Диагностическая точность и правильность с использованием систем клинической оценки TEED и O'Neill (OGS)

Фон

Дисфункция евстахиевой трубы (ETD) и баротравма среднего уха (MEB) являются двумя наиболее распространенными осложнениями клинической гипербарической оксигенации (HBO2T), хотя эти нарушения могут проявляться во многих других условиях. В настоящее время для оценки ушной баротравмы у пациентов используются две альтернативные системы: шкала Тида (TEED) и система оценки О'Нила (OGS). TEED является наиболее часто используемой системой оценок, первоначально описанной в 1944 г., и содержит пять оценок, основанных на одном врачебном осмотре (1). За прошедшие годы в TEED были внесены изменения, включающие шесть оценок, поэтому TEED, модифицированный Макфи и Эдмондсом, широко известен как модифицированная шкала TEED (2, 3). TEED не является специфическим для оценки и лечения баротравмы среднего уха у пациентов, перенесших HBO2T, пилотов или авиапассажиров, солдат, подвергшихся воздействию взрывоопасных предметов, аквалангистов-любителей, лиц, поднимающихся на высоту, травм при плавании из-за свободного погружения на глубину без выравнивания давления, травмы от громкого звукового давления, а скорее подводники, практикующие подготовку к эвакуации с подводной лодки (1).

Отоскопию обычно проводят всем пациентам с такими жалобами, а также пациентам с гипербарической оксигенацией до начала лечения. Хотя его часто снова проводят у пациентов, поступающих для последующего наблюдения, и у пациентов с гипербарической патологией после завершения лечения или у тех, у кого возникают трудности с выравниванием давления в среднем ухе во время компрессионной и / или декомпрессионной фазы гипербарического лечения. Хотя результаты этих отоскопических исследований используются для определения диагноза и надлежащего курса лечения ETD или MEB, TEED может не коррелировать с последовательностью диагноза, клиническим подходом к облегчению симптомов или окончательным курсом лечения для ETD или MEB. ушная баротравма (2,3).

OGS представляет собой упрощенную систему классификации ETD и MEB, ограничивающую оценку тремя уровнями оценок, в отличие от шести уровней, использующих модифицированную TEED (4).

Литературный обзор

Был проведен фоновый поиск с использованием PubMed без каких-либо ограничений по типу исследования, дате, языку, стране происхождения, и не удалось найти ни одного исследования, подтверждающего соответствие системы оценок TEED или OGS. Никаких исследований, сравнивающих одну из двух систем на согласованность или единообразие диагнозов, не было обнаружено или доступно для поиска.

Конкретные цели

Мы пытаемся определить, могут ли OGS и TEED использоваться всеми врачами, включая тех, кто ведет пациентов с подозрением на баротравму в общественных условиях, и медицинских работников, которые регулярно наблюдают пациентов, проходящих клиническую гипербарическую оксигенацию; гипербарические врачи, медсестры и технологи, чтобы определить, (1) обе ли системы дают согласованные результаты независимо от системы, используемой для классификации баротравмы, и (2) будут ли согласованные результаты среди различных специалистов (врачи против медсестер против CHT) выполнение отоскопической оценки. Цель этого исследования — определить, даст ли использование OGS или TEED последовательные и единообразные результаты при оценке баротравмы.

Вопрос исследования и гипотеза исследования

Есть ли разница в точности и аккуратности при подсчете и оценке ETD и MEB у пациентов между медицинским персоналом в зависимости от типа используемой системы оценки/оценки?

Хо: Нет никакой разницы в точности или аккуратности при оценке ETD и MEB между экзаменаторами, использующими системы оценок TEED или OGS.

Ха: Существует разница в точности и аккуратности при оценке ETD и MEB между экзаменаторами, использующими системы оценок TEED или OGS.

Хо: Нет никакой разницы в диагностической точности и достоверности при оценке ETD и MEB в зависимости от уровня подготовки экзаменаторов, использующих систему оценок TEED или OGS.

Ha: Нет никакой разницы в диагностической точности и точности при оценке ETD и MEB в зависимости от уровня подготовки экзаменаторов, использующих систему оценок TEED или OGS.

