Precisión y exactitud diagnósticas utilizando los sistemas de calificación clínica TEED y O'Neill (OGS)

Fondo

La disfunción de la trompa de Eustaquio (ETD) y el barotrauma del oído medio (MEB) son las dos complicaciones más comunes del tratamiento clínico con oxígeno hiperbárico (HBO2T), aunque estos trastornos pueden presentarse en muchos otros entornos. Actualmente existen dos sistemas alternativos que se utilizan para calificar el barotrauma ótico en pacientes: el puntaje de Teed (TEED) y el sistema de calificación de O'Neill (OGS). El TEED es el sistema de clasificación más comúnmente utilizado descrito originalmente en 1944 y contiene cinco grados basados ​​en un solo examen médico (1). Ha habido modificaciones al TEED a lo largo de los años que incluyen seis grados, por lo tanto, el TEED modificado por Macfie y Edmonds se conoce comúnmente como la Escala TEED Modificada (2, 3). El TEED no es específico para la evaluación y el tratamiento del barotrauma del oído medio en pacientes sometidos a HBO2T, pilotos o pasajeros de líneas aéreas, soldados expuestos a artefactos explosivos, buceadores recreativos, personas que conducen a gran altura, lesiones por natación debido al buceo libre a profundidades sin compensación, lesiones por presión de sonido fuerte, sino más bien para submarinistas que practican entrenamiento de escape submarino (1).

La otoscopia se realiza comúnmente en todos los pacientes que presentan estas quejas y en pacientes con oxígeno hiperbárico antes del tratamiento. Aunque a menudo se vuelve a realizar en pacientes que se presentan para el seguimiento y en pacientes hiperbáricos después de haber completado el tratamiento o aquellos que tienen dificultades para igualar la presión del oído medio durante la fase de compresión y/o descompresión de los tratamientos hiperbáricos. Si bien los resultados de estos exámenes otoscópicos se usan para determinar el diagnóstico y el curso de tratamiento adecuado para el ETD o MEB, el TEED puede no estar correlacionado con la consistencia del diagnóstico, el enfoque clínico para aliviar los síntomas o el curso de tratamiento definitivo para el barotrauma ótico (2,3).

El OGS es un sistema de clasificación simplificado de ETD y MEB que limita la evaluación a tres niveles de grado en lugar de seis niveles utilizando el TEED modificado (4).

Revisión de literatura

Se realizó una búsqueda de antecedentes en PubMed sin restricciones de tipo de estudio, fecha, idioma, país de origen y no se encontraron estudios de validación del sistema de calificación TEED o OGS. No se descubrieron ni estuvieron disponibles para su recuperación estudios que compararan cualquiera de los dos sistemas en cuanto a consistencia o uniformidad de diagnósticos.

Objetivos Específicos

Intentamos determinar si el OGS y el TEED pueden ser utilizados por todos los médicos, incluidos los que atienden a pacientes por sospecha de barotrauma en el entorno comunitario y los profesionales médicos que atienden de forma rutinaria a pacientes que se someten a tratamientos clínicos con oxígeno hiperbárico; médicos hiperbáricos, enfermeras y tecnólogos, para determinar si (1) ambos sistemas arrojan resultados consistentes independientemente del sistema utilizado para clasificar el barotrauma y (2) habrá resultados consistentes entre los diversos profesionales (médicos vs enfermeras vs CHT) realizar la evaluación otoscópica. El objetivo de este estudio es determinar si el uso de OGS o TEED proporcionará resultados consistentes y uniformes en la clasificación del barotrauma.

Pregunta de estudio e hipótesis de investigación

¿Hay alguna diferencia en la precisión y exactitud al calificar y calificar ETD y MEB en pacientes entre los miembros del personal clínico según el tipo de sistema de calificación/calificación utilizado?

Ho: No hay diferencia en la precisión o exactitud al calificar ETD y MEB entre los examinadores que utilizan los sistemas de calificación TEED u OGS.

Ha: Hay una diferencia en la precisión y la exactitud al calificar ETD y MEB entre los examinadores que utilizan el sistema de calificación TEED o el OGS.

Ho: No hay diferencia en la precisión y exactitud del diagnóstico al calificar ETD y MEB según el nivel de capacitación de los examinadores que utilizan el sistema de calificación TEED o OGS.

Ha: No hay diferencia en la precisión y exactitud del diagnóstico al calificar ETD y MEB en función del nivel de capacitación de los examinadores que utilizan el sistema de calificación TEED o OGS.

