使用 TEED 和 O'Neill 临床分级系统的诊断精度和准确性 (OGS)

背景

咽鼓管功能障碍 (ETD) 和中耳气压伤 (MEB) 是临床高压氧治疗 (HBO2T) 最常见的两种并发症，尽管这些疾病可能出现在许多其他环境中。 目前有两种替代系统用于对患者的耳气压伤进行分级：Teed 评分 (TEED) 和 O'Neill 分级系统 (OGS)。 TEED 是最常用的分级系统，最初于 1944 年描述，包含基于一次医师检查的五个等级 (1)。 多年来对 TEED 进行了修改，包括六个等级，因此由 Macfie 和 Edmonds 修改的 TEED 通常被称为修改后的 TEED 量表 (2, 3)。 TEED 不专门用于评估和治疗接受 HBO2T 的患者、飞行员或航空公司乘客、暴露于爆炸物的士兵、休闲水肺潜水员、驾车到高海拔地区的个人、由于自由潜水到深度而没有平衡的游泳伤害，响亮的声压伤害，反而让潜艇艇员练习潜艇逃生训练（1）。

耳镜检查通常对所有出现这些主诉的患者以及治疗前接受高压氧治疗的患者进行。 虽然它经常再次对接受随访的患者和完成治疗后的高压患者或在高压治疗的压缩和/或减压阶段难以平衡中耳压力的患者再次进行。 虽然这些耳镜检查的结果用于确定 ETD 或 MEB 的诊断和正确的治疗过程，但 TEED 可能与诊断的一致性、缓解症状的临床方法或最终治疗过程无关耳气压伤 (2,3)。

OGS 是 ETD 和 MEB 的简化分类系统，将评估限制在三个级别，而不是使用修改后的 TEED (4) 的六个级别。

文献综述

使用 PubMed 进行了背景搜索，对研究类型、日期、语言、原产国没有任何限制，但没有找到 TEED 或 OGS 分级系统的验证研究。 没有发现或可用于检索比较这两种系统中任何一种诊断的一致性或一致性的研究。

具体目标

我们试图确定 OGS 和 TEED 是否可以被所有医生使用，包括在社区环境中看诊疑似气压伤患者的医生，以及经常看诊接受临床高压氧治疗的患者的医疗专业人员；高压医师、护士和技术人员，以确定 (1) 无论用于气压伤分级的系统如何，两个系统是否产生一致的结果，以及 (2) 不同专业人员（医生、护士、CHT 的）之间是否会有一致的结果进行耳镜评估。 本研究的目的是确定使用 OGS 或 TEED 是否会在气压伤分级中提供一致且统一的结果。

研究问题与研究假设

根据所用评分/分级系统的类型，临床工作人员在对患者的 ETD 和 MEB 进行评分和分级时，精度和准确度是否存在差异？

Ho：使用 TEED 或 OGS 评分系统对 ETD 和 MEB 进行评分时，精确度或准确度没有差异。

Ha：使用 TEED 或 OGS 评分系统对 ETD 和 MEB 进行评分时，在精确度和准确度上存在差异。

何：根据使用 TEED 或 OGS 分级系统的检查员的培训水平对 ETD 和 MEB 进行分级时，诊断精度和准确性没有差异。

Ha：根据使用 TEED 或 OGS 分级系统的检查员的培训水平对 ETD 和 MEB 进行分级时，诊断精度和准确性没有差异。

方法

纳入标准

所有在 2013 年 3 月至 2019 年 6 月期间拍摄并在接受高压氧治疗时出现症状的患者都被选中并确定身份。 这涉及检索所有记录在案的 ETD 和 MEB 摄影图像，以对耳气压伤的程度进行评分/分级。 作为我们科室治疗前标准化方案的一部分，这些患者都拍摄了外耳道和鼓膜的基线照片。 基线照片（正常）包含在检索到的图像中。 照片最初经过筛选，任何模糊到无法评分/分级的图像都被排除在外。 尽管由于耵聍或头发造成模糊或部分阻塞，但仍被认为可解释的图像被包括在内。 这样做是为了最大限度地利用反映在使用耳镜的日常临床治疗条件下遇到的不同图像质量的照片。 在各种领域的儿科和成人环境中选择医生，包括高压临床环境中的医生。 候选医师、高压护士、执业护士和医师助理不限于任何专业，但在技术人员层面，研究仅限于在高压医学环境中工作的人员。

样本量

参与者将对 2013 年 3 月至 2019 年 6 月期间拍摄的 120 张鼓膜耳镜照片进行审查和独立评分。 这些照片包括代表鼓膜的正常和异常图像，具有各种级别的咽鼓管功能障碍或高压加压后的中耳气压伤，由于患者主观耳朵症状需要保持。

除 10 张照片外，照片图像取自在我们设施中看到的实际高压氧患者。 包括来自外部来源的 10 张照片是必要的，以确保包括耳气压伤的所有阶段，包括严重阶段。

将向研究的所有参与者提供有关该研究的口头和书面说明。 研究参与者将接受不同级别的专业临床培训，包括医生、护士和技术人员。

参与者将使用高压氧中心常用的修改后的 TEED 标语牌作为参考，为每张照片选择合适的 TEED 分数。 同时，他们将利用 OGS 标语牌作为参考，为每张照片选择合适的 OGS 等级。 分级将由高压氧医师、护士和高压氧技术员 (CHT) 进行。

TEED 将在没有基线照片的情况下使用，该系统在 1944 年开发并随后进行修改时不需要基线照片。 OGS 系统最初将在不使用基线照片的情况下使用，这类似于 TEED 的预期用途。 OGS 系统随后将根据高压治疗中心的预期用途，利用比较基线照片单独分级。 可以在高压治疗环境之外的其他临床环境中获得基线照片。

数据分析

使用这两个量表时，将进行三个级别的精密度和准确度比较。 第一次比较将独立评估使用每个分级系统（TEED 和 OGS）显示的一致性，而无需了解创伤前鼓膜的基线状态。 第二级比较将评估两个分级系统相互比较的精度和准确度。 第三级比较将让审阅者将在高压治疗和加压之前拍摄的患者鼓膜的基线照片与治疗后创伤照片进行比较，并提供 OGS 等级，因为 OGS 旨在用于高压患者或其他可用基线照片可能可用的设置。

该分析将包括使用 kappa 统计来比较每个评分/评分系统的观察到的一致性和预期的一致性，比较审查员/观察员审查图像 (5)。 Fleiss kappa 统计数据将用于比较，因为 3 名或更多审查员观察员将对照片图像 (6) 进行评分和评分。

将分析 kappa 统计数据在使用的评分/分级系统和培训水平方面的比较。

道德考量

该研究使用了去识别化的外耳道和鼓膜存档照片。 在进行这项研究之前，向 IRB 提交了一份协议并获得批准。

资金来源

没有任何