Diagnostická přesnost a přesnost pomocí systémů klinického hodnocení TEED a O'Neill (OGS)

Pozadí

Dysfunkce Eustachovy trubice (ETD) a barotrauma středního ucha (MEB) jsou dvě nejčastější komplikace klinické hyperbarické oxygenoterapie (HBO2T), i když tyto poruchy se mohou projevovat v mnoha dalších situacích. V současnosti existují dva alternativní systémy používané ke klasifikaci ušního barotraumatu u pacientů: Teed Score (TEED) a O'Neill Grading System (OGS). TEED je nejběžněji používaný systém hodnocení původně popsaný v roce 1944 a obsahuje pět stupňů na základě jediného vyšetření lékařem (1). V průběhu let došlo k úpravám TEED, které zahrnovaly šest stupňů, a proto je TEED upravený Macfiem a Edmondsem běžně známý jako modifikovaná stupnice TEED (2, 3). TEED není specifický pro hodnocení a léčbu barotraumatu středního ucha u pacientů podstupujících HBO2T, pilotů nebo cestujících v letadlech, vojáků vystavených výbušninám, rekreačních potápěčů, jednotlivců jedoucích do nadmořské výšky, zranění při plavání v důsledku volného potápění do hloubek bez vyrovnání, zranění způsobená hlasitým akustickým tlakem, ale spíše ponorkářům cvičícím výcvik úniku z ponorky (1).

Otoskopie se běžně provádí u všech pacientů s těmito obtížemi a u pacientů s hyperbarickým kyslíkem před léčbou. I když se často opět provádí u pacientů přicházejících na sledování a u pacientů s hyperbarií po ukončení léčby nebo u těch, kteří mají potíže s vyrovnáním tlaku ve středním uchu během kompresní a/nebo dekompresní fáze hyperbarických léčeb. Přestože se výsledky těchto otoskopických vyšetření používají ke stanovení diagnózy a správného postupu léčby ETD nebo MEB, TEED nemusí korelovat s konzistentností diagnózy, klinickým přístupem ke zmírnění symptomů nebo definitivním průběhem léčby u ETD nebo MEB. ušní barotrauma (2,3).

OGS je zjednodušený klasifikační systém ETD a MEB omezující hodnocení na tři stupně oproti šesti stupňům s použitím modifikovaného TEED (4).

Přehled literatury

Bylo provedeno prohledávání pozadí pomocí PubMed bez jakýchkoli omezení typu studie, data, jazyka, země původu a nebyly nalezeny žádné validační studie ani TEED, ani klasifikačního systému OGS. Nebyly objeveny žádné studie, které by porovnávaly jeden ze dvou systémů z hlediska konzistence nebo jednotnosti diagnóz, ani nebyly k dispozici pro vyhledávání.

Specifické cíle

Snažíme se zjistit, zda OGS a TEED mohou používat všichni lékaři, včetně těch, kteří navštěvují pacienty s podezřením na barotrauma v komunitním prostředí, a lékařských profesionálů, kteří běžně navštěvují pacienty podstupující klinickou léčbu hyperbarickým kyslíkem; hyperbarických lékařů, sester a technologů, aby bylo možné určit, zda (1) oba systémy poskytují konzistentní výsledky bez ohledu na systém používaný pro hodnocení barotraumat a (2) budou existovat konzistentní výsledky mezi různými profesionály (lékaři vs. sestry vs. CHT) provedení otoskopického hodnocení. Cílem této studie je určit, zda použití OGS nebo TEED poskytne konzistentní a jednotné výsledky při hodnocení barotraumat.

Studijní otázka a výzkumná hypotéza

Existuje rozdíl v přesnosti a přesnosti při bodování a klasifikaci ETD a MEB u pacientů mezi členy klinického personálu na základě typu použitého systému bodování/klasifikace?

Ho: Neexistuje žádný rozdíl v přesnosti nebo přesnosti při hodnocení ETD a MEB mezi zkoušejícími, kteří používají systémy hodnocení TEED nebo OGS.

Ha: Existuje rozdíl v přesnosti a přesnosti při hodnocení ETD a MEB mezi zkoušejícími, kteří používají systém hodnocení TEED nebo OGS.

Ho: Není žádný rozdíl v diagnostické přesnosti a přesnosti při klasifikaci ETD a MEB na základě úrovně školení zkoušejících používajících systém hodnocení TEED nebo OGS.

Ha: Není žádný rozdíl v diagnostické přesnosti a přesnosti při klasifikaci ETD a MEB na základě úrovně výcviku zkoušejících, kteří používají systém hodnocení TEED nebo OGS.