Métodos

Criterios de inclusión

Todos los pacientes fotografiados entre marzo de 2013 y junio de 2019 que desarrollaron síntomas sometidos a oxigenoterapia hiperbárica fueron seleccionados y desidentificados. Esto implicó recuperar todas las imágenes fotográficas documentadas de ETD y MEB para calificar/calificar el grado de barotrauma ótico. A todos estos pacientes se les tomaron fotografías de referencia del conducto auditivo externo y la membrana timpánica como parte del protocolo estandarizado previo al tratamiento en nuestro departamento. Las fotografías de referencia (normales) se incluyen en las imágenes recuperadas. Las fotografías se proyectaron inicialmente y se excluyó cualquier imagen que estuviera borrosa hasta el punto de hacer imposible la puntuación/calificación. Se incluyeron las imágenes consideradas interpretables a pesar de la borrosidad o la obstrucción parcial por cerumen o pelo. Esto se hizo para maximizar el uso de fotografías que reflejan la calidad variable de las imágenes que se encuentran en las condiciones de tratamiento clínico cotidiano mediante otoscopia. Los médicos fueron elegidos en entornos pediátricos y de adultos en una variedad de campos, incluidos los de un entorno clínico hiperbárico. Los candidatos a médicos, enfermeras hiperbáricas, enfermeras practicantes y asistentes médicos no se limitaron a ninguna especialidad; sin embargo, a nivel técnico, el estudio se limitó a aquellos que trabajan en el entorno de la medicina hiperbárica.

Tamaño de la muestra

Los participantes revisarán y calificarán de forma independiente un total de 120 fotografías otoscópicas de membranas timpánicas tomadas entre marzo de 2013 y junio de 2019. Las fotos incluyen imágenes normales y anormales que representan membranas timpánicas con todos los niveles de disfunción de la trompa de Eustaquio o barotrauma del oído medio después de la presurización hiperbárica que requirió una retención debido a los síntomas subjetivos del oído del paciente.

Las imágenes fotográficas fueron tomadas de pacientes hiperbáricos reales vistos en nuestras instalaciones con la excepción de 10 fotos. Las 10 fotografías incluidas de fuentes externas fueron necesarias para garantizar la inclusión de todas las etapas del barotrauma ótico, incluidas las etapas graves.

Todos los participantes en el estudio recibirán instrucciones sobre el estudio tanto verbalmente como por escrito. Los participantes del estudio tendrán varios niveles de capacitación clínica profesional e incluirán médicos, enfermeras y tecnólogos.

Los participantes utilizarán el cartel TEED modificado comúnmente utilizado en los centros hiperbáricos como referencia para seleccionar la puntuación TEED adecuada para cada una de las fotografías. Simultáneamente, utilizarán el cartel OGS como referencia para seleccionar el grado OGS apropiado para cada una de las fotos. La calificación será realizada por médicos hiperbáricos, enfermeras y técnicos hiperbáricos (CHT).

El TEED se utilizará sin el beneficio de una foto de referencia, que no era necesaria cuando se desarrolló este sistema en 1944 y se modificó posteriormente. El sistema OGS se utilizará inicialmente sin el uso de una foto de referencia, esto es similar al uso previsto del TEED. Posteriormente, el sistema OGS se calificará por separado con el beneficio de una foto de referencia de comparación de acuerdo con el uso previsto en los centros de tratamiento hiperbárico. Las fotos de referencia se pueden obtener en otros entornos clínicos más allá de los entornos de tratamiento hiperbárico.

Análisis de los datos

Habrá tres niveles de comparación de precisión y exactitud en el uso de estas dos escalas. La primera comparación evaluará la consistencia que se muestra utilizando cada sistema de clasificación (TEED y OGS) de forma independiente sin el conocimiento del estado inicial de la membrana timpánica antes del trauma. El segundo nivel de comparación evaluará la precisión y la exactitud de ambos sistemas de calificación en comparación entre sí. El tercer nivel de comparación hará que los revisores comparen una foto de referencia de la membrana timpánica del paciente tomada antes del tratamiento hiperbárico y la presurización con la foto traumática posterior al tratamiento y proporcionen un grado de OGS, ya que el OGS estaba destinado a usarse en pacientes hiperbáricos o en otros configuraciones donde una foto de referencia disponible puede estar disponible.

El análisis incluirá el uso de una estadística kappa para la comparación entre la concordancia observada y la concordancia esperada para cada uno de los sistemas de puntuación/calificación que comparan los examinadores/observadores que revisan las imágenes (5). La estadística kappa de Fleiss se utilizará para la comparación, ya que 3 o más observadores examinadores calificarán y calificarán las imágenes fotográficas (6).

Se analizará una comparación de las estadísticas kappa con respecto al sistema de calificación/puntuación utilizado y el nivel de capacitación.

Consideraciones éticas

El estudio utiliza fotografías archivadas no identificadas de los conductos auditivos externos y las membranas timpánicas. Se envió un protocolo al IRB y se aprobó antes de realizar este estudio.

Fuentes de financiamiento

Ninguno