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Précision et exactitude diagnostiques à l'aide des systèmes de notation clinique TEED et O'Neill (OGS)

8 juin 2026 mis à jour par: Northwell Health

Une analyse comparative de la précision et de l'exactitude diagnostiques à l'aide des systèmes de notation clinique TEED et OGS pour le dysfonctionnement symptomatique de la trompe d'Eustache et le barotraumatisme de l'oreille moyenne : une étude de validation

Cette étude de validation examine la précision et l'exactitude du diagnostic lors de la notation du barotraumatisme otique à l'aide de deux systèmes de notation alternatifs, notamment les systèmes de notation TEED et OGS.

Arrière-plan

Il existe deux systèmes de classement alternatifs utilisés pour classer les barotraumatismes otiques. Ils comprennent le Teed Score (TEED) et le O'Neill Grading System (OGS). Teed a été utilisé plus largement, mais s'est avéré avoir des limites chez les cliniciens. L'OGS est un système de classement alternatif avec moins de catégories de classification que le Teed utilise. Le système OGS est directement lié à la prise de décision de traitement, spécifique au niveau de classement respectif.

Méthodes

Cette étude utilisera un échantillon d'examinateurs/observateurs cliniques qui évalueront indépendamment 120 photos numériques en couleur de membranes tympaniques de patients réels avec et sans preuve de dysfonctionnement de la trompe d'Eustache et de barotraumatisme de l'oreille moyenne, y compris des stades ou des degrés variables de barotraumatisme otique. Ils utiliseront le tableau TEED comme référence pour sélectionner le TEED approprié pour chacune des photos. Simultanément, ils utiliseront également le tableau OGS comme référence pour sélectionner la note OGS appropriée pour chacune des photos. Le classement sera effectué par des médecins, des infirmières et des techniciens. Cela permettra des comparaisons à différents niveaux de fournisseurs. Les comparaisons seront faites en utilisant les statistiques kappa entre les disciplines. Cela permettra une comparaison entre l'accord observé et l'accord attendu dû au hasard pour tous les examinateurs.

Hypothèse de recherche

Ho : Il n'y a pas de différence dans la précision et l'exactitude du diagnostic lors de la notation du barotraumatisme otique entre les examinateurs/observateurs utilisant les systèmes de notation TEED ou OGS.

Ha : Il existe une différence dans la précision et l'exactitude du diagnostic lors de la notation du barotraumatisme otique entre les examinateurs/observateurs utilisant les systèmes de notation TEED ou OGS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

Le dysfonctionnement de la trompe d'Eustache (ETD) et le barotraumatisme de l'oreille moyenne (MEB) sont les deux complications les plus courantes du traitement clinique à l'oxygène hyperbare (HBO2T), bien que ces troubles puissent se présenter dans de nombreux autres contextes. Il existe actuellement deux systèmes alternatifs utilisés pour classer les barotraumatismes otiques chez les patients : le score Teed (TEED) et le système de classement O'Neill (OGS). Le TEED est le système de notation le plus couramment utilisé, décrit à l'origine en 1944 et contient cinq notes basées sur un seul examen médical (1). Il y a eu des modifications au TEED au fil des ans, y compris six grades, d'où le TEED tel que modifié par Macfie et Edmonds est communément connu sous le nom d'échelle TEED modifiée (2, 3). Le TEED n'est pas spécifique pour l'évaluation et le traitement des barotraumatismes de l'oreille moyenne chez les patients subissant une HBO2T, les pilotes ou les passagers des compagnies aériennes, les soldats exposés à des explosifs, les plongeurs récréatifs, les personnes conduisant en altitude, les blessures de natation dues à la plongée libre à des profondeurs sans égalisation, blessures par pression acoustique forte, mais plutôt aux sous-mariniers pratiquant l'entraînement à l'évacuation des sous-marins (1).

