Precisione e accuratezza diagnostica utilizzando i sistemi di classificazione clinica TEED e O'Neill (OGS)

Sfondo

La disfunzione della tuba di Eustachio (ETD) e il barotrauma dell'orecchio medio (MEB) sono le due complicanze più comuni del trattamento clinico con ossigeno iperbarico (HBO2T), sebbene questi disturbi possano presentarsi in molti altri contesti. Esistono attualmente due sistemi alternativi utilizzati per classificare il barotrauma otico nei pazienti: il Teed Score (TEED) e l'O'Neill Grading System (OGS). Il TEED è il sistema di valutazione più comunemente usato originariamente descritto nel 1944 e contiene cinque gradi basati su un singolo esame medico (1). Nel corso degli anni sono state apportate modifiche al TEED, inclusi sei gradi, quindi il TEED modificato da Macfie ed Edmonds è comunemente noto come Scala TEED modificata (2, 3). Il TEED non è specifico per la valutazione e il trattamento del barotrauma dell'orecchio medio in pazienti sottoposti a HBO2T, piloti o passeggeri aerei, soldati esposti a ordigni esplosivi, subacquei ricreativi, individui che guidano in quota, lesioni da nuoto dovute a immersioni in apnea a profondità senza equalizzazione, lesioni da forte pressione sonora, ma piuttosto ai sottomarini che praticano l'addestramento alla fuga sottomarina (1).

L'otoscopia viene comunemente eseguita su tutti i pazienti che presentano questi disturbi e ai pazienti con ossigeno iperbarico prima del trattamento. Anche se spesso viene nuovamente eseguito su pazienti che si presentano per il follow-up e su pazienti iperbarici dopo aver completato il trattamento o su coloro che hanno difficoltà a equalizzare la pressione dell'orecchio medio durante la fase di compressione e/o decompressione dei trattamenti iperbarici. Sebbene i risultati di questi esami otoscopici vengano utilizzati per determinare la diagnosi e il corretto corso del trattamento per ETD o MEB, il TEED potrebbe non essere correlato alla coerenza della diagnosi, all'approccio clinico per alleviare i sintomi o al corso definitivo del trattamento per il barotrauma otico (2,3).

L'OGS è un sistema di classificazione semplificato di ETD e MEB che limita la valutazione a tre livelli invece che a sei livelli utilizzando il TEED modificato (4).

Articolo di letteratura

È stata effettuata una ricerca in background utilizzando PubMed senza alcuna restrizione sul tipo di studio, data, lingua, paese di origine e non è stato possibile trovare studi di convalida del sistema di classificazione TEED o OGS. Nessuno studio che confrontasse i due sistemi per la coerenza o l'uniformità delle diagnosi è stato scoperto o disponibile per il recupero.

Obiettivi specifici

Cerchiamo di determinare se l'OGS e il TEED possono essere utilizzati da tutti i medici, compresi quelli che visitano pazienti per sospetto barotrauma in ambito comunitario e i professionisti medici che visitano abitualmente pazienti sottoposti a trattamenti clinici con ossigeno iperbarico; medici, infermieri e tecnologi iperbarici, al fine di determinare se (1) entrambi i sistemi producono risultati coerenti indipendentemente dal sistema utilizzato per la classificazione del barotrauma e (2) ci saranno risultati coerenti tra i vari professionisti (medici vs infermieri vs. CHT) eseguire la valutazione otoscopica. L'obiettivo di questo studio è determinare se l'utilizzo dell'OGS o del TEED fornirà risultati coerenti e uniformi nella classificazione del barotrauma.

Domanda di studio e ipotesi di ricerca

C'è una differenza nella precisione e nell'accuratezza durante la valutazione e la valutazione di ETD e MEB nei pazienti tra i membri del personale clinico in base al tipo di sistema di punteggio/gradazione utilizzato?

Ho: Non c'è differenza di precisione o accuratezza nella valutazione ETD e MEB tra gli esaminatori che utilizzano i sistemi di valutazione TEED o OGS.

Ha: C'è una differenza di precisione e accuratezza nella valutazione ETD e MEB tra gli esaminatori che utilizzano il sistema di valutazione TEED o OGS.

Ho: Non vi è alcuna differenza nella precisione e accuratezza diagnostica quando si valutano ETD e MEB in base al livello di formazione degli esaminatori utilizzando il sistema di valutazione TEED o OGS.

Ha: Non vi è alcuna differenza nella precisione e accuratezza diagnostica quando si valutano ETD e MEB in base al livello di formazione degli esaminatori utilizzando il sistema di valutazione TEED o OGS.

