Diagnostische precisie en nauwkeurigheid met behulp van de klinische beoordelingssystemen TEED en O'Neill (OGS)

Achtergrond

Disfunctie van de buis van Eustachius (ETD) en middenoorbarotrauma (MEB) zijn de twee meest voorkomende complicaties van klinische hyperbare zuurstofbehandeling (HBO2T), hoewel deze aandoeningen zich in veel andere situaties kunnen voordoen. Er zijn momenteel twee alternatieve systemen die worden gebruikt om otisch barotrauma bij patiënten te beoordelen: de Teed Score (TEED) en het O'Neill Grading System (OGS). De TEED is het meest gebruikte beoordelingssysteem, oorspronkelijk beschreven in 1944 en bevat vijf beoordelingen op basis van een enkel medisch onderzoek (1). Er zijn in de loop der jaren wijzigingen aangebracht aan de TEED, inclusief zes graden, vandaar dat de TEED, zoals gewijzigd door Macfie en Edmonds, algemeen bekend staat als de gemodificeerde TEED-schaal (2, 3). De TEED is niet specifiek voor de evaluatie en behandeling van middenoorbarotrauma bij patiënten die HBO2T ondergaan, piloten of luchtvaartpassagiers, soldaten die zijn blootgesteld aan explosieven, recreatieve duikers, personen die naar hoogte rijden, zwemblessures als gevolg van vrij duiken naar diepten zonder egalisatie, drukverwondingen door hard geluid, maar eerder voor onderzeeërs die ontsnappingstraining onderzeeërs oefenen (1).

Otoscopie wordt gewoonlijk uitgevoerd bij alle patiënten met deze klachten en bij hyperbare zuurstofpatiënten voorafgaand aan de behandeling. Hoewel het vaak opnieuw wordt uitgevoerd bij patiënten die zich presenteren voor follow-up en bij hyperbare patiënten na voltooiing van de behandeling of bij patiënten die moeite hebben om de middenoordruk gelijk te maken tijdens de compressie- en/of decompressiefase van de hyperbare behandelingen. Hoewel de resultaten van deze otoscopische onderzoeken worden gebruikt om de diagnose en de juiste behandelingskuur voor de ETD of MEB te bepalen, is het mogelijk dat de TEED niet correleert met de consistentie van de diagnose, de klinische benadering om de symptomen te verlichten of de definitieve behandelingskuur voor de otisch barotrauma (2,3).

De OGS is een vereenvoudigd classificatiesysteem van ETD en MEB dat de beoordeling beperkt tot drie leerjaren in plaats van zes leerjaren met de gewijzigde TEED (4).

Boekbeoordeling

Er werd een achtergrondonderzoek uitgevoerd met behulp van PubMed zonder enige beperking op het gebied van studietype, datum, taal, land van herkomst, en er konden geen validatiestudies van het TEED- of het OGS-beoordelingssysteem worden gevonden. Er zijn geen onderzoeken ontdekt of beschikbaar voor opvraging waarin een van de twee systemen werd vergeleken op consistentie of uniformiteit van diagnoses.

Specifieke doelen

We proberen vast te stellen of de OGS en TEED kunnen worden gebruikt door alle artsen, inclusief degenen die patiënten zien voor vermoedelijke barotrauma in de gemeenschapsomgeving en de medische professionals die routinematig patiënten zien die klinische hyperbare zuurstofbehandelingen ondergaan; hyperbare artsen, verpleegkundigen en technologen, om te bepalen of (1) beide systemen consistente resultaten opleveren, ongeacht het systeem dat wordt gebruikt voor het beoordelen van barotrauma en (2) zullen er consistente resultaten zijn tussen de verschillende professionals (artsen versus verpleegkundigen versus CHT's) het uitvoeren van de otoscopische evaluatie. Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van de OGS of TEED consistente en uniforme resultaten zal opleveren bij het beoordelen van barotrauma.

Studievraag en onderzoekshypothese

Is er een verschil in precisie en nauwkeurigheid bij het scoren en beoordelen van ETD en MEB bij patiënten tussen klinische stafleden op basis van het gebruikte type score-/beoordelingssysteem?

Ho: Er is geen verschil in precisie of nauwkeurigheid bij het beoordelen van ETD en MEB tussen examinatoren die het TEED- of het OGS-beoordelingssysteem gebruiken.

Ha: Er is een verschil in precisie en nauwkeurigheid bij het beoordelen van ETD en MEB tussen examinatoren die het TEED- of het OGS-beoordelingssysteem gebruiken.

Ho: Er is geen verschil in diagnostische precisie en nauwkeurigheid bij het beoordelen van ETD en MEB op basis van het opleidingsniveau van examinatoren die het TEED- of het OGS-beoordelingssysteem gebruiken.

Ha: Er is geen verschil in diagnostische precisie en nauwkeurigheid bij het beoordelen van ETD en MEB op basis van het opleidingsniveau van examinatoren die het TEED- of het OGS-beoordelingssysteem gebruiken.

methoden

Inclusiecriteria

Alle patiënten die tussen maart 2013 en juni 2019 werden gefotografeerd en die symptomen ontwikkelden tijdens hyperbare zuurstoftherapie, werden geselecteerd en geanonimiseerd. Dit omvatte het ophalen van alle gedocumenteerde fotografische beelden van ETD en MEB om de mate van otisch barotrauma te scoren/graden. Bij deze patiënten werden allemaal basisfoto's gemaakt van de uitwendige gehoorgang en het trommelvlies als onderdeel van het gestandaardiseerde protocol voor de behandeling op onze afdeling. Basislijnfoto's (normaal) zijn opgenomen in de opgehaalde afbeeldingen. De foto's werden aanvankelijk gescreend en alle afbeeldingen die zo wazig waren dat scoren / beoordelen onmogelijk werd, werden uitgesloten. Afbeeldingen die interpreteerbaar werden geacht ondanks vervaging of gedeeltelijke obstructie door oorsmeer of haar, werden opgenomen. Dit werd gedaan om het gebruik van foto's te maximaliseren die de variërende kwaliteit weerspiegelen van beelden die men tegenkomt in dagelijkse klinische behandelingsomstandigheden met behulp van otoscopie. Artsen werden gekozen in de pediatrische en volwassen setting op verschillende gebieden, waaronder die in een hyperbare klinische setting. De kandidaat-artsen, hyperbare verpleegkundigen, verpleegkundig specialisten en arts-assistenten waren niet beperkt tot een specialiteit, maar op het niveau van de technicus was het onderzoek beperkt tot degenen die werkzaam waren in de setting van de hyperbare geneeskunde.

Steekproefgrootte

De deelnemers zullen in totaal 120 otoscopische foto's van trommelvliezen, gemaakt tussen maart 2013 en juni 2019, bekijken en onafhankelijk beoordelen. De foto's bevatten normale en abnormale beelden van trommelvliezen met alle niveaus van disfunctie van de buis van Eustachius of barotrauma van het middenoor na hyperbare drukverhoging die vastgehouden moest worden vanwege subjectieve oorsymptomen van de patiënt.

De foto's zijn genomen van daadwerkelijke hyperbare patiënten die in onze instelling zijn gezien, met uitzondering van 10 foto's. De 10 foto's van externe bronnen waren nodig om ervoor te zorgen dat alle stadia van otisch barotrauma, inclusief ernstige stadia, werden opgenomen.

Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen zowel mondeling als schriftelijk instructies over het onderzoek. De deelnemers aan de studie zullen verschillende niveaus van professionele klinische training hebben en zullen artsen, verpleegkundigen en technologen omvatten.

Deelnemers gebruiken het aangepaste TEED-plakkaat dat gewoonlijk wordt gebruikt in hyperbare centra als referentie bij het selecteren van de juiste TEED-score voor elk van de foto's. Tegelijkertijd gebruiken ze het OGS-bordje als referentie bij het selecteren van het juiste OGS-cijfer voor elk van de foto's. De indeling zal worden uitgevoerd door hyperbare artsen, verpleegkundigen en hyperbare technici (CHT's).

De TEED zal worden gebruikt zonder het voordeel van een basisfoto, wat niet nodig was toen dit systeem in 1944 werd ontwikkeld en vervolgens werd aangepast. Het OGS-systeem zal in eerste instantie worden gebruikt zonder het gebruik van een basisfoto, dit is vergelijkbaar met het beoogde gebruik van de TEED. Het OGS-systeem wordt vervolgens separaat beoordeeld met behulp van een vergelijkingsnulfoto conform het beoogde gebruik in hyperbare behandelcentra. Baseline-foto's kunnen worden verkregen in andere klinische omgevingen dan hyperbare behandelingsinstellingen.

Gegevensanalyse

Er zijn drie niveaus van vergelijking van precisie en nauwkeurigheid bij het gebruik van deze twee schalen. De eerste vergelijking zal de consistentie evalueren die wordt weergegeven met behulp van elk beoordelingssysteem (TED en OGS) onafhankelijk zonder kennis van de basislijnstatus van het trommelvlies voorafgaand aan trauma. Het tweede vergelijkingsniveau zal beide beoordelingssystemen evalueren op precisie en nauwkeurigheid in vergelijking met elkaar. Op het derde vergelijkingsniveau vergelijken de beoordelaars een basisfoto van het trommelvlies van de patiënt, genomen voorafgaand aan de hyperbare behandeling en drukverhoging, met de traumatische foto na de behandeling en geven ze een OGS-cijfer, aangezien de OGS bedoeld was om te worden gebruikt bij hyperbare patiënten of bij andere patiënten. instellingen waar een beschikbare basislijnfoto beschikbaar kan zijn.

De analyse omvat het gebruik van een kappa-statistiek voor vergelijking tussen waargenomen overeenkomst en verwachte overeenkomst voor elk van de score-/beoordelingssystemen waarbij examinatoren/waarnemers de beelden beoordelen (5). Ter vergelijking wordt de Fleiss kappa-statistiek gebruikt, aangezien 3 of meer examinatoren en waarnemers de foto's beoordelen en beoordelen (6).

Een vergelijking van de kappa-statistieken met betrekking tot het gebruikte score-/beoordelingssysteem en het trainingsniveau zal worden geanalyseerd.

Ethische overwegingen

De studie maakt gebruik van geanonimiseerde gearchiveerde foto's van uitwendige gehoorgangen en trommelvliezen. Voorafgaand aan de uitvoering van deze studie werd een protocol ingediend bij de IRB en goedgekeurd.

Financieringsbronnen

Geen