L'otoscopie est couramment effectuée sur tous les patients qui présentent ces plaintes et sur les patients sous oxygène hyperbare avant le traitement. Bien qu'il soit souvent à nouveau pratiqué sur des patients se présentant pour un suivi et chez des patients hyperbares après avoir terminé le traitement ou ceux ayant des difficultés à équilibrer la pression de l'oreille moyenne pendant la phase de compression et/ou de décompression des traitements hyperbares. Bien que les résultats de ces examens otoscopiques soient utilisés pour déterminer le diagnostic et le bon déroulement du traitement pour l'ETD ou le MEB, le TEED peut ne pas être en corrélation avec la cohérence du diagnostic, l'approche clinique pour soulager les symptômes ou le traitement définitif pour le barotraumatisme otique (2,3).

L'OGS est un système de classification simplifié de l'ETD et du MEB limitant l'évaluation à trois niveaux scolaires au lieu de six niveaux en utilisant le TEED modifié (4).

Revue de littérature

Une recherche de fond utilisant PubMed sans aucune restriction sur le type d'étude, la date, la langue, le pays d'origine, a été effectuée et aucune étude de validation du système de notation TEED ou OGS n'a pu être trouvée. Aucune étude comparant l'un ou l'autre des deux systèmes pour la cohérence ou l'uniformité des diagnostics n'a été découverte ou disponible pour récupération.

Objectifs spécifiques

Nous essayons de déterminer si l'OGS et le TEED peuvent être utilisés par tous les médecins, y compris ceux qui voient des patients suspects de barotraumatisme dans le cadre communautaire et les professionnels de la santé qui voient régulièrement des patients subissant des traitements cliniques d'oxygène hyperbare ; médecins hyperbares, infirmières et technologues, afin de déterminer si (1) les deux systèmes donnent des résultats cohérents quel que soit le système utilisé pour classer les barotraumatismes et (2) y aura-t-il des résultats cohérents entre les différents professionnels (médecins vs infirmières vs CHT) effectuer l'évaluation otoscopique. Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'OGS ou de la TEED fournira des résultats cohérents et uniformes dans le classement des barotraumatismes.

Question d'étude et hypothèse de recherche

Existe-t-il une différence de précision et d'exactitude lors de la notation et de la notation ETD et MEB chez les patients entre les membres du personnel clinique en fonction du type de système de notation / notation utilisé ?

Ho : Il n'y a pas de différence de précision ou d'exactitude lors de la notation ETD et MEB entre les examinateurs utilisant les systèmes de notation TEED ou OGS.

Ha: Il existe une différence de précision et d'exactitude lors de la notation ETD et MEB entre les examinateurs utilisant le système de notation TEED ou OGS.

Ho : Il n'y a pas de différence dans la précision et l'exactitude du diagnostic lors de la notation ETD et MEB en fonction du niveau de formation des examinateurs utilisant le système de notation TEED ou OGS.

Ha : Il n'y a pas de différence dans la précision et l'exactitude du diagnostic lors de la notation ETD et MEB en fonction du niveau de formation des examinateurs utilisant le système de notation TEED ou OGS.

Méthodes

Critère d'intégration

Tous les patients photographiés entre mars 2013 et juin 2019 qui ont développé des symptômes sous oxygénothérapie hyperbare ont été sélectionnés et anonymisés. Cela impliquait de récupérer toutes les images photographiques documentées d'ETD et de MEB pour marquer/évaluer le degré de barotraumatisme otique. Ces patients ont tous eu des photographies de base prises du conduit auditif externe et de la membrane tympanique dans le cadre du protocole standardisé de prétraitement dans notre service. Les photographies de base (normales) sont incluses dans les images récupérées. Les photographies ont d'abord été examinées et toutes les images floues au point de rendre impossible la notation/la notation ont été exclues. Les images considérées comme interprétables malgré le flou ou l'obstruction partielle due au cérumen ou aux cheveux ont été incluses. Cela a été fait pour maximiser l'utilisation de photos qui reflètent la qualité variable des images rencontrées dans les conditions de traitement clinique quotidiennes utilisant l'otoscopie. Les médecins ont été choisis dans les milieux pédiatriques et adultes dans une variété de domaines, y compris ceux dans un milieu clinique hyperbare. Les candidats médecins, les infirmières hyperbares, les infirmières praticiennes et les adjoints au médecin ne se limitaient à aucune spécialité, mais au niveau des techniciens, l'étude était limitée à ceux qui travaillaient dans le cadre de la médecine hyperbare.

