freitas HR, Isaac AR, Malcher-Lopes R, Diaz BL, Trevenzoli IH, De Melo Reis RA. Polyunsaturated fatty acids and endocannabinoids in health and disease. Nutr Neurosci. 2018 Dec;21(10):695-714. doi: 10.1080/1028415X.2017.1347373. Epub 2017 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JULI1000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .