Diagnostisk presisjon og nøyaktighet ved bruk av TEED og O'Neill Clinical Grading Systems (OGS)

Bakgrunn

Eustachian tube dysfunction (ETD) og mellomøret barotrauma (MEB) er de to vanligste komplikasjonene ved klinisk hyperbar oksygenbehandling (HBO2T), selv om disse lidelsene kan forekomme i mange andre omgivelser. Det er for tiden to alternative systemer som brukes til å gradere otisk barotraume hos pasienter: Teed Score (TEED) og O'Neill Grading System (OGS). TEED er det mest brukte karaktersystemet som opprinnelig ble beskrevet i 1944 og inneholder fem karakterer basert på en enkelt legeundersøkelse (1). Det har vært endringer i TEED gjennom årene inkludert seks karakterer, derav TEED modifisert av Macfie og Edmonds er vanligvis kjent som Modified TEED Scale (2, 3). TEED er ikke spesifikk for evaluering og behandling av mellomøre-barotrauma hos pasienter som gjennomgår HBO2T, piloter eller flypassasjerer, soldater utsatt for eksplosive ordinanser, fritidsdykkere, personer som kjører til høyder, svømmeskader på grunn av fridykking til dybder uten utjevning, høye lydtrykkskader, men heller til ubåtfarere som praktiserer ubåtflukttrening (1).

Otoskopi utføres vanligvis på alle pasienter som har disse plagene og på hyperbariske oksygenpasienter før behandling. Selv om det ofte utføres igjen på pasienter som møter opp for oppfølging og til hyperbare pasienter etter fullført behandling eller de som har problemer med å utjevne mellomøretrykket under kompresjons- og/eller dekompresjonsfasen av hyperbarbehandlingene. Selv om resultatene fra disse otoskopiske undersøkelsene brukes til å bestemme diagnosen og riktig behandlingsforløp for ETD eller MEB, kan det hende at TEED ikke korrelerer med konsistensen av diagnosen, den kliniske tilnærmingen til å lindre symptomer eller det definitive behandlingsforløpet for ørebarotraume (2,3).

OGS er et forenklet klassifiseringssystem av ETD og MEB som begrenser evalueringen til tre klassetrinn i motsetning til seks nivåer som bruker den modifiserte TEED (4).

Litteraturgjennomgang

Et bakgrunnssøk med PubMed uten noen restriksjoner på studietype, dato, språk, opprinnelsesland, ble utført og ingen valideringsstudier av verken TEED- eller OGS-karaktersystemet ble funnet. Ingen studier som sammenlignet noen av de to systemene for konsistens eller enhetlighet av diagnoser ble oppdaget eller tilgjengelig for gjenfinning.

Spesifikke mål

Vi prøver å finne ut om OGS og TEED kan brukes av alle leger, inkludert de som ser pasienter for mistanke om barotraume i lokalmiljøet og medisinske fagfolk som rutinemessig ser pasienter som gjennomgår klinisk hyperbar oksygenbehandling; hyperbariske leger, sykepleiere og teknologer, for å avgjøre om (1) begge systemene gir konsistente resultater uavhengig av systemet som brukes for å gradere barotrauma og (2) vil det være konsistente resultater blant de ulike fagpersonene (leger vs sykepleiere vs. CHT-er) utføre den otoskopiske evalueringen. Målet med denne studien er å finne ut om bruk av enten OGS eller TEED vil gi konsistente og ensartede resultater ved gradering av barotrauma.

Studiespørsmål og forskningshypotese

Er det en forskjell i presisjon og nøyaktighet ved skåring og gradering av ETD og MEB hos pasienter mellom klinisk personale basert på typen skåring/graderingssystem som brukes?

Ho: Det er ingen forskjell i presisjon eller nøyaktighet ved gradering av ETD og MEB mellom sensorer som bruker enten TEED eller OGS graderingssystemene.

Ha: Det er en forskjell i presisjon og nøyaktighet ved gradering av ETD og MEB mellom sensorer som bruker enten TEED- eller OGS-karaktersystemet.

Ho: Det er ingen forskjell i diagnostisk presisjon og nøyaktighet ved gradering av ETD og MEB basert på opplæringsnivået til eksaminatorer som bruker enten TEED- eller OGS-graderingssystemet.

Ha: Det er ingen forskjell i diagnostisk presisjon og nøyaktighet ved gradering av ETD og MEB basert på opplæringsnivået til eksaminatorer som bruker enten TEED- eller OGS-graderingssystemet.

