Diagnostisk præcision og nøjagtighed ved hjælp af TEED og O'Neill Clinical Grading Systems (OGS)

Baggrund

Eustachian tube dysfunktion (ETD) og mellemøret barotrauma (MEB) er de to mest almindelige komplikationer ved klinisk hyperbar iltbehandling (HBO2T), selvom disse lidelser kan forekomme i mange andre omgivelser. Der er i øjeblikket to alternative systemer, der bruges til at gradere otisk barotraume hos patienter: Teed Score (TEED) og O'Neill Grading System (OGS). TEED er det mest almindeligt anvendte karaktersystem, der oprindeligt blev beskrevet i 1944 og indeholder fem karakterer baseret på en enkelt lægeundersøgelse (1). Der har været ændringer til TEED i årenes løb, inklusive seks kvaliteter, derfor er TEED som modificeret af Macfie og Edmonds almindeligvis kendt som den modificerede TEED-skala (2, 3). TEED er ikke specifikt til evaluering og behandling af mellemøre-barotrauma hos patienter, der gennemgår HBO2T, piloter eller flypassagerer, soldater udsat for eksplosive ordinancer, fritidsdykkere, personer, der kører til højder, svømmeskader på grund af fridykning til dybder uden udligning, høje lydtryksskader, men snarere til ubådsfolk, der praktiserer ubådsflugttræning (1).

Otoskopi udføres almindeligvis på alle patienter, der har disse lidelser, og på hyperbariske iltpatienter før behandling. Selvom det ofte igen udføres på patienter, der møder op til opfølgning og til hyperbariske patienter efter afsluttet behandling, eller dem, der har svært ved at udligne mellemøretrykket under kompressions- og/eller dekompressionsfasen af ​​de hyperbariske behandlinger. Selvom resultaterne fra disse otoskopiske undersøgelser bruges til at bestemme diagnosen og det korrekte behandlingsforløb for ETD eller MEB, korrelerer TEED muligvis ikke med konsistensen af ​​diagnosen, den kliniske tilgang til at lindre symptomer eller det endelige behandlingsforløb for øse barotraume (2,3).

OGS er et forenklet klassifikationssystem af ETD og MEB, der begrænser evalueringen til tre klassetrin i modsætning til seks niveauer, der bruger den modificerede TEED (4).

Litteraturanmeldelse

En baggrundssøgning ved hjælp af PubMed uden nogen begrænsninger på undersøgelsestype, dato, sprog, oprindelsesland, blev udført, og der kunne ikke findes nogen valideringsundersøgelser af hverken TEED eller OGS karaktersystemet. Ingen undersøgelser, der sammenlignede nogen af ​​de to systemer for konsistens eller ensartethed af diagnoser, blev opdaget eller tilgængelige for genfinding.

Specifikke mål

Vi forsøger at afgøre, om OGS og TEED kan bruges af alle læger, inklusive dem, der ser patienter for mistanke om barotraume i samfundsmiljøet, og de medicinske fagfolk, der rutinemæssigt ser patienter, der gennemgår kliniske hyperbariske iltbehandlinger; hyperbariske læger, sygeplejersker og teknologer for at afgøre, om (1) begge systemer giver ensartede resultater uanset det system, der bruges til at klassificere barotraume, og (2) vil der være konsistente resultater blandt de forskellige fagfolk (læger vs. sygeplejersker vs. CHT'er) udfører den otoskopiske evaluering. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​enten OGS eller TEED vil give ensartede og ensartede resultater i grad af barotraume.

Studiespørgsmål og forskningshypotese

Er der forskel på præcision og nøjagtighed ved scoring og karakterisering af ETD og MEB hos patienter mellem klinisk personale baseret på den anvendte type score/karaktersystem?

Ho: Der er ingen forskel i præcision eller nøjagtighed ved bedømmelse af ETD og MEB mellem eksaminatorer, der bruger enten TEED- eller OGS-bedømmelsessystemerne.

Ha: Der er forskel på præcision og nøjagtighed ved karaktergivning af ETD og MEB mellem eksaminatorer, der bruger enten TEED eller OGS karaktersystemet.

Ho: Der er ingen forskel i diagnostisk præcision og nøjagtighed ved bedømmelse af ETD og MEB baseret på uddannelsesniveauet for eksaminatorer, der bruger enten TEED- eller OGS-bedømmelsessystemet.

Ha: Der er ingen forskel i diagnostisk præcision og nøjagtighed ved bedømmelse af ETD og MEB baseret på uddannelsesniveauet for eksaminatorer, der bruger enten TEED eller OGS bedømmelsessystemet.