Metodi

Criterio di inclusione

Tutti i pazienti fotografati tra marzo 2013 e giugno 2019 che hanno sviluppato sintomi sottoposti a ossigenoterapia iperbarica sono stati selezionati e deidentificati. Ciò ha comportato il recupero di tutte le immagini fotografiche documentate di ETD e MEB per valutare/classificare il grado di barotrauma otico. A tutti questi pazienti sono state scattate fotografie di base del condotto uditivo esterno e della membrana timpanica come parte del protocollo standardizzato pre-trattamento nel nostro dipartimento. Le fotografie di riferimento (normali) sono incluse nelle immagini recuperate. Le fotografie sono state inizialmente schermate e sono state escluse tutte le immagini sfocate al punto da rendere impossibile il punteggio/grading. Sono state incluse immagini ritenute interpretabili nonostante la sfocatura o l'ostruzione parziale dovuta a cerume o capelli. Ciò è stato fatto per massimizzare l'uso di foto che riflettono la diversa qualità delle immagini riscontrate nelle condizioni di trattamento clinico quotidiano mediante l'otoscopia. I medici sono stati scelti nelle impostazioni pediatriche e per adulti in una varietà di campi, compresi quelli in un ambiente clinico iperbarico. I medici candidati, gli infermieri iperbarici, gli infermieri e gli assistenti medici non erano limitati a nessuna specialità, tuttavia a livello tecnico lo studio era limitato a coloro che lavoravano nell'ambito della medicina iperbarica.

Misura di prova

I partecipanti esamineranno e classificheranno in modo indipendente un totale di 120 foto otoscopiche di membrane timpaniche scattate tra marzo 2013 e giugno 2019. Le foto includono immagini normali e anormali che rappresentano le membrane timpaniche con tutti i livelli di disfunzione della tromba di Eustachio o barotrauma dell'orecchio medio a seguito di pressurizzazione iperbarica che ha richiesto una sospensione a causa dei sintomi soggettivi dell'orecchio del paziente.

Le immagini fotografiche sono state prese da veri pazienti iperbarici visti presso la nostra struttura ad eccezione di 10 foto. Le 10 fotografie incluse da fonti esterne erano necessarie per garantire l'inclusione di tutte le fasi del barotrauma otico, comprese le fasi gravi.

A tutti i partecipanti allo studio verranno fornite istruzioni relative allo studio sia verbalmente che per iscritto. I partecipanti allo studio avranno vari livelli di formazione clinica professionale e includeranno medici, infermieri e tecnologi.

I partecipanti utilizzeranno il cartello TEED modificato comunemente utilizzato nei centri iperbarici come riferimento nella selezione del punteggio TEED appropriato per ciascuna delle foto. Allo stesso tempo, utilizzeranno il cartello OGS come riferimento nella selezione del grado OGS appropriato per ciascuna delle foto. La valutazione sarà condotta da medici iperbarici, infermieri e tecnici iperbarici (CHT).

Il TEED verrà utilizzato senza il beneficio di una foto di riferimento, che non era richiesta quando questo sistema fu sviluppato nel 1944 e successivamente modificato. Il sistema OGS verrà utilizzato inizialmente senza l'uso di una foto di base, questo è simile all'uso previsto del TEED. Il sistema OGS verrà successivamente valutato separatamente con il vantaggio di una foto di riferimento di confronto in conformità con l'uso previsto nei centri di trattamento iperbarico. Le foto di base potrebbero essere ottenute in altri contesti clinici oltre alle impostazioni di trattamento iperbarico.

Analisi dei dati

Ci saranno tre livelli di confronto di precisione e accuratezza nell'uso di queste due scale. Il primo confronto valuterà la coerenza visualizzata utilizzando ciascun sistema di classificazione (TEED e OGS) indipendentemente senza la conoscenza dello stato basale della membrana timpanica prima del trauma. Il secondo livello di confronto valuterà entrambi i sistemi di classificazione per precisione e accuratezza rispetto all'altro. Il terzo livello di confronto prevede che i revisori confrontino una foto di riferimento della membrana timpanica del paziente scattata prima del trattamento iperbarico e della pressurizzazione con la foto traumatica post-trattamento e forniscano un grado OGS poiché l'OGS doveva essere utilizzato nei pazienti iperbarici o in altri impostazioni in cui potrebbe essere disponibile una foto di riferimento disponibile.

L'analisi includerà l'uso di una statistica kappa per il confronto tra la concordanza osservata e la concordanza attesa per ciascuno dei sistemi di punteggio/grading che confronta esaminatori/osservatori che rivedono le immagini (5). La statistica Fleiss kappa verrà utilizzata per il confronto poiché 3 o più esaminatori osservatori assegneranno un punteggio e classificheranno le immagini fotografiche (6).

Verrà analizzato un confronto delle statistiche kappa rispetto al sistema di punteggio/grading utilizzato e al livello di allenamento.

Considerazioni etiche

Lo studio utilizza foto archiviate non identificate di canali uditivi esterni e membrane timpaniche. Un protocollo è stato presentato all'IRB e approvato prima della conduzione di questo studio.

Fonti di finanziamento

Nessuno