Metoder

Inklusjonskriterier

Alle pasienter som ble fotografert mellom mars 2013 og juni 2019 som utviklet symptomer under hyperbar oksygenbehandling, ble valgt ut og avidentifisert. Dette innebar å hente alle dokumenterte fotografiske bilder av ETD og MEB for å skåre/gradere graden av otisk barotraume. Disse pasientene fikk alle tatt baseline-bilder av den ytre øregangen og trommehinnen som en del av den standardiserte protokollen før behandling i vår avdeling. Baseline-bilder (normal) er inkludert i de hentede bildene. Fotografiene ble først vist, og alle bilder som var uskarpe i en grad som gjorde scoring/gradering umulig ble ekskludert. Bilder ansett som tolkbare til tross for uskarphet eller delvis obstruksjon på grunn av cerumen eller hår ble inkludert. Dette ble gjort for å maksimere bruken av bilder som gjenspeiler den varierende kvaliteten på bildene man møter i daglige kliniske behandlingsforhold ved bruk av otoskopi. Leger ble valgt i pediatriske og voksne miljøer på en rekke felt, inkludert de i hyperbariske kliniske omgivelser. Kandidatleger, hyperbariske sykepleiere, sykepleiere og legeassistenter var ikke begrenset til noen spesialitet, men på teknikernivå var studien begrenset til de som jobbet i hyperbarmedisinsk setting.

Prøvestørrelse

Deltakerne vil vurdere og uavhengig vurdere totalt 120 otoskopiske bilder av trommehinner tatt mellom mars 2013 og juni 2019. Bildene inkluderer normale og unormale bilder som representerer trommehinner med alle nivåer av Eustachian tube dysfunksjon eller mellomøret barotraume etter hyperbar trykksetting som krevde et hold på grunn av pasientens subjektive øresymptomer.

Bildene ble tatt fra faktiske hyperbariske pasienter sett på anlegget vårt med unntak av 10 bilder. De 10 fotografiene som ble inkludert fra eksterne kilder, var nødvendige for å sikre inkludering av alle stadier av ørebarotrauma, inkludert alvorlige stadier.

Alle deltakere i studien vil få instruksjoner om studien både muntlig og skriftlig. Studiedeltakerne vil ha ulike nivåer av profesjonell klinisk opplæring og vil inkludere leger, sykepleiere og teknologer.

Deltakerne vil bruke det modifiserte TEED-plakatet som vanligvis brukes i hyperbariske sentre som referanse ved valg av passende TEED-poengsum for hvert av bildene. Samtidig vil de bruke OGS-plakaten som referanse når de velger riktig OGS-karakter for hvert av bildene. Graderingen vil bli utført av hyperbariske leger, sykepleiere og hyperbariske teknikere (CHT'er).

TEED vil bli brukt uten fordelen av et grunnlinjebilde, noe som ikke var nødvendig da dette systemet ble utviklet i 1944 og senere modifisert. OGS-systemet vil bli brukt til å begynne med uten bruk av et grunnlinjebilde, dette ligner på tiltenkt bruk av TEED. OGS-systemet vil deretter bli gradert separat med fordel av et sammenligning baseline-bilde i henhold til tiltenkt bruk i hyperbariske behandlingssentre. Baseline-bilder kan oppnås i andre kliniske omgivelser utover hyperbariske behandlingsinnstillinger.

Dataanalyse

Det vil være tre nivåer av sammenligning av presisjon og nøyaktighet ved bruk av disse to skalaene. Den første sammenligningen vil evaluere konsistensen som vises ved bruk av hvert graderingssystem (TEED og OGS) uavhengig uten kunnskap om grunnlinjestatusen til trommehinnen før traumer. Det andre sammenligningsnivået vil evaluere begge karaktersystemene for presisjon og nøyaktighet sammenlignet med hverandre. Det tredje sammenligningsnivået vil få anmelderne til å sammenligne et basisbilde av pasientens trommehinne tatt før hyperbar behandling og trykksetting med det traumatiske bildet etter behandling og gi en OGS-grad ettersom OGS var ment å brukes på hyperbariske pasienter eller i andre innstillinger der et tilgjengelig grunnlinjebilde kan være tilgjengelig.

Analysen vil inkludere bruk av en kappa-statistikk for sammenligning mellom observert samsvar og forventet samsvar for hvert av poeng-/karaktersystemene som sammenligner eksaminatorer/observatører som gjennomgår bildene (5). Fleiss kappa-statistikken vil bli brukt for sammenligning siden 3 eller flere sensorer observatører vil score og gradere fotobildene (6).

En sammenligning av kappa-statistikken med hensyn til skåring/karaktersystem som brukes, og treningsnivå vil bli analysert.

Etiske vurderinger

Studien bruker avidentifiserte arkiverte bilder av ytre øreganger og trommehinner. En protokoll ble sendt til IRB og godkjent før gjennomføringen av denne studien.

Finansieringskilder

Ingen