Metoder

Inklusionskriterier

Alle patienter fotograferet mellem marts 2013 og juni 2019, som udviklede symptomer under hyperbar iltbehandling, blev udvalgt og afidentificeret. Dette involverede at hente alle dokumenterede fotografiske billeder af ETD og MEB for at score/bedømme graden af ​​otisk barotraume. Disse patienter fik alle taget baseline-fotografier af den ydre øregang og trommehinden som en del af den standardiserede forbehandlingsprotokol i vores afdeling. Basisbilleder (normale) er inkluderet i de hentede billeder. Fotografierne blev oprindeligt screenet, og alle billeder, der var slørede i en sådan grad, at det umuliggjorde scoring/karaktergivning, blev udelukket. Billeder, der anses for at kunne fortolkes på trods af sløring eller delvis obstruktion på grund af cerumen eller hår, blev inkluderet. Dette blev gjort for at maksimere brugen af ​​fotos, der afspejler den varierende kvalitet af billeder, man støder på i daglige kliniske behandlingsforhold ved brug af otoskopi. Læger blev valgt i pædiatriske og voksne miljøer inden for en række områder, herunder dem i hyperbariske kliniske omgivelser. Kandidatlægerne, hyperbariske sygeplejersker, sygeplejersker og lægeassistenter var ikke begrænset til nogen specialitet, men på teknikerniveau var undersøgelsen begrænset til dem, der arbejdede i hyperbar medicin.

Prøvestørrelse

Deltagerne vil gennemgå og selvstændigt bedømme i alt 120 otoskopiske billeder af trommehinder taget mellem marts 2013 og juni 2019. Billederne inkluderer normale og unormale billeder, der repræsenterer trommehinder med alle niveauer af dysfunktion af Eustachian-røret eller barotraume i mellemøret efter hyperbarisk tryk, der krævede et hold på grund af patientens subjektive øresymptomer.

Billederne er taget fra faktiske hyperbariske patienter set på vores facilitet med undtagelse af 10 billeder. De 10 fotografier inkluderet fra eksterne kilder var nødvendige for at sikre inklusion af alle stadier af otisk barotraume inklusive alvorlige stadier.

Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage instruktioner vedrørende undersøgelsen både mundtligt og skriftligt. Deltagerne i undersøgelsen vil have forskellige niveauer af professionel klinisk uddannelse og vil omfatte læger, sygeplejersker og teknologer.

Deltagerne vil bruge det modificerede TEED-plakat, der almindeligvis bruges i hyperbariske centre, som reference ved valg af den passende TEED-score for hvert af billederne. Samtidig vil de bruge OGS-skiltet som reference til at vælge den passende OGS-kvalitet for hvert af billederne. Graderingen vil blive udført af hyperbariske læger, sygeplejersker og hyperbariske teknikere (CHT'er).

TEED'en vil blive brugt uden fordelen af ​​et basisbillede, hvilket ikke var påkrævet, da dette system blev udviklet i 1944 og efterfølgende modificeret. OGS-systemet vil blive brugt til at begynde med uden brug af et basisbillede, dette svarer til den tilsigtede brug af TEED. OGS-systemet vil efterfølgende blive klassificeret separat med fordel af et sammenligning baseline-foto i overensstemmelse med den påtænkte anvendelse i hyperbariske behandlingscentre. Baseline-billeder kunne opnås i andre kliniske omgivelser ud over hyperbariske behandlingsindstillinger.

Dataanalyse

Der vil være tre niveauer af sammenligning af præcision og nøjagtighed ved at bruge disse to skalaer. Den første sammenligning vil evaluere den viste konsistens ved hjælp af hvert graderingssystem (TEED og OGS) uafhængigt uden kendskab til grundliniestatus for trommehinden før traume. Det andet niveau af sammenligning vil evaluere begge karaktersystemer for præcision og nøjagtighed sammenlignet med hinanden. Det tredje sammenligningsniveau vil få anmelderne til at sammenligne et basisbillede af patientens trommehinde taget før hyperbar behandling og tryksætning med det traumatiske billede efter behandlingen og give en OGS-grad, da OGS var beregnet til at blive brugt til hyperbariske patienter eller i andre indstillinger, hvor et tilgængeligt basisbillede muligvis er tilgængeligt.

Analysen vil omfatte brugen af ​​en kappa-statistik til sammenligning mellem observeret overensstemmelse og forventet overensstemmelse for hvert af scorings-/karaktersystemerne, der sammenligner eksaminatorer/observatører, der gennemgår billederne (5). Fleiss kappa-statistikken vil blive brugt til sammenligning, da 3 eller flere eksaminatorobservatører vil score og bedømme fotobillederne (6).

En sammenligning af kappa-statistikken med hensyn til det anvendte score/karaktersystem og træningsniveau vil blive analyseret.

Etiske overvejelser

Undersøgelsen bruger afidentificerede arkiverede billeder af ydre øregange og trommehinder. En protokol blev indsendt til IRB og godkendt før gennemførelsen af ​​denne undersøgelse.

Finansieringskilder

Ingen