Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr JULI – observační registr konopí a konopí (JULI)

15. července 2022 aktualizováno: Juva Life

Registr JUvaLIfe

Registr JuLi se snaží zaplnit některé mezery spojené s klinickým používáním CBD (kanabidiolu) a dalších kanabinoidních formulací včetně THC a dalších. Zastřešujícím cílem tohoto registru je rychle pokročit ve výzkumu a porozumění používání přípravků na bázi konopí a konopí v prostředí klinické komunity, když se používá ke zvládání příznaků léčby rakoviny a dalších základních zdravotních problémů. Tyto příznaky zahrnují nevolnost, neuropatii a nespavost a chronickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Registr JuLi se snaží zaplnit některé z mezer spojených s klinickou aplikací CBD (kanabidiolu) a dalších kanabinoidních formulací včetně THC a dalších. Bude také sloužit jako platforma pro objevování, přičemž pozorování příznaků pacientů, specifické formulace konopí, způsoby podávání a klinické výsledky se stanou zdrojem hloubkových výzkumných projektů.

Registr JuLi je prospektivní observační registr dokumentující užitečnost a zkušenosti pacientů pro pacienty, kteří chtějí užívat léčebné konopí a produkty na bázi konopí jako prostředek k úlevě od příznaků a léčbě různých onemocnění.

Mezi cílené příznaky a stavy patří:

  • Chronická bolest
  • Neuropatie
  • Nespavost
  • Nechutenství
  • Nevolnost
  • Úzkost
  • Příznaky menopauzy

Data, která mají být zaznamenána, zahrnují:

  • Základní demografické údaje pacientů užívajících produkty na bázi konopí nebo konopí
  • Diagnózy a příznaky onemocnění, pro které pacienti hledají léčbu
  • Formulace kanabinoidů, chemické složení, množství (v miligramech), dávka a využití
  • Výsledky hlášené pacientem (PRO) využívající, kde je to možné, ověřená měření spánku, bolesti, chuti k jídlu atd.
  • Využití těchto údajů lékařem a pacientem ke správě doporučení a užívání léků na předpis, včetně vysazení opiátů nebo snížení užívání opiátů po zahájení užívání produktů na bázi konopí nebo konopí
  • Celkový dopad na klinický nebo léčebný plán pacienta

Účelem tohoto registru je poskytnout lékařům a pacientům platformu pro spolupráci na výzkumu konopí a konopí a prohloubit pochopení aplikace kanabinoidů pro zmírnění symptomů spojených s různými zdravotními stavy.

K účasti budou pozváni pacienti starší nebo rovnající se 21 letům, kteří chtějí užívat CBD nebo jiné přípravky na bázi konopí, kde je to legální.

Zadávají se data shromážděná při běžném průběhu návštěvy a sledování pacienta. Toto je pozorovací studie; nejsou vyžadovány žádné specifické pacientské intervence. Pacienti si musí od svého poskytovatele vyžádat lék na bázi konopí. Nebo být jinak považováni za způsobilé podle výzkumného protokolu a rozhodnout se zúčastnit se samostatně.

Údaje budou shromažďovány v různých časových bodech, včetně:

  1. V té době pacienti nejprve žádají produkty na bázi konopí nebo konopí
  2. V různých doporučených a dobrovolných časových bodech shromážděných prostřednictvím průzkumů PRO
  3. Denně nebo kdykoli používají své produkty prostřednictvím studijní aplikace
  4. Když se pacienti vrátí ke svým poskytovatelům v průběhu běžné klinické péče

Všichni pacienti musí podepsat elektronický formulář informovaného souhlasu před tím, než budou jejich potenciální údaje vloženy do registru.

Všechny demografické, diagnostické, konopné/konopné formulace a následné údaje zadají pacienti. Pacienti se souhlasem zaznamenají dodržování doporučení, použití a zmírnění symptomů. Budou požádáni, aby provedli průzkum specifických symptomů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
        • Nábor
        • Precision Cancer Specialists
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Nábor
        • Justin Lo MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Nashville Breast Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Nábor
        • Dallas Surgical Group
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Beitsch, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší nebo rovnající se 21 letům, kteří chtějí používat přípravky na bázi konopí nebo konopí ke zmírnění příznaků spojených s lékařskými zásahy nebo stavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let nebo starší
  • Požádali své poskytovatele a/nebo se s nimi rozhodli vyzkoušet CBD (na bázi konopí) nebo jiné produkty z konopí ke zmírnění jednoho nebo více příznaků souvisejících s lékařskou diagnózou
  • Souhlas se zařazením jejich zdravotních údajů do registru a účast na průzkumech PRO (výsledky hlášené pacienty) a sběru dat prostřednictvím studijní aplikace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od symptomů
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří dosáhli a uvedli úlevu od symptomů, podle symptomů, stavu a složení konopí
3 měsíce
Snížení závislosti na Rx léky
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří uvádějí snížení nebo zvýšení užívání léků Rx
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení závislosti na volně prodejných lécích
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří uvádějí snížení nebo zvýšení užívání léků Rx
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Juva Life

Spolupracovníci

Targeted Medical Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JULI1000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit