Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr JULI — rejestr obserwacyjny konopi i konopi indyjskich (JULI)

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Juva Life

Rejestr JUvaLIfe

Rejestr JuLi ma na celu wypełnienie niektórych luk związanych z klinicznym zastosowaniem CBD (kannabidiolu) i innych preparatów kannabinoidowych, w tym THC i innych. Nadrzędnym celem tego rejestru jest szybki postęp w badaniach i zrozumieniu stosowania konopi indyjskich i preparatów na bazie konopi w warunkach społeczności klinicznej, gdy są one wykorzystywane do radzenia sobie z objawami leczenia raka i innymi podstawowymi problemami zdrowotnymi. Objawy te obejmują nudności, neuropatię, bezsenność i przewlekły ból.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr JuLi ma na celu wypełnienie niektórych luk związanych z klinicznym zastosowaniem CBD (kannabidiolu) i innych preparatów kannabinoidowych, w tym THC i innych. Będzie również służyć jako platforma do odkrywania, dzięki której obserwacje objawów pacjentów, konkretnych preparatów konopi indyjskich, metod podawania i wyników klinicznych staną się źródłem bardziej dogłębnych projektów badawczych.

Rejestr JuLi jest prospektywnym rejestrem obserwacyjnym dokumentującym użyteczność i doświadczenia pacjentów, którzy chcą stosować terapeutyczne konopie indyjskie i produkty na bazie konopi jako środek do łagodzenia objawów i leczenia różnych chorób.

Ukierunkowane objawy i stany obejmują:

  • Chroniczny ból
  • Neuropatia
  • Bezsenność
  • Słaby apetyt
  • Mdłości
  • Lęk
  • Objawy menopauzy

Dane, które mają być rejestrowane, obejmują:

  • Podstawowe dane demograficzne pacjentów stosujących produkty na bazie konopi indyjskich lub konopi
  • Diagnozy chorób i objawy, dla których pacjenci szukają leczenia
  • Formuła kannabinoidów, skład chemiczny, ilość (w miligramach), dawka i wykorzystanie
  • Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) przy użyciu, tam gdzie to możliwe, zwalidowanych pomiarów snu, bólu, apetytu itp.
  • Wykorzystanie tych danych przez lekarzy i pacjentów do zarządzania zaleceniami i stosowaniem leków na receptę, w tym odstawienia opiatów lub ograniczenia stosowania opiatów po rozpoczęciu stosowania produktów na bazie konopi indyjskich lub konopi
  • Ogólny wpływ na plan leczenia klinicznego lub pacjenta

Celem tego rejestru jest zapewnienie lekarzom i pacjentom platformy do współpracy przy badaniach nad konopiami i konopiami indyjskimi oraz pogłębienie wiedzy na temat zastosowania kannabinoidów w łagodzeniu objawów związanych z różnymi schorzeniami.

Pacjenci w wieku co najmniej 21 lat, którzy chcą stosować CBD lub inne preparaty na bazie konopi indyjskich, jeśli są one legalne, zostaną zaproszeni do udziału.

Wprowadzane są dane zebrane w normalnym przebiegu wizyty pacjenta i obserwacji. To jest badanie obserwacyjne; nie są wymagane żadne szczególne interwencje pacjenta. Pacjenci musieli poprosić swojego dostawcę o lek na bazie konopi indyjskich. Lub zostać uznanym za kwalifikującego się w inny sposób zgodnie z protokołem badawczym i zdecydować się na udział w sposób samodzielny.

Dane będą gromadzone w różnych punktach czasowych, w tym:

  1. W tym czasie pacjenci po raz pierwszy proszą o produkty na bazie konopi lub konopi
  2. W różnych zalecanych i dobrowolnych punktach czasowych, zebranych za pomocą ankiet PRO
  3. Codziennie lub zawsze, gdy używają swoich produktów za pomocą aplikacji do nauki
  4. Kiedy pacjenci wracają do swoich dostawców w trakcie normalnej opieki klinicznej

Wszyscy pacjenci muszą podpisać elektroniczny formularz świadomej zgody przed wprowadzeniem ich danych prospektywnych do Rejestru.

Wszystkie dane demograficzne, diagnostyczne, receptury konopi/konopi indyjskich oraz dane kontrolne będą wprowadzane przez pacjentów. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę, będą odnotowywać przestrzeganie zaleceń, stosowanie i łagodzenie objawów. Zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących konkretnych objawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
        • Rekrutacyjny
        • Precision Cancer Specialists
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Rekrutacyjny
        • Justin Lo MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Nashville Breast Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Surgical Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Beitsch, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku co najmniej 21 lat, którzy chcą stosować preparaty na bazie konopi lub konopi indyjskich w celu złagodzenia objawów związanych z interwencjami medycznymi lub stanami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat lub więcej
  • Poprosili swoich dostawców i/lub podjęli decyzję o wypróbowaniu CBD (na bazie konopi) lub innych produktów z konopi indyjskich w celu złagodzenia jednego lub więcej objawów związanych z diagnozą medyczną
  • Zgoda na włączenie ich danych zdrowotnych do Rejestru i udział w ankietach PRO (zgłaszanych przez pacjentów) oraz gromadzeniu danych za pośrednictwem aplikacji badawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka w ciąży
  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złagodzenie objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali i zgłosili złagodzenie objawów, według objawów, stanu i postaci konopi indyjskich
3 miesiące
Zmniejszenie uzależnienia od leków Rx
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają zmniejszenie lub zwiększenie stosowania leków Rx
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie uzależnienia od leków OTC
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają zmniejszenie lub zwiększenie stosowania leków Rx
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Juva Life

Współpracownicy

Targeted Medical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JULI1000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj