TEED および O'Neill 臨床グレーディング システムを使用した診断精度と精度 (OGS)

バックグラウンド

耳管機能不全 (ETD) と中耳圧外傷 (MEB) は、臨床高圧酸素治療 (HBO2T) の最も一般的な 2 つの合併症ですが、これらの障害は他の多くの状況で現れる可能性があります。 現在、患者の耳性圧外傷を等級付けするために使用される 2 つの代替システムがあります。ティード スコア (TEED) とオニール グレーディング システム (OGS) です。 TEED は、1944 年に最初に説明された最も一般的に使用される評価システムであり、1 回の医師の検査に基づく 5 つの評価が含まれています (1)。 何年にもわたって TEED には 6 つの等級を含む修正が加えられてきたため、Macfie と Edmonds によって修正された TEED は一般に修正 TEED スケールとして知られています (2、3)。 TEED は、HBO2T を受けている患者、パイロットまたは飛行機の乗客、爆発物にさらされた兵士、レクリエーション スキューバ ダイバー、高所まで運転する個人、平準化なしの深さへのフリーダイビングによる水泳傷害の評価および治療に特化したものではありません。大音圧による負傷ではなく、潜水艦脱出訓練を行っている潜水艦乗組員に当てはまります (1)。

耳鏡検査は、通常、これらの症状を呈するすべての患者と、治療前の高圧酸素患者に行われます。 フォローアップのために来院した患者や、治療完了後の高圧患者、または高圧治療の圧縮および/または減圧段階で中耳圧を均等にすることが困難な患者に対しても、しばしば行われます。 これらの耳鏡検査の結果は、ETD または MEB の診断および適切な治療方針を決定するために使用されますが、TEED は、診断の一貫性、症状を緩和するための臨床的アプローチ、または最終的な治療方針と相関しない場合があります。耳の圧外傷 (2,3)。

OGS は ETD と MEB の単純化された分類システムであり、修正された TEED (4) を使用した 6 つのレベルとは対照的に、評価を 3 つのグレード レベルに制限します。

文献展望

研究の種類、日付、言語、出身国を制限せずにPubMedを使用してバックグラウンド検索を実施しましたが、TEEDまたはOGSグレーディングシステムの検証研究は見つかりませんでした。 診断の一貫性または均一性について 2 つのシステムのいずれかを比較した研究は発見されておらず、検索に利用することもできませんでした。

具体的な目的

OGS と TEED が、地域社会で圧外傷が疑われる患者を診ている医師や、臨床的な高圧酸素治療を受けている患者を日常的に診察している医療専門家を含むすべての医師によって使用できるかどうかを判断しようとしています。 （1）圧外傷の等級付けに使用されるシステムに関係なく、両方のシステムが一貫した結果をもたらすかどうか、および（2）さまざまな専門家の間で一貫した結果が得られるかどうか（医師対看護師対 CHT）を決定するために、高圧の医師、看護師、および技術者。耳鏡評価を行います。 この研究の目的は、OGS または TEED のいずれかを使用することで圧外傷のグレーディングに一貫した均一な結果が得られるかどうかを判断することです。

研究課題と研究仮説

患者の ETD および MEB をスコアリングおよびグレーディングする際に、使用するスコアリング/グレーディング システムのタイプに基づいて、臨床スタッフ メンバー間で精度と精度に違いはありますか?

Ho: TEED または OGS グレーディング システムのいずれを使用しても、ETD と MEB を審査官間でグレーディングする場合、精度や精度に違いはありません。

Ha: TEED と OGS のグレーディング システムのどちらを使用しても、ETD と MEB をグレーディングする場合、検査官によって精度と精度に違いがあります。

Ho: TEED または OGS グレーディング システムのいずれかを使用して、検査官のトレーニング レベルに基づいて ETD と MEB をグレーディングする場合、診断の精度と精度に違いはありません。

Ha: TEED または OGS グレーディング システムのいずれかを使用して、検査官のトレーニング レベルに基づいて ETD と MEB をグレーディングする場合、診断精度と精度に違いはありません。

