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JULI 레지스트리--대마 및 대마초 관찰 레지스트리 (JULI)

2022년 7월 15일 업데이트: Juva Life

JUvaLIfe 레지스트리

JuLi Registry는 CBD(칸나비디올) 및 THC 등을 포함한 기타 칸나비노이드 제제의 임상적 사용과 관련된 일부 격차를 메우려고 합니다. 이 레지스트리의 가장 중요한 목표는 임상 커뮤니티 환경에서 암 치료 및 기타 근본적인 건강 문제의 증상을 관리하는 데 활용될 때 대마초 및 대마 기반 제형의 사용에 대한 연구와 이해를 빠르게 발전시키는 것입니다. 이러한 증상에는 메스꺼움, 신경 병증, 불면증 및 만성 통증이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

JuLi Registry는 CBD(칸나비디올) 및 THC 등을 포함한 기타 칸나비노이드 제제의 임상 적용과 관련된 일부 격차를 메우려고 합니다. 또한 환자 증상, 특정 대마초 제형, 전달 방법 및 임상 결과에 대한 관찰이 보다 심도 있는 연구 프로젝트의 소스가 되는 발견을 위한 플랫폼 역할을 할 것입니다.

JuLi Registry는 치료용 대마초 및 대마 기반 제품을 다양한 질병과 관련된 증상 완화 및 관리 수단으로 사용하려는 환자를 위한 유틸리티 및 환자 경험을 문서화하는 전향적 관찰 레지스트리입니다.

대상 증상 및 상태는 다음과 같습니다.

  • 만성 통증
  • 신경 장해
  • 불면증
  • 식욕 부진
  • 메스꺼움
  • 불안
  • 갱년기 증상

기록할 데이터에는 다음이 포함됩니다.

  • 대마초 기반 또는 대마 기반 제품을 사용하는 환자의 기본 인구 통계
  • 환자가 관리를 원하는 질병의 진단 및 증상
  • 칸나비노이드 제형, 화학 성분, 양(밀리그램), 용량 및 활용
  • 환자가 보고한 결과(PRO)는 가능한 경우 수면, 통증, 식욕 등의 검증된 측정을 사용합니다.
  • 대마초 또는 대마 기반 제품을 시작한 후 아편제 중단 또는 아편제 사용 감소를 포함하여 처방약 권장 사항 및 사용을 관리하기 위해 의사 및 환자가 이러한 데이터를 활용합니다.
  • 임상 또는 환자 치료 계획에 대한 전반적인 영향

이 레지스트리의 목적은 의사와 환자가 대마 및 대마초 연구에 협력하고 다양한 의학적 상태와 관련된 증상 완화를 위한 칸나비노이드 적용에 대한 이해를 높일 수 있는 플랫폼을 제공하는 것입니다.

합법적인 경우 CBD 또는 기타 대마초 기반 제형을 사용하고자 하는 21세 이상의 환자가 참여하도록 초대됩니다.

환자의 정상적인 방문 및 후속 조치 과정에서 수집된 데이터가 입력됩니다. 이것은 관찰 연구입니다. 특정 환자 개입이 필요하지 않습니다. 환자는 제공자에게 대마초 기반 의약품을 요청했어야 합니다. 또는 연구 프로토콜에 따라 자격이 있는 것으로 간주되고 자기 주도 방식으로 참여하도록 선택합니다.

데이터는 다음을 포함하여 다양한 시점에서 수집됩니다.

  1. 환자가 대마초 또는 대마 기반 제품을 처음 요청할 때
  2. PRO 설문 조사를 통해 수집된 다양한 권장 및 자발적 시점
  3. 매일 또는 스터디 앱을 통해 제품을 사용할 때마다
  4. 환자가 정상적인 임상 치료 과정에서 공급자에게 돌아갈 때

모든 환자는 예비 데이터가 레지스트리에 입력되기 전에 전자 사전 동의서에 서명해야 합니다.

모든 인구 통계, 진단, 대마/대마초 제제 및 후속 데이터는 환자가 입력합니다. 동의한 환자는 권장 사항 준수, 사용법 및 증상 완화를 기록합니다. 그들은 증상별 설문조사를 하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Gatos, California, 미국, 95032
        • 모병
        • Precision Cancer Specialists
        • 연락하다:
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • 모병
        • Justin Lo MD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Nashville Breast Center
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • 모병
        • Dallas Surgical Group
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Beitsch, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 개입 또는 상태와 관련된 증상을 완화하기 위해 대마 기반 또는 대마초 기반 제제를 사용하려는 21세 이상의 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 의학적 진단과 관련된 하나 이상의 증상을 완화하기 위해 CBD(대마 기반) 또는 기타 대마초 제품을 사용하도록 공급자에게 요청 및/또는 결정했습니다.
  • 건강 데이터를 레지스트리에 포함하고 PRO(환자 보고 결과) 설문 조사 및 연구 앱을 통한 데이터 수집에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 환자 임신
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 완화
기간: 3 개월
증상, 상태 및 대마초 제형별로 증상 완화를 얻고 보고한 환자의 비율
3 개월
Rx 약물에 대한 의존도 감소
기간: 3 개월
Rx 약물 사용의 감소 또는 증가를 보고한 환자의 비율
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OTC 의약품에 대한 의존도 감소
기간: 3 개월
Rx 약물 사용의 감소 또는 증가를 보고한 환자의 비율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Juva Life

협력자

Targeted Medical Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JULI1000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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