Metody

Kritéria pro zařazení

Všichni pacienti vyfotografovaní mezi březnem 2013 a červnem 2019, u kterých se rozvinuly symptomy podstupující hyperbarickou oxygenoterapii, byli vybráni a deidentifikováni. To zahrnovalo získání všech zdokumentovaných fotografických snímků ETD a MEB pro hodnocení/hodnocení stupně ušního barotraumatu. Všichni tito pacienti měli výchozí fotografie zevního zvukovodu a bubínku jako součást standardizovaného protokolu před léčbou na našem oddělení. Základní fotografie (normální) jsou zahrnuty v načtených snímcích. Fotografie byly zpočátku promítány a všechny obrázky, které byly rozmazané do té míry, že nebylo možné bodovat/hodnotit, byly vyloučeny. Byly zahrnuty obrázky považované za interpretovatelné i přes rozmazání nebo částečnou obstrukci způsobenou cerumenem nebo vlasy. To bylo provedeno s cílem maximalizovat využití fotografií, které odrážejí různou kvalitu snímků, se kterými se setkáváme v každodenních podmínkách klinické léčby pomocí otoskopie. Lékaři byli vybráni v pediatrickém a dospělém prostředí v různých oborech, včetně těch v hyperbarickém klinickém prostředí. Kandidáti na lékaře, hyperbarické sestry, praktické sestry a asistenti lékařů nebyli omezeni na žádnou specializaci, avšak na úrovni techniků byla studie omezena na osoby pracující v prostředí hyperbarické medicíny.

Velikost vzorku

Účastníci zkontrolují a nezávisle ohodnotí celkem 120 otoskopických fotografií bubínků pořízených v období od března 2013 do června 2019. Fotografie zahrnují normální a abnormální snímky reprezentující tympanické membrány se všemi úrovněmi dysfunkce Eustachovy trubice nebo barotrauma středního ucha po hyperbarické tlakaci, která vyžadovala držení kvůli subjektivním symptomům ucha pacienta.

Fotografie byly pořízeny od skutečných hyperbarických pacientů viděných v našem zařízení s výjimkou 10 fotografií. 10 fotografií z vnějších zdrojů bylo nezbytných pro zajištění zahrnutí všech stadií ušního barotraumatu včetně těžkých stadií.

Všem účastníkům studie budou poskytnuty ústní i písemné pokyny týkající se studie. Účastníci studie budou mít různé úrovně odborného klinického vzdělání a budou mezi nimi lékaři, sestry a technologové.

Účastníci použijí upravený štítek TEED běžně používaný v hyperbarických centrech jako referenci při výběru vhodného skóre TEED pro každou z fotografií. Současně použijí štítek OGS jako referenci při výběru vhodného stupně OGS pro každou z fotografií. Hodnocení bude provádět hyperbaričtí lékaři, sestry a hyperbaričtí technici (CHT).

TEED bude použit bez výhody základní fotografie, která nebyla vyžadována, když byl tento systém vyvinut v roce 1944 a následně upraven. Systém OGS bude zpočátku používán bez použití základní fotografie, což je podobné zamýšlenému použití TEED. Systém OGS bude následně samostatně hodnocen s výhodou srovnávací základní fotografie v souladu se zamýšleným použitím v hyperbarických léčebných centrech. Základní snímky bylo možné získat v jiných klinických podmínkách kromě nastavení hyperbarické léčby.

Analýza dat

Budou existovat tři úrovně srovnání přesnosti a přesnosti při použití těchto dvou vah. První srovnání vyhodnotí konzistenci zobrazenou pomocí každého systému hodnocení (TEED a OGS) nezávisle bez znalosti základního stavu bubínku před traumatem. Druhá úroveň srovnání bude hodnotit oba systémy třídění z hlediska přesnosti a přesnosti ve vzájemném srovnání. Třetí úroveň srovnání umožní recenzentům porovnat základní fotografii bubínku pacienta pořízenou před hyperbarickou léčbou a natlakováním s traumatickou fotografií po léčbě a poskytnout stupeň OGS, protože OGS bylo zamýšleno pro použití u hyperbarických pacientů nebo u jiných pacientů. nastavení, kde může být dostupná základní fotografie.

Analýza bude zahrnovat použití statistiky kappa pro srovnání mezi pozorovanou shodou a očekávanou shodou pro každý z skórovacích/klasifikačních systémů porovnávajících zkoušející/pozorovatele prohlížející snímky (5). Statistika Fleiss kappa bude použita pro srovnání, protože 3 nebo více zkoušejících, pozorovatelů, budou hodnotit a hodnotit fotografie (6).

Bude analyzováno srovnání kappa statistik s ohledem na použitý systém bodování/hodnocení a úroveň tréninku.

Etické úvahy

Studie využívá deidentifikované archivované fotografie vnějších zvukovodů a bubínků. Protokol byl předložen IRB a schválen před provedením této studie.

Zdroje financování

Žádný