Taille de l'échantillon

Les participants examineront et noteront indépendamment un total de 120 photos otoscopiques de membranes tympaniques prises entre mars 2013 et juin 2019. Les photos comprennent des images normales et anormales représentant les membranes tympaniques avec tous les niveaux de dysfonctionnement de la trompe d'Eustache ou de barotraumatisme de l'oreille moyenne suite à une pressurisation hyperbare qui a nécessité un maintien en raison des symptômes subjectifs de l'oreille du patient.

Les images photographiques ont été prises à partir de patients hyperbares réels vus dans notre établissement, à l'exception de 10 photos. Les 10 photographies incluses provenant de sources extérieures étaient nécessaires pour garantir l'inclusion de tous les stades du barotraumatisme otique, y compris les stades sévères.

Tous les participants à l'étude recevront des instructions concernant l'étude verbalement et par écrit. Les participants à l'étude auront divers niveaux de formation clinique professionnelle et comprendront des médecins, des infirmières et des technologues.

Les participants utiliseront la plaque TEED modifiée couramment utilisée dans les centres hyperbares comme référence pour sélectionner le score TEED approprié pour chacune des photos. Simultanément, ils utiliseront la plaque OGS comme référence pour sélectionner le grade OGS approprié pour chacune des photos. Le classement sera effectué par des médecins hyperbares, des infirmières et des techniciens hyperbares (CHT).

Le TEED sera utilisé sans le bénéfice d'une photo de base, qui n'était pas nécessaire lorsque ce système a été développé en 1944 et modifié par la suite. Le système OGS sera utilisé initialement sans l'utilisation d'une photo de référence, ceci est similaire à l'utilisation prévue du TEED. Le système OGS sera ensuite noté séparément avec l'avantage d'une photo de base de comparaison conformément à l'utilisation prévue dans les centres de traitement hyperbare. Des photos de référence pourraient être obtenues dans d'autres contextes cliniques au-delà des paramètres de traitement hyperbare.

L'analyse des données

Il y aura trois niveaux de comparaison de précision et d'exactitude dans l'utilisation de ces deux échelles. La première comparaison évaluera la cohérence affichée en utilisant chaque système de notation (TEED et OGS) indépendamment sans la connaissance de l'état de base de la membrane tympanique avant le traumatisme. Le deuxième niveau de comparaison évaluera les deux systèmes de notation pour la précision et l'exactitude par rapport à l'autre. Le troisième niveau de comparaison demandera aux examinateurs de comparer une photo de base de la membrane tympanique du patient prise avant le traitement hyperbare et la pressurisation à la photo traumatique post-traitement et de fournir une note OGS, car l'OGS était destiné à être utilisé chez les patients hyperbares ou dans d'autres paramètres où une photo de base disponible peut être disponible.

L'analyse comprendra l'utilisation d'une statistique kappa pour la comparaison entre l'accord observé et l'accord attendu pour chacun des systèmes de notation/notation comparant les examinateurs/observateurs examinant les images (5). La statistique Fleiss kappa sera utilisée à des fins de comparaison puisque 3 examinateurs ou plus observeront et noteront les images photographiques (6).

Une comparaison des statistiques kappa en ce qui concerne le système de notation/notation utilisé et le niveau de formation sera analysée.

Considérations éthiques

L'étude utilise des photos archivées anonymisées de conduits auditifs externes et de membranes tympaniques. Un protocole a été soumis à l'IRB et approuvé avant la conduite de cette étude.

Sources de financement

Aucun

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
        • Phelps Hospital Northwell Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon de professionnels de la santé invités à participer à la gradation du barotraumatisme otique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Médecins
  2. Infirmières hyperbares
  3. Infirmières praticiennes
  4. Techniciens hyperbares

Critère d'exclusion:

1-Refus de participer sur invitation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de départ
Délai: 3 mois
Note attribuée par le fournisseur de soins de santé, Teed Grade 0 - 5
3 mois
Système de notation O'Neill (OGS)
Délai: 3 mois
Score de qualité par fournisseur de soins de santé. O'Neill Grade 0 - 2
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Dayya, DO, PhD, MPH, Phelps Hospital Northwell Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0868

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

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En cours

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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