JULI-registret – hampa och cannabisobservationsregistret (JULI)

JuLi-registret försöker fylla några av luckorna i samband med den kliniska tillämpningen av CBD (cannabidiol) och andra cannabinoidformuleringar inklusive THC och andra. Det kommer också att fungera som en plattform för upptäckter, där observationer av patientsymptom, specifika cannabisformuleringar, leveransmetoder och kliniska resultat, blir källan till mer djupgående forskningsprojekt.

JuLi-registret är ett prospektivt observationsregister som dokumenterar användbarhet och patientupplevelse för patienter som vill använda terapeutiska cannabis- och hampabaserade produkter som ett sätt att lindra symptom och hantera olika sjukdomar.

Riktade symtom och tillstånd inkluderar:

• Kronisk smärta
• Neuropati
• Sömnlöshet
• Dålig aptit
• Illamående
• Ångest
• Menopausala symtom

Data som ska registreras inkluderar:

• Grundläggande demografi av patienter som använder cannabisbaserade eller hampabaserade produkter
• Sjukdomsdiagnoser och symtom som patienterna söker behandling för
• Cannabinoidformulering, kemisk sammansättning, mängd (i milligram), dos och användning
• Patientrapporterade resultat (PRO) med, där det är möjligt, validerade mått på sömn, smärta, aptit etc.
• Läkarens och patientens användning av dessa data för att hantera receptbelagda läkemedelsrekommendationer och användning, inklusive utsättande av opiater eller minskning av användningen av opiater efter att ha påbörjat cannabis- eller hampabaserade produkter
• Övergripande påverkan på klinisk eller patientbehandlingsplan

Syftet med detta register är att tillhandahålla en plattform för läkare och patienter att samarbeta kring hampa- och cannabisforskning och främja förståelsen av tillämpningen av cannabinoider för symptomlindring i samband med olika medicinska tillstånd.

Patienter äldre än eller lika med 21 år som vill använda CBD eller andra cannabisbaserade formuleringar, där det är lagligt, kommer att bjudas in att delta.

Data som samlas in under det normala förloppet av en patients besök och uppföljning läggs in. Detta är en observationsstudie; inga specifika patientinsatser krävs. Patienter måste ha begärt ett cannabisbaserat läkemedel från sin leverantör. Eller på annat sätt bedömas som kvalificerad enligt forskningsprotokollet och välja att delta på ett självstyrt sätt.

Data kommer att samlas in vid olika tidpunkter, inklusive:

1. Vid den tidpunkten begär patienter först cannabis- eller hampabaserade produkter
2. Vid olika rekommenderade och frivilliga tidpunkter, insamlade via PRO-undersökningar
3. Dagligen eller när de använder sina produkter via en studieapp
4. När patienter återvänder till sin vårdgivare under normal klinisk vård

Alla patienter måste underteckna ett elektroniskt informerat samtyckesformulär innan deras framtida uppgifter läggs in i registret.

Alla demografiska, diagnostiska, hampa/cannabisformuleringar och uppföljningsdata kommer att matas in av patienter. Godkända patienter kommer att registrera efterlevnad av rekommendationer, användning och symtomlindring. De kommer att bli ombedda att göra symtomspecifika undersökningar.