メソッド

包含基準

2013 年 3 月から 2019 年 6 月の間に写真撮影され、高圧酸素療法を受けている症状を発症したすべての患者が選択され、匿名化されました。 これには、記録された ETD および MEB のすべての写真画像を取得して、耳の圧外傷の程度をスコア化/等級付けすることが含まれていました。 これらの患者はすべて、当科での治療前の標準化されたプロトコルの一環として、外耳道と鼓膜のベースライン写真を撮影しました。 検索された画像にはベースライン写真 (通常) が含まれます。 写真は最初に選別され、スコアリング/グレーディングが不可能になる程度にぼやけた画像は除外されました。 耳垢や髪の毛によるぼやけや部分的な障害にもかかわらず、解釈可能と見なされる画像が含まれていました。 これは、耳鏡検査を使用した日常の臨床治療条件で遭遇するさまざまな品質の画像を反映する写真を最大限に活用するために行われました。 医師は、高圧臨床環境を含むさまざまな分野の小児および成人環境で選ばれました。 候補者の医師、高圧看護師、ナースプラクティショナー、および医師助手は、専門分野に限定されませんでしたが、技術者レベルでは、研究は高圧医療環境で働く人々に限定されました。

サンプルサイズ

参加者は、2013 年 3 月から 2019 年 6 月までに撮影された鼓膜の合計 120 枚の耳鏡写真を確認し、個別に評価します。 写真には、すべてのレベルの耳管機能障害または患者の主観的な耳の症状のために保持が必要な高圧加圧後の中耳圧外傷を伴う鼓膜を表す正常および異常な画像が含まれています。

写真の画像は、10 枚の写真を除いて、当施設で見られる実際の高圧患者から撮影されました。 重度の段階を含む耳の圧外傷のすべての段階を確実に含めるには、外部ソースからの 10 枚の写真が必要でした。

研究のすべての参加者には、研究に関する指示が口頭および書面で提供されます。 研究参加者は、さまざまなレベルの専門的な臨床訓練を受け、医師、看護師、技術者が含まれます。

参加者は、高気圧センターで一般的に使用される修正された TEED プラカードを、各写真の適切な TEED スコアを選択する際の参考として使用します。 同時に、各写真の適切な OGS グレードを選択する際に、OGS プラカードを参照として利用します。 格付けは、高圧医師、看護師、および高圧技術者 (CHT) によって行われます。

TEED は、このシステムが 1944 年に開発され、その後変更されたときには必要とされなかったベースライン写真の利点なしで使用されます。 OGS システムは、最初はベースライン写真を使用せずに使用されます。これは、TEED の使用目的と同様です。 OGS システムは、その後、高圧治療センターでの使用目的に応じて、比較ベースライン写真の恩恵を受けて個別に等級付けされます。 ベースラインの写真は、高圧治療の設定を超えた他の臨床設定で取得できます。

データ分析

これら 2 つのスケールを使用して、精度と精度を 3 つのレベルで比較します。 最初の比較では、外傷前の鼓膜のベースライン状態を知らなくても、各グレーディング システム (TEED および OGS) を個別に使用して表示される一貫性を評価します。 第 2 レベルの比較では、両方の評価システムの精度と精度を相互に比較して評価します。 第 3 レベルの比較では、高圧治療および加圧前に撮影した患者の鼓膜のベースライン写真と治療後の外傷写真を比較し、OGS が高圧患者またはその他の患者に使用することを意図していたため、OGS グレードを提供します。利用可能なベースライン写真が利用できる可能性がある設定。

分析には、画像を検討する審査官/観察者を比較するスコアリング/グレーディング システムのそれぞれについて、観察された一致と期待される一致とを比較するためのカッパ統計の使用が含まれます (5)。 3 人以上の検査員の観察者が写真画像を採点して等級付けするため、Fleiss kappa 統計が比較に使用されます (6)。

使用される採点/等級付けシステムに関するカッパ統計の比較、およびトレーニングのレベルが分析されます。

倫理的配慮

この研究では、匿名化されたアーカイブされた外耳道と鼓膜の写真を使用しています。 プロトコルは IRB に提出され、この研究の実施前に承認されました。

資金源

なし