Методы

Критерии включения

Все пациенты, сфотографированные в период с марта 2013 года по июнь 2019 года, у которых развились симптомы гипербарической оксигенотерапии, были отобраны и деидентифицированы. Это включало извлечение всех задокументированных фотографических изображений ETD и MEB для оценки/оценки степени ушной баротравмы. У всех этих пациентов были сделаны исходные фотографии наружного слухового прохода и барабанной перепонки в рамках стандартизированного протокола до лечения в нашем отделении. Базовые фотографии (обычные) включены в извлеченные изображения. Первоначально фотографии были просмотрены, и любые изображения, которые были размыты до такой степени, что оценка/оценка были невозможными, были исключены. Были включены изображения, считающиеся интерпретируемыми, несмотря на размытие или частичную закупорку серной пробкой или волосами. Это было сделано для максимального использования фотографий, отражающих различное качество изображений, встречающихся в повседневных условиях клинического лечения с использованием отоскопии. Врачи были выбраны в педиатрических и взрослых условиях в различных областях, в том числе в гипербарических клинических условиях. Кандидаты в врачи, гипербарические медсестры, практикующие медсестры и помощники врачей не ограничивались какой-либо специальностью, однако на уровне техников исследование ограничивалось теми, кто работал в условиях гипербарической медицины.

Размер образца

Участники рассмотрят и независимо оценят в общей сложности 120 отоскопических фотографий барабанных перепонок, сделанных в период с марта 2013 года по июнь 2019 года. Фотографии включают нормальные и аномальные изображения, представляющие барабанные перепонки со всеми уровнями дисфункции евстахиевой трубы или баротравмой среднего уха после гипербарической герметизации, которая потребовала удержания из-за субъективных ушных симптомов пациента.

Фотоизображения были взяты у реальных пациентов с гипербарической патологией, которых видели в нашем учреждении, за исключением 10 фотографий. 10 фотографий, включенных из внешних источников, были необходимы для обеспечения включения всех стадий ушной баротравмы, включая тяжелые стадии.

Всем участникам исследования будут предоставлены инструкции относительно исследования как в устной, так и в письменной форме. Участники исследования будут иметь различные уровни профессиональной клинической подготовки и будут включать врачей, медсестер и технологов.

Участники будут использовать модифицированную табличку TEED, обычно используемую в гипербарических центрах, в качестве ориентира при выборе соответствующей оценки TEED для каждой из фотографий. Одновременно они будут использовать табличку OGS в качестве ориентира при выборе соответствующей оценки OGS для каждой фотографии. Оценка будет проводиться гипербарическими врачами, медсестрами и гипербарическими техниками (CHT).

TEED будет использоваться без базовой фотографии, которая не требовалась, когда эта система была разработана в 1944 году и впоследствии модифицирована. Первоначально система OGS будет использоваться без использования базовой фотографии, что аналогично предполагаемому использованию TEED. Система OGS впоследствии будет оцениваться отдельно с использованием сравнительной исходной фотографии в соответствии с предполагаемым использованием в центрах гипербарической обработки. Исходные фотографии можно было получить и в других клинических условиях, помимо гипербарической терапии.

Анализ данных

Будет три уровня сравнения точности и точности при использовании этих двух шкал. Первое сравнение будет оценивать согласованность, отображаемую с использованием каждой системы оценок (TEED и OGS) независимо, без знания исходного состояния барабанной перепонки до травмы. Второй уровень сравнения будет оценивать обе системы оценок на точность и правильность по сравнению друг с другом. На третьем уровне сравнения рецензенты сравнивают исходную фотографию барабанной перепонки пациента, сделанную до гипербарической обработки и давления, с травматической фотографией после лечения и дают оценку OGS, поскольку OGS предназначался для использования у пациентов с гипербарической обработкой или в других случаях. настройки, в которых может быть доступна доступная базовая фотография.

Анализ будет включать использование статистики каппа для сравнения наблюдаемого совпадения и ожидаемого совпадения для каждой из систем подсчета/оценки, сравнивающих экспертов/наблюдателей, просматривающих изображения (5). Каппа-статистика Флейсса будет использоваться для сравнения, поскольку 3 или более наблюдателей-исследователей будут оценивать и оценивать фотоизображения (6).

Будет проанализировано сравнение каппа-статистики в отношении используемой системы подсчета/оценки и уровня подготовки.

Этические соображения

В исследовании используются обезличенные архивные фотографии наружных слуховых проходов и барабанных перепонок. Протокол был представлен в IRB и одобрен до проведения этого исследования.

Источники финансирования

Никто