O Registro JULI - Registro Observacional de Cânhamo e Cannabis (JULI)

O JuLi Registry procura preencher algumas das lacunas associadas à aplicação clínica do CBD (canabidiol) e outras formulações de canabinóides, incluindo THC e outros. Também servirá como uma plataforma para descoberta, por meio da qual observações de sintomas de pacientes, formulações específicas de cannabis, métodos de administração e resultados clínicos se tornam a fonte de projetos de pesquisa mais aprofundados.

O JuLi Registry é um registro observacional prospectivo que documenta a utilidade e a experiência do paciente para pacientes que procuram usar cannabis terapêutica e produtos à base de cânhamo como meio de alívio de sintomas e gerenciamento relacionados a várias doenças.

Os sintomas e condições direcionados incluem:

• Dor crônica
• Neuropatia
• Insônia
• Pouco apetite
• Náusea
• Ansiedade
• sintomas da menopausa

Os dados a registar incluem:

• Dados demográficos básicos de pacientes que usam produtos à base de cannabis ou cânhamo
• Diagnósticos de doenças e sintomas para os quais os pacientes procuram tratamento
• Formulação de canabinóides, composição química, quantidade (em miligramas), dose e utilização
• Resultados relatados pelo paciente (PRO) usando, sempre que possível, medidas validadas de sono, dor, apetite, etc.
• Utilização desses dados por médicos e pacientes para gerenciar recomendações e uso de medicamentos prescritos, incluindo descontinuação de opiáceos ou redução no uso de opiáceos após o início de produtos à base de cannabis ou cânhamo
• Impacto geral no plano de tratamento clínico ou do paciente

O objetivo deste Registro é fornecer uma plataforma para médicos e pacientes colaborarem na pesquisa sobre cânhamo e cannabis e avançar na compreensão da aplicação de canabinóides para alívio de sintomas associados a várias condições médicas.

Pacientes maiores ou iguais a 21 anos de idade que procuram usar CBD ou outras formulações à base de cannabis, onde legal, serão convidados a participar.

Os dados coletados no curso normal da visita e acompanhamento de um paciente são inseridos. Este é um estudo observacional; nenhuma intervenção específica do paciente é necessária. Os pacientes devem ter solicitado um medicamento à base de cannabis de seu provedor. Ou ser considerado elegível de acordo com o protocolo de pesquisa e optar por participar de maneira autodirigida.

Os dados serão coletados em vários momentos, incluindo:

1. No momento em que os pacientes solicitam pela primeira vez produtos à base de cannabis ou cânhamo
2. Em vários pontos de tempo recomendados e voluntários, coletados por meio de pesquisas PRO
3. Diariamente ou sempre que estiverem usando seus produtos por meio de um aplicativo de estudo
4. Quando os pacientes retornam aos seus provedores durante o curso do atendimento clínico normal

Todos os pacientes devem assinar um formulário de consentimento informado eletrônico antes de seus dados prospectivos serem inseridos no Registro.

Todos os dados demográficos, diagnósticos, formulações de cânhamo/cannabis e acompanhamento serão inseridos pelos pacientes. Os pacientes consentidos registrarão a conformidade com as recomendações, uso e alívio dos sintomas. Eles serão solicitados a responder a pesquisas específicas de sintomas.